Kronisk ländryggssmärta och nacksmärta Prospektiv studie
27 april 2026 uppdaterad av: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
En prospektiv studie för att identifiera nya "Omics" och avbildningsbiomarkörer för kronisk/ihållande nacksmärta och ländryggssmärta
Denna mångfacetterade prospektiva observationsstudie syftar till:
- Att utföra en stor prospektiv studie och identifiera flera "omics" biomarkörer vid kronisk ländryggssmärta
- Att validera identifierade biomarkörer för progression av akut till kronisk ländryggssmärta
- Att validera identifierade biomarkörer och testa deras ärftlighet/validitet i ytterligare kohorter
- Att identifiera vägar och relevanta individuella variationer för generering, förökning och avtagande av smärta
- Att identifiera nya avbildningsbiomarkörer relaterade till kronisk ländryggssmärta
- Att utveckla ett register över patienter med nack- och ländryggssmärta för att hjälpa till att övervaka vårdhanteringen och användbarheten för att förbättra protokoll och patientresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna nya studie syftar till att identifiera genetiska varianter associerade med kronisk ländryggssmärta samt "omics and imaging biomarkers".
För att uppnå detta kommer vi att koppla och relatera kliniska data (kliniska och neurologiska tecken som leder till anatomisk diagnos plus en noggrann utvärdering av patientens inflammatoriska svar) till en multipel "omics"-analys för att undersöka lovande biomarkörer som kan svara på otillfredsställda behov: identifiering av predisposition att utveckla kronisk ländryggssmärta, diagnos och ett objektivt mått på smärtintensitet för att korrelera till dess patofysiologi, och validera prediktorer för svar på specifika (läkemedels)behandlingar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna remitterades till specialistortopedkliniken
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta i nacke och/eller ländrygg
- Nya fall*
- Hanar och honor
- 18 år eller äldre
- Vill gärna delta i studien på kort och lång sikt
Exklusions kriterier:
- Tidigare ryggradsoperation
- Kognitivt nedsatt
- Drogmissbruk
- Fängelse (fånge)
- Historik med infektioner, tumörer, kronisk inflammation (t. reumatoid artrit, ankyloserande spondylit)
- Medfödd/syndromal
- Gravida honor
- Diagnostiserat psykisk funktionsnedsättning
- Oförmåga att läsa eller skriva
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk ländryggssmärta och nacksmärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röntgenbedömning
Tidsram: Ändra upp till 60 månaders uppföljning
|
bedöma försökspersonernas stående röntgen av hela ryggraden (AP och lateral) med avseende på förekomst och omfattning av åderförkalkning, ändplattans förtjockning (skleros), vertebrala osteofyter, limbuskotor, närvaro och kategorisering av vertebral subluxation (spondylolistes), ytterligare ryggrads- relaterade deformiteter, ryggradskanal och kotkropp/foraminala dimensioner, och statiska/dynamiska ryggradsrörelseparametrar och inriktningar.
Detta kommer att göras vid intervalluppföljningar
|
Ändra upp till 60 månaders uppföljning
|
|
MR-bedömning
Tidsram: Ändra upp till 60 månaders uppföljning
|
MRI: Sagittal T2W MRT hela ryggraden och axiell T1W MRT av ländryggen kommer att bedömas i alla försökspersoner. De radiografiska händelserna/resultaten av intresse innebar närvaron och omfattningen av diskdegeneration, diskutbuktningar/bråck, Schmorls noder (oregelbundenheter i ändplattan), högintensiva zoner (HIZ) och benmärgssignalförändringar som involverar ändplattan. Intervallbedömningar kommer att göras. |
Ändra upp till 60 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability index
Tidsram: Byt till 60 månaders uppföljning
|
Enkätbedömning: ODI baseras på en 0-5 skala där 5 representerar största funktionshinder.
Indexet beräknas genom att den summerade poängen divideras med den totala möjliga poängen och sedan multipliceras med 100 i procent.
|
Byt till 60 månaders uppföljning
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Byt till 60 månaders uppföljning
|
Enkätbedömning: NDI bedömer nacksmärtorelaterad funktionsnedsättning.
Det finns 10 punkter som poängsätts från 0-5 med maximal poäng på 50 som indikerar den svåraste smärtan.
|
Byt till 60 månaders uppföljning
|
|
Nacksmärta handikappskala
Tidsram: Byt till 60 månaders uppföljning
|
Enkätbedömning: NPAD är en sammansatt poäng av 20 objekt.
Varje poäng sträcker sig från 0-5 med maximal poäng på 100 som indikerar maximal smärta.
|
Byt till 60 månaders uppföljning
|
|
Depression-ångest stressskala
Tidsram: Byt till 60 månaders uppföljning
|
Enkätbedömning: DASS bedömer symtom utifrån en 4-gradig skala med delskalor för depression, ångest och stress.
Ett intervall på 0-42 kan användas med en högre poäng som indikerar värre svårighetsgrad.
|
Byt till 60 månaders uppföljning
|
|
SF-36
Tidsram: Byt till 60 månaders uppföljning
|
Enkätbedömning: åtta skalade poäng med viktade summor.
Omvandlat till skalan 0-100 betyder lägre poäng mer funktionshinder.
|
Byt till 60 månaders uppföljning
|
|
VAS
Tidsram: Byt till 60 månaders uppföljning
|
Enkätbedömning för smärtpoäng.
0-10 där 10 är svårast.
|
Byt till 60 månaders uppföljning
|
|
Kolesterolbedömning
Tidsram: Byt till 60 månaders uppföljning
|
lågdensitetslipoprotein (LDL), högdensitetslipoprotein (HDL), kolesteroltal, triglycerider
|
Byt till 60 månaders uppföljning
|
|
ESR
Tidsram: Byt till 60 månaders uppföljning
|
Inflammatorisk markör via blodprov
|
Byt till 60 månaders uppföljning
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: Byt till 60 månaders uppföljning
|
Inflammatorisk markör via blodprov
|
Byt till 60 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Jason Cheung, The University of Hong Kong/ Queen Mary Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2021
Första postat (Faktisk)
12 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Study Protocol v. 1.0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .