- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04891003
Identificación de Técnicas Ultrasonográficas Óptimas para Determinar la Localización , Tamaño y Métodos Quirúrgicos de Nódulos Endometriótricos Intestinales (Sonography)
12 de mayo de 2021 actualizado por: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
La identificación de técnicas ecográficas óptimas para determinar la localización , el tamaño y los métodos quirúrgicos de los nódulos endometriótricos intestinales
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio las pacientes nulíparas a las que se les haya diagnosticado endometriosis (endometrioma y/o endometriosis profunda) sin patología ginecológica adicional que soliciten un chequeo ginecológico de rutina en el Hospital de Formación e Investigación Zeynep Kamil, Clínica de Gnecología y Obstetricia entre marzo de 2020 y marzo de 2021 .Criterios de inclusión en el estudio.
Los criterios de inclusión son la presencia de endometrioma y/o endometriosis diagnosticada con evaluación ultrasonográfica, nuliparidad, ausencia de patología ginecológica adicional como mioma uterino, pólipo, antecedentes de enfermedad pélvica inflamatoria, antecedentes de cirugía cervical o uterina, anomalías uterinas así como pacientes en el grupo control serán nulíparas y no tendrán patología ginecológica incluyendo endometrioma y/o endometriosis. Todas las pacientes serán evaluadas en la fase folicular. Con el examen ultrasonográfico se evaluará la versión uterina (anteversión o retroversión), la longitud del útero (desde el fondo hasta el cuello uterino en el eje sagital), la longitud uterina anteroposterior más ancha (al nivel del cuerpo uterino), la longitud cervical (la distancia entre el orificio interno y externo), la longitud anteroposterior cervical en el interno nivel del orificio uterino y la longitud del canal servical al nivel del orificio interno, ángulo uterocervical (el ángulo entre el eje longitudinal del cuello uterino y el eje longitudinal del cuerpo uterino se medirá tres veces consecutivas, se registrará el promedio de las tres mediciones) .con
la rotación de 90 grados de la sonda en el eje transversal se medirá el ancho del nivel más ancho del cuerpo del útero y el ancho del cuello uterino. Las mediciones serán realizadas por el mismo médico con el mismo dispositivo de ultrasonido.
Se registrarán estas mediciones y la edad de los pacientes, el IMC (índice de masa corporal), la duración del ciclo de la menarquia, la dismenorrea, la dispareunia, los antecedentes familiares en términos de endometriosis y el estadio de la endometriosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Resul Karakus, MD
- Número de teléfono: 00905059164216
- Correo electrónico: resul-karakus@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Pavo, 34668
- Reclutamiento
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Resul Karakus, MD
- Número de teléfono: 05059164216
- Correo electrónico: resul-karakus@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres no vírgenes Pacientes que solo tienen hallazgos intestinales de endometriosis infiltrativa profunda con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años,
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticada con endometriosis infiltrativa profunda y afectación intestinal
- El tratamiento se realizará quirúrgicamente.
- Los pacientes no deben ser vírgenes
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene uno o más hallazgos extraintestinales de endometriosis infiltrativa profunda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes diagnosticadas con endometriosis (o endometrioma solo)
Pacientes nulíparas con diagnóstico de endometriosis, sin patología ginecológica adicional como mioma uterino, pólipo, antecedentes de enfermedad pélvica inflamatoria, antecedentes de cirugía cervical o uterina, anomalías uterinas
|
La identificación de técnicas ecográficas óptimas para determinar la localización, el tamaño y los métodos quirúrgicos de los nódulos endometriótricos intestinales.
|
|
Pacientes Sin Patología Ginecológica
Pacientes nulíparas sin diagnóstico de endometriosis, sin patología ginecológica adicional como mioma uterino, pólipo, antecedentes de enfermedad pélvica inflamatoria, antecedentes de cirugía cervical o uterina, anomalías uterinas
|
La identificación de técnicas ecográficas óptimas para determinar la localización, el tamaño y los métodos quirúrgicos de los nódulos endometriótricos intestinales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Endometriosis intestinal
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Imágenes ultrasonográficas de la endometriosis
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
8 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/147
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .