Étude prospective sur la lombalgie chronique et la cervicalgie
27 avril 2026 mis à jour par: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
Une étude prospective pour identifier de nouveaux « omiques » et biomarqueurs d'imagerie des douleurs chroniques/persistantes au cou et au bas du dos
Cette étude prospective à multiples facettes vise à :
- Réaliser une vaste étude prospective et identifier plusieurs biomarqueurs « omiques » dans la lombalgie chronique
- Valider les biomarqueurs identifiés pour la progression de la lombalgie aiguë à chronique
- Valider les biomarqueurs identifiés et tester leur héritabilité/validité dans des cohortes supplémentaires
- Identifier les voies et les variations individuelles pertinentes pour la génération, la propagation et la disparition de la douleur
- Identifier de nouveaux biomarqueurs d'imagerie liés à la lombalgie chronique
- Développer un registre des sujets souffrant de douleurs au cou et au bas du dos pour aider à surveiller la gestion et l'utilité des soins de santé afin d'améliorer les protocoles et les résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette nouvelle étude vise à identifier les variants génétiques associés à la lombalgie chronique ainsi que les « biomarqueurs omiques et d'imagerie ».
Pour y parvenir, nous relierons et relierons les données cliniques (signes cliniques et neurologiques menant au diagnostic anatomique plus une évaluation minutieuse de la réponse inflammatoire du patient) à une analyse multiple "omiques" afin d'étudier des biomarqueurs prometteurs qui pourraient répondre à des besoins non satisfaits : identification de prédisposition à développer une lombalgie chronique, un diagnostic et une mesure objective de l'intensité de la douleur afin de la corréler à sa physiopathologie, et de valider les prédicteurs de réponse à des traitements (médicamenteux) spécifiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont été référés à la clinique orthopédique spécialisée
La description
Critère d'intégration:
- Douleurs au cou et/ou au bas du dos
- Nouveaux cas*
- Mâles et femelles
- 18 ans ou plus
- Volonté de participer à l'étude à court et à long terme
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Troubles cognitifs
- La toxicomanie
- Incarcération (prisonnier)
- Antécédents d'infections, de tumeurs, d'inflammation chronique (par ex. polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante)
- Congénital/syndromique
- Femmes enceintes
- Trouble psychologique diagnostiqué
- Incapacité de lire ou d'écrire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lombalgie chronique et cervicalgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan radiographique
Délai: Changement jusqu'à 60 mois de suivi
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évaluer la radiographie debout des sujets de toute la colonne vertébrale (AP et latérale) pour la présence et l'étendue de l'athérosclérose, l'épaississement de la plaque terminale (sclérose), les ostéophytes vertébraux, les vertèbres limbiques, la présence et la catégorisation de la subluxation vertébrale (spondylolisthésis), la colonne vertébrale supplémentaire déformations associées, dimensions du canal rachidien et du corps vertébral/foraminal, et paramètres et alignements statiques/dynamiques du mouvement de la colonne vertébrale.
Cela se fera à des suivis d'intervalle
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Changement jusqu'à 60 mois de suivi
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Évaluation IRM
Délai: Changement jusqu'à 60 mois de suivi
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IRM : L'IRM sagittale T2W de la colonne vertébrale entière et l'IRM axiale T1W de la colonne lombaire seront évaluées chez tous les sujets. Les événements/résultats radiographiques d'intérêt impliquaient la présence et l'étendue de la dégénérescence discale, des renflements/hernies discales, des nœuds de Schmorl (irrégularités de la plaque d'extrémité), des zones de haute intensité (HIZ) et des modifications du signal de la moelle osseuse impliquant la plaque d'extrémité. Des évaluations par intervalles seront effectuées. |
Changement jusqu'à 60 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Passer au suivi de 60 mois
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Évaluation par questionnaire : L'ODI est basé sur une échelle de 0 à 5, 5 représentant le plus grand handicap.
L'indice est calculé en divisant le score total par le score total possible, puis multiplié par 100 en pourcentage.
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Passer au suivi de 60 mois
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Passer au suivi de 60 mois
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Évaluation par questionnaire : le NDI évalue l'invalidité liée à la douleur au cou.
Il y a 10 éléments notés de 0 à 5 avec un score maximum de 50 indiquant la douleur la plus intense.
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Passer au suivi de 60 mois
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Échelle d'incapacité pour la douleur au cou
Délai: Passer au suivi de 60 mois
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Évaluation par questionnaire : NPAD est un score composite de 20 items.
Chaque score varie de 0 à 5 avec un score maximum de 100 indiquant une douleur maximale.
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Passer au suivi de 60 mois
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Échelle de stress dépression-anxiété
Délai: Passer au suivi de 60 mois
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Évaluation par questionnaire : DASS évalue les symptômes sur la base d'une échelle à 4 points avec des sous-échelles pour la dépression, l'anxiété et le stress.
Une plage de 0 à 42 peut être utilisée avec un score plus élevé indiquant une gravité plus mauvaise.
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Passer au suivi de 60 mois
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SF-36
Délai: Passer au suivi de 60 mois
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Évaluation par questionnaire : score sur huit échelles avec sommes pondérées.
Transformé sur une échelle de 0 à 100, un score inférieur signifie plus d'invalidité.
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Passer au suivi de 60 mois
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EVA
Délai: Passer au suivi de 60 mois
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Évaluation par questionnaire pour le score de douleur.
0-10, 10 étant le plus sévère.
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Passer au suivi de 60 mois
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Évaluation du cholestérol
Délai: Passer au suivi de 60 mois
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lipoprotéines de basse densité (LDL), lipoprotéines de haute densité (HDL), taux de cholestérol, triglycérides
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Passer au suivi de 60 mois
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RSE
Délai: Passer au suivi de 60 mois
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Marqueur inflammatoire par prise de sang
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Passer au suivi de 60 mois
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Protéine C-réactive
Délai: Passer au suivi de 60 mois
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Marqueur inflammatoire par prise de sang
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Passer au suivi de 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Jason Cheung, The University of Hong Kong/ Queen Mary Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Première publication (Réel)
12 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study Protocol v. 1.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .