- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04891003
Identifikasjon av optimale ultrasonografiske teknikker for å bestemme plasseringen, størrelsen og kirurgiske metoder for intestinale endometriotriske knuter (Sonography)
12. mai 2021 oppdatert av: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Identifikasjon av optimale ultrasonografiske teknikker for å bestemme plassering, størrelse og kirurgiske metoder for intestinale endometriotriske knuter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nulliparøse pasienter som hadde diagnostisert endometriose (endometriom og/eller dyp endometriose) uten ytterligere gynekologisk patologi som søker om rutinemessig gynekologisk kontroll til Zeynep Kamil Training and Research Hospital, Gnecology and Obstetrics Clinic mellom mars 2020 og mars 2021, vil bli inkludert i studien .Inklusjonskriterier i studien.
Inklusjonskriterier er tilstedeværelsen av endometriom og/eller endometriose diagnostisert med ultrasonografisk evaluering, nulliparitet, ingen ytterligere gynekologisk patologi som myoma uteri, polype, en historie med bekkenbetennelsessykdom, en historie med livmorhals- eller livmorkirurgi, livmoranomalier samt pasienter i kontrollgruppen vil være nulliparøse og ikke ha noen gynekologisk patologi inkludert endometriom og/eller endometriose.Alle pasienter vil bli evaluert i follikkelfasen.Med ultralydundersøkelsen vil livmorversjonen (anteversjon eller retroversjon) bli evaluert, lengden på livmor (fra fundus til livmorhalsen på saggitalaksen), den anterior-posterior bredeste livmorlengden (på nivå med corpus uteri), den cervikale lengden (avstanden mellom den interne os og den eksterne os), den cervikale anteroposteriore lengden ved den indre os-nivå og den servikale kanallengden på det indre os-nivået, uterocervikal vinkel (vinkelen mellom lengdeaksen til livmorhalsen og lengdeaksen til livmorkroppen vil bli målt tre ganger etter hverandre, gjennomsnittet av de tre målingene vil bli registrert på nytt) .med
90 graders rotasjon av sonden ved den tverrgående aksen, bredden på det bredeste corpusnivået av livmoren og bredden på livmorhalsen vil bli målt. Målinger vil bli utført av samme kliniker med samme ultralydapparat.
Disse målingene og pasientenes alder, BMI (kroppsmasseindeks), menarche syklus varighet, dysmenoré, dyspareuni, familiehistorie når det gjelder endometriose, endometrisosestadium vil bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Resul Karakus, MD
- Telefonnummer: 00905059164216
- E-post: resul-karakus@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tyrkia, 34668
- Rekruttering
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Resul Karakus, MD
- Telefonnummer: 05059164216
- E-post: resul-karakus@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ikke-jomfrue kvinnelige pasienter som kun har intestinale funn av dyp infiltrativ endometriose i alderen 18-45 år,
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med dyp infiltrativ endometriose og intestinal involvering
- Behandling vil skje kirurgisk
- Pasienter bør være ikke-jomfruer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har ett eller flere ekstraintestinale funn av dyp infiltrativ endometiose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter diagnostisert med endometriose (eller endometriom alene)
Nulliparøse pasienter som hadde diagnostisert endometriose, ingen ytterligere gynekologisk patologi som myoma uteri, polype, en historie med bekkenbetennelsessykdom, en historie med livmorhals- eller livmorkirurgi, uterine anomalier
|
Identifikasjon av optimale ultrasonografiske teknikker for å bestemme plasseringen, størrelsen og kirurgiske metoder for intestinale endometriotriske knuter.
|
Pasienter uten gynekologisk patologi
Nulliparøse pasienter som ikke hadde diagnostisert endometriose, ingen ytterligere gynekologisk patologi som myoma uteri, polype, en historie med bekkenbetennelsessykdom, en historie med livmorhals- eller livmorkirurgi, uterine anomalier
|
Identifikasjon av optimale ultrasonografiske teknikker for å bestemme plasseringen, størrelsen og kirurgiske metoder for intestinale endometriotriske knuter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endometriose, tarm
Tidsramme: 4 måneder
|
Ultrasonografisk avbildning av endometriose
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
8. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/147
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityFullførtHypotensjon | VæskeoverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalFullført
-
Samsun Education and Research HospitalFullførtRegional anestesiTyrkia
-
Assiut UniversityUkjentSystemisk lupus erythematosus