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L'identification des techniques optimales d'échographie pour déterminer l'emplacement, la taille et les méthodes chirurgicales des nodules endométriotriques intestinaux (Sonography)

12 mai 2021 mis à jour par: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
L' identification des techniques échographiques optimales pour déterminer l' emplacement , la taille et les méthodes chirurgicales des nodules endométriotriques intestinaux

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes nullipares qui avaient reçu un diagnostic d'endométriose (endométriome et/ou endométriose profonde) sans pathologie gynécologique supplémentaire demandant un examen gynécologique de routine à l'hôpital de formation et de recherche Zeynep Kamil, clinique de gynécologie et d'obstétrique entre mars 2020 et mars 2021 seront incluses dans l'étude .Critères d'inclusion dans l'étude. Les critères d'inclusion sont la présence d'endométriome et/ou d'endométriose diagnostiquée avec évaluation échographique, la nulliparité, l'absence de pathologie gynécologique supplémentaire telle que myome utérin, polype, un antécédent de maladie inflammatoire pelvienne, un antécédent de chirurgie cervicale ou utérine, des anomalies utérines ainsi que les patientes dans le groupe témoin seront nullipares et n'auront pas de pathologie gynécologique incluant endométriome et/ou endométriose. Toutes les patientes seront évaluées en phase folliculaire. Avec l'examen échographique, la version utérine (antéversion ou rétroversion) sera évaluée, la longueur de l'utérus (du fond d'œil au col de l'utérus sur l'axe sagittal), la longueur antéro-postérieure la plus large de l'utérus (au niveau du corps de l'utérus), la longueur cervicale (la distance entre l'os interne et l'os externe), la longueur cervicale antéropostérieure à l'intérieur niveau de l'os et la longueur du canal servical au niveau de l'os interne, angle utérocervical (l'angle entre l'axe longitudinal du col de l'utérus et l'axe longitudinal du corps utérin sera mesuré trois fois de suite, la moyenne des trois mesures sera enregistrée) .avec la rotation de 90 degrés de la sonde sur l'axe transversal, la largeur du niveau du corps le plus large de l'utérus et la largeur du col de l'utérus seront mesurées. Les mesures seront effectuées par le même clinicien avec le même appareil à ultrasons. Ces mesures et l'âge des patients, l'IMC (indice de masse corporelle), la durée du cycle de la ménarche, la dysménorrhée, la dyspareunie, les antécédents familiaux en termes d'endométriose, le stade de l'endométriose seront enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turquie, 34668
        • Recrutement
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes non vierges ayant uniquement des signes intestinaux d'endométriose infiltrante profonde âgées de 18 à 45 ans,

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec une endométriose infiltrante profonde et une atteinte intestinale
  • Le traitement sera fait chirurgicalement
  • Les patients doivent être non vierges

Critère d'exclusion:

  • Le patient présente une ou plusieurs découvertes extra-intestinales d'endométiose infiltrante profonde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients diagnostiqués avec l'endométriose (ou l'endométriome seul)
Patientes nullipares ayant reçu un diagnostic d'endométriose, aucune pathologie gynécologique supplémentaire telle que myome utérin, polype, antécédents de maladie inflammatoire pelvienne, antécédents de chirurgie cervicale ou utérine, anomalies utérines
Test diagnostique: Échographie
L'identification des techniques échographiques optimales pour déterminer l'emplacement, la taille et les méthodes chirurgicales des nodules endométriotriques intestinaux.
Patientes sans pathologie gynécologique
Patientes nullipares n'ayant pas reçu de diagnostic d'endométriose, aucune pathologie gynécologique supplémentaire telle que myome utérin, polype, antécédent de maladie inflammatoire pelvienne, antécédent de chirurgie cervicale ou utérine, anomalies utérines
Test diagnostique: Échographie
L'identification des techniques échographiques optimales pour déterminer l'emplacement, la taille et les méthodes chirurgicales des nodules endométriotriques intestinaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Endométriose, intestinale
Délai: 4 mois
Imagerie échographique de l'endométriose
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

8 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Première publication (Réel)

18 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/147

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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