Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische lage rugpijn en nekpijn prospectieve studie

28 november 2023 bijgewerkt door: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong

Een prospectieve studie om nieuwe "Omics" en beeldvormende biomarkers van chronische/aanhoudende nek- en lage rugpijn te identificeren

Deze prospectieve observatie veelzijdige studie heeft tot doel:

  1. Een grote prospectieve studie uitvoeren en meerdere "omics" biomarkers bij chronische lage-rugpijn identificeren
  2. Geïdentificeerde biomarkers valideren voor progressie van acute tot chronische lage-rugpijn
  3. Geïdentificeerde biomarkers valideren en hun erfelijkheid/validiteit testen in aanvullende cohorten
  4. Paden en relevante individuele variaties identificeren voor het genereren, verspreiden en verdwijnen van pijn
  5. Nieuwe beeldvormingsbiomarkers identificeren die verband houden met chronische lage-rugpijn
  6. Het ontwikkelen van een register van nek- en lage-rugpijnonderwerpen om het beheer van de gezondheidszorg en het nut te helpen bewaken om protocollen en patiëntresultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze nieuwe studie heeft tot doel genetische varianten te identificeren die geassocieerd zijn met chronische lage-rugpijn, evenals "omics en biomarkers voor beeldvorming". Om dit te bereiken, zullen we klinische gegevens (klinische en neurologische symptomen die leiden tot anatomische diagnose plus een zorgvuldige evaluatie van de ontstekingsreactie van de patiënt) koppelen en relateren aan een meervoudige "omics"-analyse om veelbelovende biomarkers te onderzoeken die zouden kunnen beantwoorden aan onvervulde behoeften: identificatie van aanleg voor het ontwikkelen van chronische lage-rugpijn, diagnose en een objectieve maatstaf van pijnintensiteit om te correleren met de pathofysiologie ervan, en voorspellers van respons op specifieke (medicamenteuze) behandelingen te valideren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden doorverwezen naar de gespecialiseerde orthopedische kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nek- en/of lage rugpijn
  • Nieuwe zaken*
  • Mannen en vrouwen
  • 18 jaar of ouder
  • Bereid om op korte en lange termijn deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Cognitief gehandicapt
  • Drugsverslaving
  • Opsluiting (gevangene)
  • Voorgeschiedenis van infecties, tumoren, chronische ontstekingen (bijv. reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica)
  • Aangeboren/syndromaal
  • Zwangere vrouwtjes
  • Gediagnosticeerde psychische stoornis
  • Onvermogen om te lezen of te schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische lage rugpijn en nekpijn
Ander: Alleen observatieonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische beoordeling
Tijdsspanne: Wijziging tot 60 maanden follow-up
de staande röntgenfoto van de proefpersoon van de gehele wervelkolom (AP en lateraal) beoordelen op de aanwezigheid en omvang van atherosclerose, verdikking van de eindplaat (sclerose), vertebrale osteofyten, limbuswervels, aanwezigheid en categorisering van wervelsubluxatie (spondylolisthesis), aanvullende wervelkolom- gerelateerde misvormingen, wervelkanaal- en wervellichaam-/foraminale afmetingen, en statische/dynamische parameters en uitlijningen van de wervelkolom. Dit gebeurt bij tussentijdse controles
Wijziging tot 60 maanden follow-up
MRI-beoordeling
Tijdsspanne: Wijziging tot 60 maanden follow-up

MRI:

Sagittale T2W MRI van de gehele wervelkolom en axiale T1W MRI van de lumbale wervelkolom zullen bij alle proefpersonen worden beoordeeld. De radiografische gebeurtenissen/uitkomsten die van belang waren, omvatten de aanwezigheid en omvang van schijfdegeneratie, schijfuitstulpingen/hernia's, Schmorl-knopen (onregelmatige eindplaat), hoge-intensiteitszones (HIZ) en beenmergsignaalveranderingen waarbij de eindplaat betrokken was. Er zullen tussentijdse beoordelingen worden gemaakt.
Wijziging tot 60 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verander naar 60 maanden follow-up
Beoordeling vragenlijst: ODI is gebaseerd op een schaal van 0 tot 5, waarbij 5 staat voor de grootste handicap. De index wordt berekend door de opgetelde score te delen door de totaal mogelijke score, vervolgens vermenigvuldigd met 100 als een percentage.
Verander naar 60 maanden follow-up
Nek handicap index
Tijdsspanne: Verander naar 60 maanden follow-up
Vragenlijstbeoordeling: NDI beoordeelt nekpijngerelateerde handicaps. Er zijn 10 items gescoord van 0-5 met een maximale score van 50 die de meest ernstige pijn aangeeft.
Verander naar 60 maanden follow-up
Nekpijn invaliditeitsschaal
Tijdsspanne: Verander naar 60 maanden follow-up
Beoordeling vragenlijst: NPAD is een samengestelde score van 20 items. Elke score varieert van 0-5 met een maximale score van 100 die maximale pijn aangeeft.
Verander naar 60 maanden follow-up
Depressie-angst-stressschaal
Tijdsspanne: Verander naar 60 maanden follow-up
Vragenlijstbeoordeling: DASS beoordeelt symptomen op basis van een 4-puntsschaal met subschalen voor depressie, angst en stress. Een bereik van 0-42 kan worden gebruikt, waarbij een hogere score een slechtere ernst aangeeft.
Verander naar 60 maanden follow-up
SF-36
Tijdsspanne: Verander naar 60 maanden follow-up
Vragenlijstbeoordeling: acht geschaalde score met gewogen sommen. Getransformeerd naar een schaal van 0-100, betekent een lagere score meer invaliditeit.
Verander naar 60 maanden follow-up
VAS
Tijdsspanne: Verander naar 60 maanden follow-up
Vragenlijstbeoordeling voor pijnscore. 0-10 waarbij 10 het ernstigst is.
Verander naar 60 maanden follow-up
Cholesterolbeoordeling
Tijdsspanne: Verander naar 60 maanden follow-up
lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), cholesteroltellingen, triglyceriden
Verander naar 60 maanden follow-up
ESR
Tijdsspanne: Verander naar 60 maanden follow-up
Ontstekingsmarker via bloedtest
Verander naar 60 maanden follow-up
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Verander naar 60 maanden follow-up
Ontstekingsmarker via bloedtest
Verander naar 60 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Jason Cheung, The University of Hong Kong/ Queen Mary Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Study Protocol v. 1.0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alleen observatieonderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren