Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af kroniske lændesmerter og nakkesmerter

27. april 2026 opdateret af: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong

En prospektiv undersøgelse for at identificere nye "omics" og billeddiagnostiske biomarkører for kroniske/vedvarende nakke- og lændesmerter

Denne prospektive observations multifacetterede undersøgelse har til formål:

  1. At udføre en stor prospektiv undersøgelse og identificere flere "omics" biomarkører i kroniske lænderygsmerter
  2. At validere identificerede biomarkører for progression af akutte til kroniske lænderygsmerter
  3. At validere identificerede biomarkører og teste deres arvelighed/validitet i yderligere kohorter
  4. At identificere veje og relevante individuelle variationer for generering, udbredelse og fald af smerte
  5. At identificere nye billeddannende biomarkører relateret til kroniske lænderygsmerter
  6. At udvikle et register over emner med nakke- og lændesmerter for at hjælpe med at overvåge sundhedsplejen og brugen til at forbedre protokoller og patientresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne nye undersøgelse har til formål at identificere genetiske varianter forbundet med kroniske lændesmerter såvel som "omics og billeddannelsesbiomarkører". For at opnå dette vil vi linke og relatere kliniske data (kliniske og neurologiske tegn, der fører til anatomisk diagnose plus en omhyggelig evaluering af patientens inflammatoriske respons) til en multipel "omics"-analyse for at undersøge lovende biomarkører, der kan besvare udækkede behov: identifikation af disposition for at udvikle kroniske lændesmerter, diagnose og et objektivt mål for smerteintensitet for at korrelere med dets patofysiologi, og validere prædiktorer for respons på specifikke (lægemiddel)behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev henvist til specialortopædklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nakke og/eller lændesmerter
  • Nye sager*
  • Hanner og hunner
  • 18 år eller ældre
  • Villig til at deltage i undersøgelsen på kort og lang sigt

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere rygsøjleoperation
  • Kognitivt svækket
  • Stofmisbrug
  • Fængsling (fange)
  • Anamnese med infektioner, tumorer, kronisk inflammation (f. reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis)
  • Medfødt/syndromal
  • Drægtige hunner
  • Diagnosticeret psykisk funktionsnedsættelse
  • Manglende evne til at læse eller skrive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kroniske lændesmerter og nakkesmerter
Andet: Kun observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering
Tidsramme: Skift op til 60 måneders opfølgning
vurdere forsøgspersonernes stående røntgenbillede af hele rygsøjlen (AP og lateral) for tilstedeværelse og omfang af åreforkalkning, endepladefortykkelse (sklerose), hvirvel-osteofytter, limbushvirvler, tilstedeværelse og kategorisering af vertebral subluksation (spondylolistese), yderligere rygsøjle- relaterede deformiteter, rygmarvskanal og vertebral krop/foraminale dimensioner og statiske/dynamiske spinalbevægelsesparametre og justeringer. Dette vil ske ved intervalopfølgninger
Skift op til 60 måneders opfølgning
MR vurdering
Tidsramme: Skift op til 60 måneders opfølgning

MR:

Sagittal T2W MR hele rygsøjlen og aksial T1W MR af lændehvirvelsøjlen vil blive vurderet i alle forsøgspersoner. De radiografiske hændelser/resultater af interesse indebar tilstedeværelsen og omfanget af diskusdegeneration, diskusbuler/prolapser, Schmorls noder (endepladeuregelmæssigheder), højintensitetszoner (HIZ) og knoglemarvssignalændringer, der involverer endepladen. Der vil blive foretaget intervalvurderinger.
Skift op til 60 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Skift til 60 måneders opfølgning
Spørgeskemavurdering: ODI er baseret på en 0-5 skala, hvor 5 repræsenterer største handicap. Indekset beregnes ved at dividere den summerede score med den samlede mulige score og derefter gange med 100 i procent.
Skift til 60 måneders opfølgning
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Skift til 60 måneders opfølgning
Spørgeskemavurdering: NDI vurderer nakkesmerter relateret handicap. Der er 10 punkter scoret fra 0-5 med maksimal score på 50, hvilket indikerer de mest alvorlige smerter.
Skift til 60 måneders opfølgning
Nakkesmerter handicapskala
Tidsramme: Skift til 60 måneders opfølgning
Spørgeskemavurdering: NPAD er en sammensat score på 20 punkter. Hver score går fra 0-5 med maksimal score på 100, hvilket indikerer maksimal smerte.
Skift til 60 måneders opfølgning
Depression-Angst Stress Scale
Tidsramme: Skift til 60 måneders opfølgning
Spørgeskemavurdering: DASS vurderer symptomer ud fra en 4-trins skala med underskalaer for depression, angst og stress. Et område på 0-42 kan bruges med en højere score, der indikerer værre sværhedsgrad.
Skift til 60 måneders opfølgning
SF-36
Tidsramme: Skift til 60 måneders opfølgning
Spørgeskemavurdering: otte skaleret score med vægtede summer. Omdannet til skalaen 0-100 betyder lavere score mere handicap.
Skift til 60 måneders opfølgning
VAS
Tidsramme: Skift til 60 måneders opfølgning
Spørgeskemavurdering for smertescore. 0-10, hvor 10 er mest alvorlige.
Skift til 60 måneders opfølgning
Kolesterol vurdering
Tidsramme: Skift til 60 måneders opfølgning
lavdensitetslipoprotein (LDL), højdensitetslipoprotein (HDL), kolesteroltal, triglycerider
Skift til 60 måneders opfølgning
ESR
Tidsramme: Skift til 60 måneders opfølgning
Inflammatorisk markør via blodprøve
Skift til 60 måneders opfølgning
C-reaktivt protein
Tidsramme: Skift til 60 måneders opfølgning
Inflammatorisk markør via blodprøve
Skift til 60 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Jason Cheung, The University of Hong Kong/ Queen Mary Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study Protocol v. 1.0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner