Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen pienennysaiheet julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä

maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Hankkeen yleisenä tavoitteena on luoda tieteellinen perusta, jolle potilaille tulisi tarjota rintojen pienennys julkisella sektorilla. Tarkemmin sanottuna hankkeen tavoitteena on:

  • Tutkia todisteita nykyisistä kansallisista rintojen pienentämisohjeista. Oletuksena on, että BMI, rintojen tilavuus, resektiopaino sekä henkiset ja fyysiset oireet vaikuttavat rintojen rekonstruktion lopputulokseen sekä komplikaatioriskien, potilastyytyväisyyden että elämänlaadun kannalta.
  • Tutkia, mitkä potilaat hyötyvät eniten rintojen pienentämisestä terveystaloudellisesta näkökulmasta. Lähtökohtana on, että resurssit ovat rajalliset ja tavoitteena on maksimoida potilaan terveysvaikutukset mahdollisimman alhaisin kustannuksin. Oletuksena on, että yksilön ja yhteiskunnan terveyshyödyt ovat erilaisia ​​riippuen siitä, kuinka suuret rinnat ovat ja kuinka paljon oireita potilaalla on ennen leikkausta.
  • Tutkia selän toimintaa ja objektiivisia ongelmia naisilla, joilla on sekä luonnolliset että suurennetut rinnat, joilla on erilainen ruumiinrakenne ja volyymi. Oletuksena on, että tietty rintojen tilavuus aiheuttaa erilaisia ​​fyysisiä oireita eri naisilla, riippuen heidän muista fyysisistä tekijöistään.
  • Kehittää mieltymyksiä plastiikkakirurgiassa hoidettaviin hyvänlaatuisiin rintasairauksiin ja hoidon mahdollisesti aiheuttamiin komplikaatioihin. Asetuksia käytetään QALY:n (laatusovitetut elinvuodet) laskemiseen. Mieltymysten tuntemus on välttämätöntä terveydenhuollon tarpeiden analysoimiseksi.
  • Tutkia naisten kokemuksia rintojen liikakasvun vaikutuksista heihin ja heidän odotuksiaan rintojen pienentämisestä. Hypoteesi on, että kokemus rintojen liikakasvusta vaikuttaa potilaisiin eri tavalla ja että odotukset rintojen pienentämisestä voivat vaihdella eri yksilöiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normaalipainoiset naiset, joiden rintojen tilavuus on yli 800 ml (suurennetut tai luonnolliset), joilla on tai ei ole rintojen liikakasvun oireita. Normaalipainoiset naiset, joiden rintojen tilavuus on alle 800 ml ja joilla on rintojen liikakasvun oireita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintojen tilavuus > 800 ml
  • BMI < 25 alle 50-vuotiaille ja BMI<2, jos yli 50-vuotias
  • Rintojen hypertrofian oireet
  • Tupakoimattomat

Ei-operad-ohjaimet:

-Rintojen liikakasvun oireita, mutta ne eivät täytä yllä olevia kriteerejä.

Laajennetut säätimet:

  • Lisääntynyt rintojen tilavuus > 800 ml
  • BMI < 25 alle 50-vuotiaille ja BMI<2, jos yli 50-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys ymmärtää ruotsin kieltä
  • Ikäraja alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintojen hypertrofia leikattu
Naiset, joille on tehty rintojen pienennys julkisessa terveydenhuollossa
Menettely ylimääräisen rasvan, kudosten ja ihon poistamiseksi rinnoista.
Rintojen hypertrofian hallinta
Naiset, joilla on rintojen liikakasvun oireita ja jotka eivät täytä rintojen pienennysvaatimuksia julkisessa terveydenhuollossa
Laajennetut säätimet
Potilaat, joilla on rintojen liikakasvu kosmeettisen rintojen suurennuksen vuoksi
Pääväestö
Satunnainen näyte suuresta yleisöstä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti elämänlaadusta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Rintojen -Q rintojen pienennys ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen mittaa elämänlaatua ja potilastyytyväisyyttä 6 alueella: fyysinen hyvinvointi, psykososiaalinen hyvinvointi, seksuaalinen hyvinvointi, tyytyväisyys rintoihin, tyytyväisyys tulokseen ja tyytyväisyys hoitoon. Jokainen verkkotunnus saa pisteet 0-100, jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
5 vuotta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot luokitellaan Clavien-Dindon mukaan
1 vuosi
Asetukset (apuohjelma)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Hyötypisteet mitataan erilaisista hyvänlaatuisista rintasairauksista, jotka saattavat vaatia plastiikkakirurgiaa, mukaan lukien kauneusleikkauksen jälkeiset komplikaatiot. Komplikaatioita verrataan tilanteisiin, joissa näitä ei ole, mutta myös synnynnäisiin tiloihin, jotka antavat samanlaisen vaikutelman. Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla 1-100.
5 vuotta
Liikerata
Aikaikkuna: 1 vuosi
Goniometrillä asteina mitattuna
1 vuosi
Lihasvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
Biering-Sörensenin testi, joka mittaa, kuinka monta sekuntia kohde pystyy pitämään tukemattoman ylävartalon vaakasuorassa ollessaan makuulla niin, että pakarat ja jalat on kiinnitetty sohvaan kolmella leveällä kangashihnalla ja kädet ristissä rinnan poikki.
1 vuosi
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Laatuoikaistuihin elinvuosiin liittyvien kustannusten analyysi, jossa verrataan toimintaa ilman toimintaa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti terveydentilastaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
EuroQol-5-mitat - 3 tasoa -5D on yleinen instrumentti, joka on kehitetty terveydenhuollon terveystaloudelliseen ja kliiniseen arviointiin. Lasketaan kokonaispistemäärä 0-1. = vastaa kuolemaa ja 1 täydellistä terveyttä.
5 vuotta
Potilas ilmoitti terveydentilastaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
EQ VAS mittaa terveyttä asteikolla 0-100, jossa 100 vastaa täydellistä terveyttä ja 0 huonointa mahdollista terveyttä.
5 vuotta
Kehonkuva
Aikaikkuna: 5 vuotta
Moniulotteinen vartalo-itsesuhdekysely - ulkoasuasteikot (MBSRQ -AS). Se on 34 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ulkonäköön liittyviä kehokuvan osia. In koostuu viidestä ala-asteikosta: ulkonäön arviointi, ulkonäön suuntautuminen, kehon alueiden tyytyväisyys, ylipainoisuus ja itseluokiteltu paino. Se on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee välillä 1-5.
5 vuotta
Investointi vartaloon
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ulkonäkökaavioiden inventaariotarkistettu (ASI -R) on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kehonkuvaan kohdistuvia investointeja. Se koostuu kahdesta ala-asteikosta, itsearvioinnista (SES) ja motivaatiosta (MS). Se on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kaksitoista kohtaa liittyy SES:ään ja kahdeksan kohtaa MS:ään. Kokonaispistemäärä on 20 kohteen keskiarvo, ja ala-asteikkojen pistemäärä on kuhunkin ala-asteikkoon liittyvien kohteiden keskiarvo. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurempia kehonkuva-investointeja.
5 vuotta
Kivun voimakkuus ja laatu
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). Mittaa kipua kolmella ala-asteikolla: 11 sanan sensorinen alaasteikko, 4 sanan affektiivinen alaasteikko, joka mittaa kivun laatua ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS), jolla potilas arvioi kivun voimakkuutta. 1-10.
5 vuotta
Kivun voimakkuus ja vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lyhyt kipukartoitus - Lyhyt lomake ( BPI -SF). Mittaa sekä kivun voimakkuuden (sensorinen asteikko) että kuinka kipu vaikuttaa potilaan elämään (aktiivisuusasteikko). Laite sisältää myös kysymyksiä kivun lievittämisestä, kivun laadusta ja potilaan kokemuksesta kivun syystä. BPI-asteikko määrittelee kivun seuraavasti: Pahin kipupistemäärä: 1 - 4 = lievä kipu. Huonoin kipupistemäärä: 5 - 6 = kohtalainen kipu. Huonoin kipupistemäärä: 7 - 10 = vaikea kipu.
5 vuotta
Tärkein syy toimintaan
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
Yrityksen sisäinen kyselylomake, jossa potilaat ennen leikkausta luokittelevat tärkeimmät syyt, miksi he haluavat tulla leikatuksi.
Leikkausta edeltävä
Leikkauksen tärkeimmät vaikutukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Itse suunniteltu kyselylomake, jossa potilaat postoperatiivisesti luokittelevat leikkauksen tärkeimmät vaikutukset.
1 vuosi
Kokemus rintojen hypertrofiasta ja rintojen pienenemisestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Asioita tarkastellaan pääasiassa puolistrukturoitujen kvalitatiivisten syvähaastattelujen avulla.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emma Hansson, PhD, Göteborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-01508

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa