- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04891003
Identifiering av optimala ultraljudstekniker för att bestämma placering, storlek och kirurgiska metoder för intestinala endometriotriska knölar (Sonography)
12 maj 2021 uppdaterad av: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Identifiering av optimala ultraljudstekniker för att bestämma placering, storlek och kirurgiska metoder för intestinala endometriotriska knölar
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nulliparösa patienter som hade diagnosen endometrios (endometriom och/eller djup endometrios) utan ytterligare gynekologisk patologi som ansöker om rutinmässig gynekologisk kontroll till Zeynep Kamil Training and Research Hospital, Gnecology and Obstetrics Clinic mellan mars 2020 och mars 2021 kommer att inkluderas i studien .Inklusionskriterier i studien.
Inklusionskriterier är närvaron av endometriom och/eller endometrios diagnostiserat med ultraljudsutvärdering, nulliparitet, ingen ytterligare gynekologisk patologi såsom myoma uteri, polyper, en historia av bäckeninflammation, en historia av cervikal eller livmoderkirurgi, livmoderanomalier såväl som patienter i kontrollgruppen kommer att vara nullipära och inte ha någon gynekologisk patologi inklusive endometriom och/eller endometrios.Alla patienter kommer att utvärderas i follikulär fas.Med ultraljudsundersökningen kommer livmoderversionen (anteversion eller retroversion) att utvärderas, längden på livmodern (från fundus till livmoderhalsen på den saggitala axeln), den främre-posteriora bredaste livmoderlängden (i nivån av corpus uteri), livmoderhalslängden (avståndet mellan det interna os och externa os), den cervikala anteroposteriora längden vid det inre os-nivå och den servikala kanalens längd på den inre os-nivån, uterocervikal vinkel (vinkeln mellan livmoderhalsens längdaxel och livmoderkroppens längdaxel kommer att mätas tre gånger i följd, genomsnittet av de tre mätningarna kommer att registreras igen) .med
sondens 90 graders rotation vid den tvärgående axeln, bredden på den bredaste corpusnivån av livmodern och bredden på livmoderhalsen kommer att mätas. Mätningar kommer att göras av samma läkare med samma ultraljudsapparat.
Dessa mätningar och patienternas ålder, BMI(body mass index), menarkecykelns varaktighet, dysmenorré, dyspareuni, familjehistoria när det gäller endometrios, endometriosstadium kommer att registreras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Resul Karakus, MD
- Telefonnummer: 00905059164216
- E-post: resul-karakus@hotmail.com
Studieorter
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkon, 34668
- Rekrytering
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Resul Karakus, MD
- Telefonnummer: 05059164216
- E-post: resul-karakus@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke-jungfru kvinnliga patienter med endast tarmfynd av djup infiltrativ endometrios i åldern 18-45 år,
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med djup infiltrativ endometrios och intestinal engagemang
- Behandlingen kommer att ske kirurgiskt
- Patienter bör vara icke-jungfru
Exklusions kriterier:
- Patienten har ett eller flera extraintestinala fynd av djup infiltrativ endometios
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diagnosen endometrios (eller enbart endometriom)
Nulliparösa patienter som hade diagnostiserats med endometrios, ingen ytterligare gynekologisk patologi såsom myoma uteri, polyper, en historia av bäckeninflammation, en historia av cervikal eller livmoderkirurgi, livmoderanomalier
|
Identifiering av optimala ultraljudstekniker för att bestämma platsen, storleken och de kirurgiska metoderna för intestinala endometriotriska knölar.
|
|
Patienter utan gynekologisk patologi
Nulliparösa patienter som inte hade diagnostiserats med endometrios, ingen ytterligare gynekologisk patologi såsom myoma uteri, polype, en historia av bäckeninflammation, en historia av cervikal eller livmoderkirurgi, livmoderanomalier
|
Identifiering av optimala ultraljudstekniker för att bestämma platsen, storleken och de kirurgiska metoderna för intestinala endometriotriska knölar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endometrios, tarm
Tidsram: 4 månader
|
Ultrasonografisk avbildning av endometrios
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
8 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2021
Första postat (Faktisk)
18 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/147
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .