- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04891003
Определение оптимальных ультразвуковых методов определения локализации, размера и хирургических методов эндометриоидных узлов кишечника (Sonography)
12 мая 2021 г. обновлено: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Определение оптимальных ультразвуковых методов определения локализации , размера и хирургических методов эндометриоидных узлов кишечника
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены первородящие пациентки с диагнозом эндометриоз (эндометриома и/или глубокий эндометриоз) без дополнительной гинекологической патологии, обратившиеся на плановый гинекологический осмотр в Учебно-научный госпиталь Зейнеп Камиль, Клинику гинекологии и акушерства в период с марта 2020 г. по март 2021 г. .Критерии включения в исследование.
Критерии включения: наличие эндометриомы и/или эндометриоза, диагностированных при ультразвуковом исследовании, отсутствие родов, отсутствие дополнительной гинекологической патологии, такой как миома матки, полипы, воспалительные заболевания органов малого таза в анамнезе, операции на шейке матки или матке в анамнезе, аномалии матки, а также пациенты в контрольной группе будут нерожавшие и не имеющие гинекологической патологии, включая эндометриому и/или эндометриоз. Все пациентки будут оцениваться в фолликулярную фазу. При ультразвуковом исследовании будет оцениваться вариант матки (антеверсия или ретроверсия), длина матки (от дна до шейки по сагиттальной оси), передне-задняя наибольшая длина матки (на уровне тела матки), длина шейки (расстояние между внутренним зевом и наружным зевом), переднезадняя длина шейки по внутреннему уровень зева и длина служебного канала на уровне внутреннего зева, маточно-цервикальный угол (угол между продольной осью шейки матки и продольной осью тела матки будет измеряться три раза подряд, записывается среднее значение трех измерений) .с
при вращении датчика на 90 градусов относительно поперечной оси будет измеряться ширина самого широкого уровня тела матки и ширина шейки матки. Измерения будут проводиться одним и тем же врачом с помощью одного и того же ультразвукового устройства.
Эти измерения и возраст пациентов, ИМТ (индекс массы тела), продолжительность менархе цикла, дисменорея, диспареуния, семейный анамнез с точки зрения эндометриоза, стадии эндометриоза будут записаны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Resul Karakus, MD
- Номер телефона: 00905059164216
- Электронная почта: resul-karakus@hotmail.com
Места учебы
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Турция, 34668
- Рекрутинг
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Resul Karakus, MD
- Номер телефона: 05059164216
- Электронная почта: resul-karakus@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недевственницы Женщины Пациенты с признаками глубокого инфильтративного эндометриоза только в кишечнике в возрасте от 18 до 45 лет,
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован глубокий инфильтративный эндометриоз с поражением кишечника.
- Лечение будет хирургическим
- Пациенты должны быть не девственницами
Критерий исключения:
- У пациентки имеется один или несколько внекишечных признаков глубокого инфильтративного эндометиоза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диагнозом эндометриоз (или только эндометриома)
Нерожавшие пациентки с диагнозом эндометриоз, отсутствие дополнительной гинекологической патологии, такой как миома матки, полипы, воспалительные заболевания органов малого таза в анамнезе, операции на шейке матки или матке в анамнезе, аномалии матки
|
Определение оптимальных ультразвуковых методов определения локализации, размера и хирургических методов эндометриоидных узлов кишечника.
|
|
Пациентки без гинекологической патологии
Нерожавшие пациентки, у которых не диагностирован эндометриоз, нет дополнительной гинекологической патологии, такой как миома матки, полипы, воспалительные заболевания органов малого таза в анамнезе, операции на шейке матки или матке в анамнезе, аномалии матки
|
Определение оптимальных ультразвуковых методов определения локализации, размера и хирургических методов эндометриоидных узлов кишечника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндометриоз, кишечный
Временное ограничение: 4 месяца
|
Ультрасонография эндометриоза
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
8 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/147
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .