- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04891003
De identificatie van optimale echografische technieken voor het bepalen van de locatie, grootte en chirurgische methoden van endometriose in de darm (Sonography)
12 mei 2021 bijgewerkt door: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
De identificatie van optimale echografische technieken voor het bepalen van de locatie, de grootte en de chirurgische methoden van intestinale endometriose knobbeltjes
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nullipare patiënten bij wie de diagnose endometriose (endometrioom en/of diepe endometriose) was gesteld zonder aanvullende gynaecologische pathologie die tussen maart 2020 en maart 2021 een routine gynaecologische controle aanvragen bij het Zeynep Kamil Training and Research Hospital, Gnecology and Obstetrics Clinic, zullen in de studie worden opgenomen .Inclusiecriteria in het onderzoek.
Inclusiecriteria zijn de aanwezigheid van endometrioom en/of endometriose gediagnosticeerd met echografische evaluatie, nullipariteit, geen aanvullende gynaecologische pathologie zoals myoma uteri, poliep, een voorgeschiedenis van bekkenontsteking, een voorgeschiedenis van cervicale of baarmoederchirurgie, baarmoederafwijkingen evenals patiënten in de controlegroep zullen nullipara zijn en geen gynaecologische pathologie hebben, waaronder endometrioom en/of endometriose. Alle patiënten zullen worden geëvalueerd in de folliculaire fase. baarmoeder (van fundus tot cervix op de saggitale as), de anterieur-posterieure breedste baarmoederlengte (ter hoogte van het corpus uteri), de cervicale lengte (de afstand tussen de interne os en externe os), de cervicale anteroposterieure lengte ath de interne os-niveau en de servicale kanaallengte op intern os-niveau, uterocervicale hoek (de hoek tussen de longitudinale as van de cervix en de longitudinale as van het baarmoederlichaam wordt driemaal achtereen gemeten, het gemiddelde van de drie metingen wordt geregistreerd) .met
de 90 graden rotatie van de sonde om de transversale as, de breedte van het breedste corpusniveau van de baarmoeder en de breedte van de baarmoederhals worden gemeten. De metingen worden uitgevoerd door dezelfde arts met hetzelfde ultrasone apparaat.
Deze metingen en de leeftijd van de patiënt, BMI (body mass index), duur van de menarchecyclus, dysmenorroe, dyspareunie, familiegeschiedenis in termen van endometriose, endometriosestadium zullen worden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Resul Karakus, MD
- Telefoonnummer: 00905059164216
- E-mail: resul-karakus@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkoen, 34668
- Werving
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
-
Contact:
- Resul Karakus, MD
- Telefoonnummer: 05059164216
- E-mail: resul-karakus@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niet-maagdelijke vrouwelijke patiënten met alleen intestinale bevindingen van diepe infiltratieve endometriose tussen 18-45 jaar oud,
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met diepe infiltratieve endometriose en darmbetrokkenheid
- De behandeling zal operatief gebeuren
- Patiënten mogen geen maagd zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft een of meer extra-intestinale bevindingen van diepe infiltratieve endometiose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten gediagnosticeerd met endometriose (of alleen endometrioom)
Nullipare patiënten bij wie endometriose was vastgesteld, geen aanvullende gynaecologische pathologie zoals myoma uteri, poliep, een voorgeschiedenis van bekkenontsteking, een voorgeschiedenis van cervicale of baarmoederchirurgie, baarmoederafwijkingen
|
De identificatie van optimale echografische technieken voor het bepalen van de locatie, de grootte en de chirurgische methoden van intestinale endometriose knobbeltjes.
|
|
Patiënten zonder gynaecologische pathologie
Nulliparae patiënten bij wie geen diagnose endometriose was gesteld, geen aanvullende gynaecologische pathologie zoals myoma uteri, poliep, een voorgeschiedenis van bekkenontsteking, een voorgeschiedenis van cervicale of baarmoederchirurgie, baarmoederafwijkingen
|
De identificatie van optimale echografische technieken voor het bepalen van de locatie, de grootte en de chirurgische methoden van intestinale endometriose knobbeltjes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endometriose, darm
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Echografische beeldvorming van endometriose
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
8 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/147
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .