이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

공중보건의료체계의 유방축소 적응증

2025년 6월 30일 업데이트: Vastra Gotaland Region

이 프로젝트의 전반적인 목적은 공공 부문에서 환자에게 유방 축소술을 제공해야 하는 과학적 근거를 만드는 것입니다. 보다 구체적으로 이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.

  • 유방 축소에 대한 현재의 국가 지침에 대한 증거를 조사합니다. 가설은 BMI, 유방 부피, 절제술 무게 및 정신 및 신체적 증상이 합병증 위험, 환자 만족도 및 삶의 질 측면 모두에서 유방 재건 결과에 영향을 미친다는 것입니다.
  • 건강 경제적 관점에서 어떤 환자가 유방 축소로 가장 큰 혜택을 받는지 조사합니다. 출발점은 자원이 제한되어 있고 목적은 가능한 한 낮은 비용으로 환자의 건강 효과를 극대화하는 것입니다. 가슴의 크기와 수술 전 환자의 증상 정도에 따라 개인과 사회의 건강상의 이점이 다르다는 가설이다.
  • 자연유방과 확대유방을 가진 여성의 체질과 부피가 다른 여성의 등 기능과 객관적인 문제를 조사합니다. 가설은 특정 유방 부피가 다른 신체적 요인에 따라 여성마다 다른 신체적 증상을 유발한다는 것입니다.
  • 성형 수술에서 치료되는 양성 유방 상태 및 치료로 인해 발생할 수 있는 합병증에 대한 선호도를 개발합니다. 기본 설정은 QALY(품질 조정 수명)를 계산하는 데 사용됩니다. 선호도에 대한 지식은 의료 요구 분석에 필수적입니다.
  • 유방 비대가 그들에게 미치는 영향과 유방 축소에 대한 기대에 대한 여성의 경험을 조사합니다. 가설은 유방 비대 경험이 환자에게 다르게 영향을 미치고 유방 축소에 대한 기대치가 개인마다 다를 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • 모병
        • Sahlgrenska University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방 비대증의 증상이 있거나 없는 정상 체중의 여성(확장 또는 자연)이 800ml 이상인 유방 부피. 유방 비대증의 증상이 있는 800ml 미만의 유방 부피를 가진 정상 체중 여성.

설명

포함 기준:

  • 유방 부피 > 800ml
  • 50세 미만인 경우 BMI< 25, 50세 이상인 경우 BMI<2
  • 유방 비대의 증상
  • 비흡연자

작동하지 않는 컨트롤:

- 유방비대증의 증상이 있으나 위의 기준에 맞지 않는 경우.

증강 컨트롤:

  • 확대된 유방 부피 > 800ml
  • 50세 미만인 경우 BMI< 25, 50세 이상인 경우 BMI<2

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 스웨덴어를 이해하지 못함
  • 만 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방 비대 수술
공중보건의료체계에서 유방축소술을 받은 경험이 있는 여성
절차: 유방 축소
유방에서 과도한 지방, 조직 및 피부를 제거하는 절차.
유방 비대 조절
공중보건의료체계에서 유방축소의 요건을 충족하지 못하는 유방비대증 증상이 있는 여성
증강 컨트롤
미용성형 유방확대술로 인해 유방비대증이 있는 환자
일반 대중
일반 대중의 무작위 표본

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 삶의 질
기간: 5 년
Breast -Q 유방축소술은 수술 전후 삶의 질과 환자 만족도를 신체적 웰빙, 심리사회적 웰빙, 성적 웰빙, 유방에 대한 만족도, 결과에 대한 만족도, 치료에 대한 만족도 등 6가지 영역에서 측정합니다. 각 영역은 0~100점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
5 년
합병증
기간: 일년
Clavien-Dindo에 따라 분류된 수술 후 합병증
일년
기본 설정(유틸리티)
기간: 5 년
성형 수술 후 합병증을 포함하여 성형 수술이 필요할 수 있는 다양한 양성 유방 상태에 대한 유틸리티 점수가 측정됩니다. 합병증은 이러한 증상이 없는 상황과 비교될 뿐만 아니라 유사한 모양을 나타내는 선천적 조건과도 비교됩니다. 1-100의 시각적 아날로그 스케일로 측정됩니다.
5 년
동작 범위
기간: 일년
고니오미터로 도 단위로 측정
일년
근력
기간: 일년
Biering-Sörensen 검사는 3개의 넓은 캔버스 스트랩으로 엉덩이와 다리를 소파에 고정하고 팔을 가슴에 가로질러 접은 상태로 엎드린 상태에서 지원되지 않은 상체를 수평으로 유지할 수 있는 시간을 측정하는 Biering-Sörensen 테스트입니다.
일년
비용 효율성
기간: 일년
운영과 미운영을 비교하여 품질 조정 수명과 관련된 비용 분석.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 건강
기간: 5 년
EuroQol-5 차원 - 3단계 -5D는 건강 경제 및 건강 관리의 임상 평가를 위해 개발된 일반 도구입니다. 총 점수는 0에서 1 사이로 계산됩니다. = 사망 및 1 완벽한 건강과 같습니다.
5 년
환자 보고 건강
기간: 5 년
EQ VAS는 0-100의 범위로 건강을 측정합니다. 여기서 100은 완벽한 건강 상태이고 0은 최악의 건강 상태입니다.
5 년
바디 이미지
기간: 5 년
다차원 신체-자기관계 설문지 - 외모 척도( MBSRQ -AS). 신체 이미지의 외모 관련 구성요소를 측정하기 위해 고안된 34문항 자기보고 설문지입니다. 외모평가, 외모지향성, 신체부위만족도, 과체중몰입, 자기분류체중의 5개 항목으로 구성되어 있다. 1에서 5까지의 5점 리커트 척도입니다.
5 년
바디 투자
기간: 5 년
Appearance schemes inventory-revised(ASI -R)는 신체 이미지 투자를 측정하기 위해 고안된 20개 항목의 자체 보고 설문지입니다. SES(Self-Evaluative Salience)와 MS(Motivational Salience)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도입니다. 12개 항목은 SES와 관련이 있고 8개 항목은 MS와 관련이 있습니다. 총점은 20개 항목의 평균이며, 하위 척도의 점수는 각 하위 척도에 해당하는 항목의 평균이다. 높은 점수는 더 많은 신체 이미지 투자를 나타냅니다.
5 년
통증 강도 및 품질
기간: 5 년
Short Form McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ). 세 가지 하위 척도로 통증을 측정합니다. 11단어의 감각 하위 척도, 통증의 질을 측정하는 4단어의 정서적 하위 척도, 환자가 통증 강도를 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1에서 10까지.
5 년
통증의 강도와 일상생활에 미치는 영향
기간: 5 년
간략한 통증 목록 - 약식(BPI -SF).통증 강도(감각 척도)와 통증이 환자의 삶에 미치는 영향(활동 척도)을 모두 측정합니다. 이 도구에는 통증 완화, 통증의 질 및 통증 원인에 대한 환자의 경험에 대한 질문도 포함되어 있습니다. BPI 척도는 통증을 다음과 같이 정의합니다. 최악의 통증 점수: 1 - 4 = 가벼운 통증. 최악의 통증 점수: 5 - 6 = 중등도 통증. 최악의 통증 점수: 7 - 10 = 심한 통증.
5 년
운영하는 가장 중요한 이유
기간: 수술 전
환자가 수술을 원하는 가장 중요한 이유를 수술 전에 순위를 매기는 내부 설계 설문지.
수술 전
수술의 가장 중요한 효과
기간: 일년
환자가 수술 후 수술의 가장 중요한 효과가 무엇인지 순위를 매기는 사내 설계 설문지.
일년
가슴비대와 가슴축소 경험
기간: 일년
주로 반구조화된 정성적 심층 인터뷰를 통해 문제를 검토합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vastra Gotaland Region

수사관

  • 수석 연구원: Emma Hansson, PhD, Göteborg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-01508

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방 축소에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burundi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다