- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04891003
Identyfikacja optymalnych technik ultrasonograficznych do określania lokalizacji, wielkości i metod chirurgicznych guzków endometrialnych jelit (Sonography)
12 maja 2021 zaktualizowane przez: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Identyfikacja optymalnych technik ultrasonograficznych do określania lokalizacji, wielkości i metod operacyjnych guzków endometrialnych jelit
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentki nieródki, u których rozpoznano endometriozę (endometriozę i/lub endometriozę głęboką) bez dodatkowej patologii ginekologicznej zgłaszające się na rutynowe badania ginekologiczne do Szpitala Szkolno-Badawczego im. Kryteria włączenia do badania.
Kryteriami włączenia są: obecność endometriozy i/lub endometriozy rozpoznanej w badaniu ultrasonograficznym, nieródka, brak dodatkowych patologii ginekologicznych, takich jak mięśniak macicy, polip, choroba zapalna miednicy mniejszej w wywiadzie, operacja szyjki macicy lub macicy w wywiadzie, anomalie macicy oraz pacjentki w grupie kontrolnej będą nieródkami i nie będą miały patologii ginekologicznej, w tym endometriozy i/lub endometriozy.Wszystkie pacjentki będą oceniane w fazie folikularnej.W badaniu ultrasonograficznym oceniana będzie wersja macicy (antewersja lub retrowersja), długość macica (od dna do szyjki macicy na osi strzałkowej), przednio-tylna najszersza długość macicy (na poziomie trzonu macicy), długość szyjki macicy (odległość między ujściem wewnętrznym a zewnętrznym), długość przednio-tylna szyjki macicy na poziom os i długość kanału serwialnego na poziomie ujścia wewnętrznego, kąt maciczno-szyjkowy (kąt między osią podłużną szyjki macicy a osią podłużną trzonu macicy będzie mierzony trzy razy pod rząd, zapisywana będzie średnia z trzech pomiarów) .z
obrót sondy o 90 stopni w osi poprzecznej zmierzy szerokość najszerszego poziomu trzonu macicy i szerokość szyjki macicy. Pomiary będą wykonywane przez tego samego lekarza tym samym aparatem USG.
Rejestrowane będą te pomiary oraz wiek pacjentek, BMI (wskaźnik masy ciała), czas trwania cyklu menarche, bolesne miesiączkowanie, dyspareunia, wywiad rodzinny w zakresie endometriozy, stadium endometriozy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Resul Karakus, MD
- Numer telefonu: 00905059164216
- E-mail: resul-karakus@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Indyk, 34668
- Rekrutacyjny
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Resul Karakus, MD
- Numer telefonu: 05059164216
- E-mail: resul-karakus@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety niebędące dziewicami , u których w jelitach stwierdzono jedynie endometriozę głęboko naciekającą , w wieku od 18 do 45 lat ,
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznano endometriozę głęboko naciekającą i zajęcie jelit
- Leczenie zostanie przeprowadzone chirurgicznie
- Pacjenci powinni być niedziewicami
Kryteria wyłączenia:
- U pacjenta stwierdzono jedno lub więcej pozajelitowych zmian endometiozy głęboko naciekającej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci ze zdiagnozowaną endometriozą (lub samą endometriozą)
Pacjentki nieródki, u których rozpoznano endometriozę, bez dodatkowych patologii ginekologicznych, takich jak mięśniak macicy, polip, choroba zapalna miednicy mniejszej w wywiadzie, operacja szyjki macicy lub macicy w wywiadzie, anomalie macicy
|
Identyfikacja optymalnych technik ultrasonograficznych do określania lokalizacji, wielkości i metod operacyjnych guzków endometrialnych jelit.
|
Pacjentki bez patologii ginekologicznej
Pacjentki nieródki, u których nie rozpoznano endometriozy, dodatkowych patologii ginekologicznych, takich jak mięśniak macicy, polip, choroba zapalna miednicy mniejszej w wywiadzie, operacja szyjki macicy lub macicy w wywiadzie, anomalie macicy
|
Identyfikacja optymalnych technik ultrasonograficznych do określania lokalizacji, wielkości i metod operacyjnych guzków endometrialnych jelit.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Endometrioza, jelita
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ultrasonograficzne obrazowanie endometriozy
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
8 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/147
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endometrioza, Odbytnica
-
Universidade do Vale do SapucaiZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyPacjenci zakwalifikowani do biopsji gruczołu krokowego z powodu podwyższonego stężenia PSA w surowicy i/lub nieprawidłowego badania per rectumFrancja
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNowotwory prostaty | Antygeny specyficzne dla prostaty | Pozytywne badanie per rectum | Silna historia rodzinna raka prostatyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk