Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihekohtaisesti räätälöidyn ravitsemuskoulutuspaketin arviointi lasten liikalihavuudelle (ST-NEPCO) (7–12-vuotiaat) (ST-NEPCO)

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Nor Baizura Md. Yusop, Universiti Putra Malaysia
ST-NEPCO:n tehokkuuden määrittämiseen käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Tutkimukseen osallistuu 7–11-vuotiaita lihavia lapsia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa ST-NEPCO-pohjaista neuvontaa tutkijalta, kun taas kontrolliryhmä saa ravitsemusterapeuttien neuvontaa lasten liikalihavuuden hallinnan rutiinihoitoon perustuen. Tutkimus kestää 24 viikkoa. Henkilökohtainen neuvonta järjestetään kerran kuukaudessa jokaiselle osallistujalle viikonlopun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malesia, 43400
        • Rekrytointi
        • Universiti Putra Malaysia Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 7-11 vuotiaat
  • Lapset luokitellaan lihaviksi (>+2SD) 5–19-vuotiaiden painoindeksin perusteella (WHO, 2007).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on diagnosoitu krooninen astma, diabetes mellitus, psykiatriset häiriöt (esim. skitsofrenia, vaikea autismi tai kehitysvammaisuus tai psykoosi) tai muu vakava sairaus.
  • Lapset, jotka saavat lääkkeitä, jotka voivat edistää painonnousua tai painonpudotusta.
  • Lapset, jotka osallistuvat mihin tahansa painonhallintaohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat tutkijalta ravitsemusneuvontaa, joka perustuu Stage-Based, Nutrition Education Package for Childhood Obesity (ST-NEPCO) -pakettiin. Osallistujien muutosvaiheiden mukaan tarjotaan ravitsemusneuvontaa ja opetusvälineitä.
Käyttäytyminen: Elämäntapamuutos
Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muuttaminen ja käyttäytymismalli
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat ravitsemusterapeuttien neuvoja, jotka perustuvat rutiinihoitoon lasten liikalihavuuden hallinnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI-iän z -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
BMI-iän z-pisteet lasketaan WHO AnthroPlus -ohjelmistolla (http://www.who.int/growthref/tools/en) ja WHO 2007 -kasvureferenssiä käytetään iän BMI:n määrittämiseen. osallistujien z-pisteet (de Onis et al., 2007).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumuksen (BMI, Lean Body Mass (LBM), kehon rasvamassan (BFM) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Kehon koostumus mitattiin käyttämällä kehonkoostumusanalysaattoria (InBody S10®; Biospace Co., Ltd., Soul, Korea). Tämä laite käyttää useita taajuuksia (1 kHz, 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz ja 1 000 kHz) BIA-teknologiaa ja sisältää 8-pisteiset kosketuselektrodit, jotka on kiinnitetty vasempaan ja oikeaan peukaloon, keskisormeen ja nilkoihin. . Koehenkilöt olivat seisoma-asennossa; heidän kätensä ja jalat eivät koskettaneet toisiaan, eivätkä he puhuneet tai liikkuneet mittauksen aikana, joka kesti 2 minuuttia.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Vyötärön ja lantion ympärysmitat muuttuvat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
WC mitataan lasikuitunauhalla (mittanauha SECA 201 SECA Vogel and Halke Gmbh & Co., Saksa) suoliluun harjanteen korkeimmasta kohdasta minimaalisella hengityksellä, kun osallistuja on seisoma-asennossa. HC saadaan leveimmältä lantion alueelta, joka on pakaroiden suurimmalla ulkonemalla. WC:n 90. prosenttipistearvot sukupuolen ja iän osalta Poh et al. (2011) käytetään raja-arvoina tunnistamaan vastaajat, joilla on vatsalihavuus.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Energian ja ravintoaineiden saanti [makroravinteet, tyydyttyneet rasvahapot (SFA), sokeri ja ravintokuitu] muuttuvat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Ruokavalion saanti mitataan kolmen päivän ruokarekisterin perusteella lähtötilanteessa ja jokaisella seurantakäynnillä. Osallistujille ja vanhemmille/hoitajille opetetaan annoskoon arviota ja kotitalouden mittaamista kolmen päivän ruokapöytäkirjan täyttämiseksi. Kuvia Elintarvikkeiden vaihtojen ja annoskokojen atlasista (ruoka-albumi) (Suzana et al., 2002), kotitalouksien mittaustyökaluja (lasi, keittokulho, lautanen, kuppi, teelusikka ja ruokalusikallinen) sekä ruokamalleja käytetään. opastaa vanhempia/hoitajia arvioimaan annoskokoja.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Liikuntapisteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä The Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C) -ohjelmaa (Kowalski et al., 2004). Koehenkilöt luokitellaan matalan, kohtalaisen ja korkean fyysisen aktiivisuuden luokkiin, joiden keskimääräinen kokonaispistemäärä on 1,00-2,33, 2,34-3,66 ja 3,67-5,00 (Baharudin et al., 2014; Kowalski et al., 2004). Sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa) lähtötasosta laskettuna oli 0,73.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Painonpudotusvalmiuden muutosvaihe
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Mittaus perustuu SOC-asteikkoon (The S-Weight), jolla arvioidaan ylipainoisen ja lihavan henkilön valmiutta laihtua. Se koostuu viidestä toisensa poissulkevasta vaihtoehdosta, joista osallistujien on valittava päästäkseen johonkin viidestä SOC:sta (Ceccarini, Borrello, Pietrabissa, Manzoni ja Castelnuovo, 2015).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Putra Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JKEUPM-2019-375

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa