Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekły ból krzyża i ból szyi Badanie prospektywne

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong

Prospektywne badanie mające na celu identyfikację nowych „omicznych” i obrazowych biomarkerów przewlekłego/uporczywego bólu szyi i krzyża

To wielopłaszczyznowe badanie z obserwacją prospektywną ma na celu:

  1. Przeprowadzenie dużego badania prospektywnego i zidentyfikowanie wielu biomarkerów „omicznych” w przewlekłym bólu krzyża
  2. Walidacja zidentyfikowanych biomarkerów progresji ostrego do przewlekłego bólu krzyża
  3. Walidacja zidentyfikowanych biomarkerów i testowanie ich odziedziczalności/ważności w dodatkowych kohortach
  4. Aby zidentyfikować ścieżki i odpowiednie indywidualne odmiany generowania, propagacji i ustępowania bólu
  5. Aby zidentyfikować nowe biomarkery obrazowania związane z przewlekłym bólem krzyża
  6. Opracowanie rejestru pacjentów z bólem szyi i krzyża, aby pomóc w monitorowaniu zarządzania opieką zdrowotną i użyteczności w celu poprawy protokołów i wyników pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To nowatorskie badanie ma na celu identyfikację wariantów genetycznych związanych z przewlekłym bólem krzyża, a także „omiki i biomarkery obrazowania”. Aby to osiągnąć, połączymy i powiążemy dane kliniczne (objawy kliniczne i neurologiczne prowadzące do diagnozy anatomicznej oraz dokładną ocenę odpowiedzi zapalnej pacjenta) z wieloma analizami „omicznymi” w celu zbadania obiecujących biomarkerów, które mogłyby odpowiedzieć na niezaspokojone potrzeby: identyfikacja predyspozycji do rozwoju przewlekłego bólu krzyża, rozpoznanie i obiektywny pomiar natężenia bólu w celu skorelowania z jego patofizjologią i walidacji predyktorów odpowiedzi na określone (lekowe) leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani byli do specjalistycznej poradni ortopedycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból szyi i/lub krzyża
  • Nowe przypadki*
  • Mężczyźni i kobiety
  • 18 lat lub więcej
  • Chętnie wezmę udział w badaniu krótko- i długoterminowym

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Uzależnienie od narkotyków
  • Uwięzienie (więzień)
  • Historia infekcji, nowotworów, przewlekłych stanów zapalnych (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)
  • Wrodzona/syndromalna
  • Kobiety w ciąży
  • Zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
  • Niemożność czytania lub pisania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekły ból krzyża i szyi
Inny: Tylko badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiograficzna
Ramy czasowe: Zmień obserwację do 60 miesięcy
ocena RTG całego kręgosłupa w pozycji stojącej (AP i boczny) pod kątem obecności i rozległości miażdżycy, pogrubienia blaszki brzeżnej (stwardnienia), osteofitów kręgów, rąbków kręgów, obecności i kategoryzacji podwichnięć kręgów (kręgozmyk), dodatkowych powiązane deformacje, kanał kręgowy i wymiary trzonów kręgów/otworów oraz statyczne/dynamiczne parametry ruchu kręgosłupa i wyrównania. Zostanie to zrobione podczas okresowych obserwacji
Zmień obserwację do 60 miesięcy
Ocena MRI
Ramy czasowe: Zmień obserwację do 60 miesięcy

rezonans magnetyczny:

U wszystkich badanych oceniane będą strzałkowe T2W MRI całego kręgosłupa i osiowe T1W MRI kręgosłupa lędźwiowego. Zdarzenia radiologiczne/wyniki będące przedmiotem zainteresowania obejmowały obecność i zakres zwyrodnienia krążka międzykręgowego, wybrzuszenia/przepukliny krążka międzykręgowego, guzki Schmorla (nieregularności blaszki granicznej), strefy wysokiej intensywności (HIZ) oraz zmiany sygnału szpiku kostnego obejmujące płytkę końcową. Oceny interwałowe będą dokonywane.
Zmień obserwację do 60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oswestry Indeks Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmień na 60-miesięczną obserwację
Ocena kwestionariusza: ODI opiera się na skali 0-5, gdzie 5 oznacza największą niepełnosprawność. Indeks oblicza się, dzieląc zsumowany wynik przez całkowity możliwy wynik, a następnie mnożąc go przez 100 w procentach.
Zmień na 60-miesięczną obserwację
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmień na 60-miesięczną obserwację
Ocena kwestionariusza: NDI ocenia niepełnosprawność związaną z bólem szyi. Istnieje 10 pozycji ocenianych od 0 do 5, przy czym maksymalny wynik 50 wskazuje na najcięższy ból.
Zmień na 60-miesięczną obserwację
Skala niepełnosprawności bólu szyi
Ramy czasowe: Zmień na 60-miesięczną obserwację
Ocena kwestionariusza: NPAD to wynik złożony z 20 pozycji. Każdy wynik mieści się w zakresie od 0-5, przy czym maksymalny wynik 100 wskazuje na maksymalny ból.
Zmień na 60-miesięczną obserwację
Skala Stresu Depresja-Lęk
Ramy czasowe: Zmień na 60-miesięczną obserwację
Ocena kwestionariuszowa: DASS ocenia objawy na podstawie 4-stopniowej skali z podskalami dla depresji, lęku i stresu. Można zastosować zakres od 0 do 42, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze nasilenie.
Zmień na 60-miesięczną obserwację
SF-36
Ramy czasowe: Zmień na 60-miesięczną obserwację
Ocena kwestionariuszowa: ośmiopunktowa skala z sumami ważonymi. Po przekształceniu na skalę 0-100, niższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
Zmień na 60-miesięczną obserwację
VAS
Ramy czasowe: Zmień na 60-miesięczną obserwację
Kwestionariusz oceny bólu. 0-10, gdzie 10 jest najpoważniejsze.
Zmień na 60-miesięczną obserwację
Ocena cholesterolu
Ramy czasowe: Zmień na 60-miesięczną obserwację
lipoproteiny o małej gęstości (LDL), lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), cholesterol, trójglicerydy
Zmień na 60-miesięczną obserwację
OB
Ramy czasowe: Zmień na 60-miesięczną obserwację
Marker stanu zapalnego w badaniu krwi
Zmień na 60-miesięczną obserwację
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zmień na 60-miesięczną obserwację
Marker stanu zapalnego w badaniu krwi
Zmień na 60-miesięczną obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Jason Cheung, The University of Hong Kong/ Queen Mary Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study Protocol v. 1.0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj