- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04891003
Identifikation af optimale ultralydsteknikker til bestemmelse af placering, størrelse og kirurgiske metoder for intestinale endometriotriske knuder (Sonography)
12. maj 2021 opdateret af: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Identifikation af optimale ultralydsteknikker til bestemmelse af placering, størrelse og kirurgiske metoder for intestinale endometriotriske knuder
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nulliparøse patienter, der havde diagnosticeret endometriose (endometriom og/eller dyb endometriose) uden yderligere gynækologisk patologi, der ansøgte om rutinemæssig gynækologisk kontrol til Zeynep Kamil Training and Research Hospital, Gnecology and Obstetrics Clinic mellem marts 2020 og marts 2021, vil blive inkluderet i undersøgelsen .Inklusionskriterier i undersøgelsen.
Inklusionskriterier er tilstedeværelsen af endometriom og/eller endometriose diagnosticeret med ultralydsundersøgelse, nulliparitet, ingen yderligere gynækologisk patologi såsom myoma uteri, polype, en historie med bækkenbetændelse, en historie med cervikal eller livmoderkirurgi, uterine anomalier såvel som patienter i kontrolgruppen vil være nulliparøse og ikke have nogen gynækologisk patologi inklusive endometriom og/eller endometriose.Alle patienter vil blive evalueret i follikulær fase.Med ultralydsundersøgelsen vil livmoderversionen (anteversion eller retroversion) blive evalueret, længden af uterus (fra fundus til livmoderhalsen på saggitalaksen), den anterior-posterior bredeste livmoderlængde (i niveauet af corpus uteri), den cervikale længde (afstanden mellem det interne os og det eksterne os), den cervikale anteroposteriorlængde ved det indre os-niveau og den servikale kanallængde på det indre os-niveau, uterocervikal vinkel (vinklen mellem livmoderhalsens længdeakse og livmoderkroppens længdeakse vil blive målt tre gange i træk, gennemsnittet af de tre målinger vil blive genregistreret) .med
90 graders rotation af sonden ved den tværgående akse, bredden af det bredeste corpusniveau af livmoderen og bredden af livmoderhalsen vil blive målt. Målinger vil blive foretaget af den samme kliniker med det samme ultralydsapparat.
Disse målinger og patienternes alder, BMI (body mass index), menarche cyklus varighed, dysmenoré, dyspareuni, familiehistorie med hensyn til endometriose, endometrisose stadie vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Resul Karakus, MD
- Telefonnummer: 00905059164216
- E-mail: resul-karakus@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkun, 34668
- Rekruttering
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Resul Karakus, MD
- Telefonnummer: 05059164216
- E-mail: resul-karakus@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ikke-jomfru kvindelige patienter, der kun har tarmfund af dyb infiltrativ endometriose i alderen 18-45 år,
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med dyb infiltrativ endometriose og intestinal involvering
- Behandlingen vil foregå kirurgisk
- Patienterne skal være ikke-jomfruer
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har et eller flere ekstra-intestinale fund af dyb infiltrativ endometiose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter diagnosticeret med endometriose (eller endometriom alene)
Nulliparøse patienter, som havde diagnosticeret endometriose, ingen yderligere gynækologisk patologi såsom myoma uteri, polype, en historie med bækkenbetændelse, en historie med cervikal eller livmoderkirurgi, uterine anomalier
|
Identifikation af optimale ultralydsteknikker til bestemmelse af placering, størrelse og kirurgiske metoder for intestinale endometriotriske knuder.
|
|
Patienter uden gynækologisk patologi
Nulliparøse patienter, der ikke havde diagnosticeret endometriose, ingen yderligere gynækologisk patologi såsom myoma uteri, polype, en historie med bækkenbetændelse, en historie med cervikal eller livmoderkirurgi, uterine anomalier
|
Identifikation af optimale ultralydsteknikker til bestemmelse af placering, størrelse og kirurgiske metoder for intestinale endometriotriske knuder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endometriose, tarm
Tidsramme: 4 måneder
|
Ultrasonografisk billeddannelse af endometriose
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
8. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/147
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endometriose, endetarm
-
Institut CurieAfsluttet
-
St. Antonius HospitalUkendtColon karcinom | Rectum karcinomHolland
-
M.D. Anderson Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCIkke rekrutterer endnuFase 2 | Sacituzumab Tirumotecan | Refraktær Metastatisk | Ikke-resekabelt pladecelle | Cellecarcinom i anus/rectumForenede Stater
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterTilmelding efter invitationEndetarmskræft | Rectum karcinom | Rektale neoplasmer ondartedeDen Russiske Føderation
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterTilmelding efter invitationEndetarmskræft | Rectum karcinom | Rektale neoplasmer ondartedeDen Russiske Føderation
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterTilmelding efter invitationEndetarmskræft | Rectum karcinom | Rektale neoplasmer ondartedeDen Russiske Føderation
-
Prof. Dr. Carl SchimanskiAfsluttetColon karcinom | Rectum karcinomTyskland, Østrig
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttetEndokrine tumorer | Colon tumorer | Rectum tumorer | Appendix Tumorer | Peritoneum tumorerFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVR 4 GOODRekrutteringSmerter, postoperativ | Colon tumor, ondartet | Rectum tumorFrankrig
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SATrukket tilbageGastrointestinale neoplasmer | Gastrointestinale stromale tumorer | Neoplasma i fordøjelsessystemet | Rectum tumor | Mavesvulst | Colon tumor | TyndtarmssvulstSpanien
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHysterektomi, benigne livmodersygdomme | Mavesmerter (AP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun
-
Sakarya UniversityAfsluttetUltralyd | Kombineret spinal epidural anæstesi | Fedme (Kropsmasseindeks >30 kg/m2)Tyrkiet (Türkiye)