- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04891003
Optimális ultrahangos technikák meghatározása a bél endometriális csomóinak helyének , méretének és műtéti módszereinek meghatározásához (Sonography)
2021. május 12. frissítette: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Optimális ultrahangos technikák meghatározása a bél endometriotriás csomók helyének, méretének és műtéti módszereinek meghatározására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vesznek azok a nem szült betegek, akiknél további nőgyógyászati patológia nélkül diagnosztizáltak endometriózist (endometriómát és/vagy mély endometriózist), akik rutin nőgyógyászati kivizsgálásra jelentkeztek a Zeynep Kamil Oktató- és Kutatókórház, Nőgyógyászati és Szülészeti Klinikán 2020 márciusa és 2021 márciusa között. .A vizsgálatba való felvétel kritériumai.
A felvételi kritériumok az ultrahangos értékeléssel diagnosztizált endometrióma és/vagy endometriózis jelenléte, nullaság, további nőgyógyászati patológia, például myoma uteri, polip hiánya, kismedencei gyulladásos betegség anamnézisében, méhnyak- vagy méhműtét, méh anomáliák, valamint betegek a kontroll csoportban nem lesz szülés, és nincs nőgyógyászati patológiája, beleértve az endometriomát és/vagy az endometriózist. Minden beteget a follikuláris fázisban értékelnek. Az ultrahangos vizsgálat során a méh változatát (anteverzió vagy retroverzió), a szülés hosszát értékelik. méh (a szemfenéktől a méhnyakig a saggitalis tengelyen), az elülső-hátul legszélesebb méhhossz (a corpus uteri szintjén), a nyaki hossz (a belső os és a külső os távolsága), a cervicalis anteroposterior hossza a belsőnél os szint és a szerviális csatorna hossza a belső os szinten, uterocervikális szög (a méhnyak hossztengelye és a méhtest hossztengelye közötti szöget háromszor egymás után megmérjük, a három mérés átlagát rögzítjük) .val vel
a szonda keresztirányú 90 fokos elforgatása a méh legszélesebb korpuszszintjének szélességét és a méhnyak szélességét méri. A méréseket ugyanaz a klinikus végzi ugyanazzal az ultrahang készülékkel.
Ezek a mérések, valamint a betegek életkora, BMI (testtömegindex), menarche ciklus időtartama, dysmenorrhoea, dyspareunia, családi anamnézis endometriózis szempontjából, endometriózis stádiuma rögzítésre kerül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Resul Karakus, MD
- Telefonszám: 00905059164216
- E-mail: resul-karakus@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Pulyka, 34668
- Toborzás
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Resul Karakus, MD
- Telefonszám: 05059164216
- E-mail: resul-karakus@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-45 év közötti, nem szűz női betegek, akiknél csak a bélrendszerben találtak mély infiltratív endometriózist,
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mély infiltratív endometriózissal és bélérintettséggel diagnosztizáltak
- A kezelést sebészeti úton végzik
- A betegeknek nem szűznek kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- A betegnél egy vagy több extra-intestinalis lelet észlelhető mély infiltratív endometiosisra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Endometriózissal (vagy önmagában endometriómával) diagnosztizált betegek
Nem szült betegek, akiknél endometriózist diagnosztizáltak, nincs további nőgyógyászati kórkép, mint például myoma uteri, polip, kismedencei gyulladásos betegség a kórtörténetben, méhnyak- vagy méhműtét, méh anomáliák
|
Optimális ultrahangos technikák meghatározása a bél endometriotriás csomók helyének, méretének és műtéti módszereinek meghatározására.
|
Nőgyógyászati patológiával nem rendelkező betegek
Nulliparás betegek, akiknél nem diagnosztizáltak endometriózist, nincs további nőgyógyászati patológia, mint például myoma uteri, polip, kismedencei gyulladásos betegség a kórtörténetben, méhnyak- vagy méhműtét, méh anomáliák
|
Optimális ultrahangos technikák meghatározása a bél endometriotriás csomók helyének, méretének és műtéti módszereinek meghatározására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Endometriózis, bél
Időkeret: 4 hónap
|
Az endometriózis ultrahangos képalkotása
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 8.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. május 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/147
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis, végbél
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország