- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04891003
Optimaalisten ultraäänitekniikoiden tunnistaminen suoliston endometriotristen kyhmyjen sijainnin , koon ja kirurgisten menetelmien määrittämiseksi (Sonography)
keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Optimaalisten ultraäänitekniikoiden tunnistaminen suoliston endometriotisten kyhmyjen sijainnin , koon ja kirurgisten menetelmien määrittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan synnyttämättömät potilaat, joilla on diagnosoitu endometrioosi (endometrioma ja/tai syvä endometrioosi) ilman ylimääräistä gynekologista patologiaa ja jotka hakeutuvat rutiininomaiseen gynekologiseen tarkastukseen Zeynep Kamilin koulutus- ja tutkimussairaalaan, Gnekologia- ja synnytysklinikalle maaliskuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana. .Sisällytyskriteerit tutkimukseen.
Sisällyttämiskriteereinä ovat endometriooman ja/tai endometrioosin esiintyminen, joka on diagnosoitu ultraäänitutkimuksella, tyhjäkäynti, ei ylimääräistä gynekologista patologiaa, kuten myooma, polyyppi, lantion tulehdussairaus, aiemmat kohdunkaulan tai kohdun leikkaukset, kohdun poikkeavuudet sekä potilaat kontrolliryhmässä on synnyttämätön, eikä heillä ole gynekologista patologiaa, mukaan lukien endometriooma ja/tai endometrioosi. Kaikki potilaat arvioidaan follikulaarisessa vaiheessa. Ultraäänitutkimuksessa arvioidaan kohdun versio (anteversio tai retroversio) ja hoidon pituus. kohtu (pohjasta kohdunkaulaan saggitaalisella akselilla), kohdun anterior-posterior levein pituus (kohdun tasolla), kohdunkaulan pituus (etäisyys sisäisen osin ja ulkoisen osin välillä), kohdunkaulan anteroposteriorin pituus sisäisessä os-taso ja palvelukanavan pituus sisäisellä os-tasolla, kohdunkaulan kulma (kohdunkaulan pituusakselin ja kohdunkaulan pituusakselin välinen kulma mitataan kolme kertaa peräkkäin, kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan uudelleen) .kanssa
Mittauspään 90 asteen kierto poikittaisakselilla mitataan kohdun leveimmän korpustason leveys ja kohdunkaulan leveys. Mittaukset tekee sama kliinikko samalla ultraäänilaitteella.
Nämä mittaukset ja potilaiden ikä, BMI (painoindeksi), kuukautiskierron kesto, dysmenorrea, dyspareunia, sukuhistoria endometrioosin suhteen, endometrioosivaihe kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Resul Karakus, MD
- Puhelinnumero: 00905059164216
- Sähköposti: resul-karakus@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki, 34668
- Rekrytointi
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Resul Karakus, MD
- Puhelinnumero: 05059164216
- Sähköposti: resul-karakus@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-neitsyt 18–45-vuotiaat naispotilaat, joilla on vain syvää infiltratiivista endometrioosia suolistossa,
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi syvä infiltratiivinen endometrioosi ja suolistohäiriö
- Hoito suoritetaan kirurgisesti
- Potilaiden tulee olla ei-neitsyitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on yksi tai useampi suolen ulkopuolinen löydös syvästä infiltratiivisesta endometioosista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu endometrioosi (tai yksinomaan endometriooma)
Ei synnyttäneet potilaat, joilla on diagnosoitu endometrioosi, ei muita gynekologista patologiaa, kuten myooma, polyyppi, lantion tulehdussairaus, anamneesissa kohdunkaulan tai kohdun leikkaus, kohdun poikkeavuuksia
|
Optimaalisten ultraäänitekniikoiden tunnistaminen suoliston endometriotriisten kyhmyjen sijainnin, koon ja kirurgisten menetelmien määrittämiseksi.
|
|
Potilaat, joilla ei ole gynekologista patologiaa
Synnyttämättömät potilaat, joilla ei ole diagnosoitu endometrioosia, ei muita gynekologisia patologioita, kuten myooma, polyyppi, lantion tulehdussairaus, anamneesissa kohdunkaulan tai kohdun leikkaus, kohdun poikkeavuuksia
|
Optimaalisten ultraäänitekniikoiden tunnistaminen suoliston endometriotriisten kyhmyjen sijainnin, koon ja kirurgisten menetelmien määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometrioosi, suolisto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Endometrioosin ultraäänikuvaus
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 8. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/147
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .