Проспективное исследование хронической боли в пояснице и боли в шее
27 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
Проспективное исследование для выявления новых «омиков» и визуализирующих биомаркеров хронической/постоянной боли в шее и пояснице
Это проспективное наблюдательное многогранное исследование направлено на:
- Провести крупное проспективное исследование и выявить множественные биомаркеры «омиков» при хронической боли в пояснице.
- Подтвердить выявленные биомаркеры прогрессирования острой боли в пояснице до хронической.
- Для проверки выявленных биомаркеров и проверки их наследуемости/валидности в дополнительных когортах
- Определить пути и соответствующие индивидуальные вариации возникновения, распространения и стихания боли.
- Определить новые визуализирующие биомаркеры, связанные с хронической болью в пояснице.
- Разработать реестр субъектов с болью в шее и пояснице, чтобы помочь контролировать управление здравоохранением и полезность для улучшения протоколов и результатов лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это новое исследование направлено на выявление генетических вариантов, связанных с хронической болью в пояснице, а также на «омики и визуализирующие биомаркеры».
Для этого мы свяжем и соотнесем клинические данные (клинические и неврологические признаки, ведущие к анатомическому диагнозу, а также тщательную оценку воспалительной реакции пациента) с множественным «омическим» анализом, чтобы исследовать многообещающие биомаркеры, которые могли бы ответить на неудовлетворенные потребности: идентификация предрасположенности к развитию хронической боли в пояснице, диагностики и объективного измерения интенсивности боли, чтобы соотнести ее с патофизиологией и подтвердить предикторы реакции на специфическое (медикаментозное) лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Mary Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты были направлены в специализированную ортопедическую клинику
Описание
Критерии включения:
- Боль в шее и/или пояснице
- Новые дела*
- Самцы и самки
- 18 лет и старше
- Готов участвовать в исследовании в краткосрочной и долгосрочной перспективе
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на позвоночнике
- Когнитивные нарушения
- Наркотическая зависимость
- Заключение (заключенный)
- Инфекции, опухоли, хроническое воспаление в анамнезе (например, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит)
- Врожденный/синдромальный
- Беременные женщины
- Диагностированные психические расстройства
- Неспособность читать или писать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая боль в пояснице и шее
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая оценка
Временное ограничение: Изменение до 60-месячного наблюдения
|
оценить рентгенограмму всего позвоночника в положении стоя (переднезаднюю и боковую) на предмет наличия и степени атеросклероза, утолщения замыкательной пластинки (склероза), остеофитов позвонков, лимбовых позвонков, наличия и классификации подвывиха позвонков (спондилолистеза), дополнительного сопутствующие деформации, размеры позвоночного канала и тела позвонка/отверстия, а также статические/динамические параметры движения позвоночника и выравнивание.
Это будет сделано во время интервальных контрольных проверок.
|
Изменение до 60-месячного наблюдения
|
|
МРТ оценка
Временное ограничение: Изменение до 60-месячного наблюдения
|
МРТ: Сагиттальная МРТ T2W всего позвоночника и аксиальная МРТ T1W поясничного отдела позвоночника будут оцениваться у всех субъектов. Интересующие радиографические явления/результаты включали наличие и степень дегенерации диска, выпячивания/грыжи диска, узлы Шморля (неравномерность замыкательной пластинки), зоны высокой интенсивности (HIZ) и изменения сигнала костного мозга, затрагивающие замыкательную пластинку. Будут проводиться интервальные оценки. |
Изменение до 60-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Переход на 60-месячное наблюдение
|
Оценка с помощью вопросника: ODI основан на шкале от 0 до 5, где 5 соответствует наибольшей инвалидности.
Индекс рассчитывается путем деления суммированного балла на общий возможный балл, а затем умножается на 100 в процентах.
|
Переход на 60-месячное наблюдение
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Переход на 60-месячное наблюдение
|
Оценка с помощью анкеты: NDI оценивает инвалидность, связанную с болью в шее.
Есть 10 пунктов, оцененных от 0 до 5 с максимальной оценкой 50, указывающей на самую сильную боль.
|
Переход на 60-месячное наблюдение
|
|
Шкала инвалидности при болях в шее
Временное ограничение: Переход на 60-месячное наблюдение
|
Оценка с помощью анкеты: NPAD представляет собой совокупную оценку из 20 пунктов.
Каждая оценка варьируется от 0 до 5 с максимальной оценкой 100, указывающей на максимальную боль.
|
Переход на 60-месячное наблюдение
|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса
Временное ограничение: Переход на 60-месячное наблюдение
|
Оценка с помощью анкеты: DASS оценивает симптомы по 4-балльной шкале с подшкалами депрессии, тревоги и стресса.
Можно использовать диапазон от 0 до 42, при этом более высокий балл указывает на более серьезную степень тяжести.
|
Переход на 60-месячное наблюдение
|
|
СФ-36
Временное ограничение: Переход на 60-месячное наблюдение
|
Анкетная оценка: восемь баллов со взвешенными суммами.
При преобразовании в шкалу от 0 до 100 более низкий балл означает большую инвалидность.
|
Переход на 60-месячное наблюдение
|
|
ДВА
Временное ограничение: Переход на 60-месячное наблюдение
|
Анкета оценки боли.
0-10, где 10 — самая тяжелая форма.
|
Переход на 60-месячное наблюдение
|
|
Оценка холестерина
Временное ограничение: Переход на 60-месячное наблюдение
|
липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липопротеины высокой плотности (ЛПВП), количество холестерина, триглицериды
|
Переход на 60-месячное наблюдение
|
|
СОЭ
Временное ограничение: Переход на 60-месячное наблюдение
|
Маркер воспаления в анализе крови
|
Переход на 60-месячное наблюдение
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Переход на 60-месячное наблюдение
|
Маркер воспаления в анализе крови
|
Переход на 60-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Jason Cheung, The University of Hong Kong/ Queen Mary Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study Protocol v. 1.0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .