- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04891003
Die Identifizierung optimaler Ultraschalltechniken zur Bestimmung der Lage, Größe und der chirurgischen Methoden intestinaler endometriotrischer Knötchen (Sonography)
12. Mai 2021 aktualisiert von: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Die Identifizierung optimaler Ultraschalltechniken zur Bestimmung der Lage, Größe und chirurgischen Methoden intestinaler endometriotrischer Knötchen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nullipare Patienten, bei denen Endometriose (Endometriom und/oder tiefe Endometriose) ohne zusätzliche gynäkologische Pathologie diagnostiziert wurde und die zwischen März 2020 und März 2021 eine routinemäßige gynäkologische Untersuchung im Zeynep Kamil Training and Research Hospital, Gnecology and Obstetrics Clinic beantragen, werden in die Studie einbezogen .Einschlusskriterien in die Studie.
Einschlusskriterien sind das Vorliegen eines Endometrioms und/oder einer Endometriose, die mittels Ultraschalluntersuchung diagnostiziert wurde, Nulliparität, keine zusätzlichen gynäkologischen Pathologien wie Myoma uteri, Polypen, eine Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen des Beckens, eine Vorgeschichte von Gebärmutterhals- oder Gebärmutteroperationen, Uterusanomalien sowie Patienten in der Kontrollgruppe wird nullipar sein und keine gynäkologische Pathologie einschließlich Endometriom und/oder Endometriose aufweisen. Alle Patienten werden in der Follikelphase untersucht. Mit der Ultraschalluntersuchung wird die Uterusversion (Anteversion oder Retroversion) bewertet, die Länge der Uterus (vom Fundus bis zum Gebärmutterhals auf der Sagittalachse), die anterior-posterior breiteste Uteruslänge (auf Höhe des Corpus uteri), die zervikale Länge (der Abstand zwischen dem inneren Muttermund und dem äußeren Muttermund), die anteroposteriore Länge des Gebärmutterhalses und die innere Höhe des Gebärmutterhalses und Länge des Gebärmutterhalskanals auf Höhe des inneren Muttermundes, Uterozervikalwinkel (der Winkel zwischen der Längsachse des Gebärmutterhalses und der Längsachse des Uteruskörpers wird dreimal hintereinander gemessen, der Durchschnitt der drei Messungen wird aufgezeichnet) .mit
Durch die 90-Grad-Drehung der Sonde um die Querachse werden die Breite des breitesten Uteruskorpus und die Breite des Gebärmutterhalses gemessen. Die Messungen werden vom selben Arzt mit demselben Ultraschallgerät durchgeführt.
Diese Messungen und das Alter des Patienten, BMI (Body-Mass-Index), Dauer des Menarchezyklus, Dysmenorrhoe, Dyspareunie, Familienanamnese in Bezug auf Endometriose, Endometriose-Stadium wird aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Resul Karakus, MD
- Telefonnummer: 00905059164216
- E-Mail: resul-karakus@hotmail.com
Studienorte
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Truthahn, 34668
- Rekrutierung
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Resul Karakus, MD
- Telefonnummer: 05059164216
- E-Mail: resul-karakus@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nicht-jungfräuliche Patientinnen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, bei denen ausschließlich eine tiefe infiltrative Endometriose im Darm festgestellt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurde eine tiefe infiltrative Endometriose mit Darmbeteiligung diagnostiziert
- Die Behandlung erfolgt chirurgisch
- Die Patienten sollten nicht jungfräulich sein
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat einen oder mehrere extraintestinale Befunde einer tiefen infiltrativen Endometiose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit diagnostizierter Endometriose (oder Endometriom allein)
Nullipare Patienten, bei denen Endometriose diagnostiziert wurde, keine zusätzlichen gynäkologischen Pathologien wie Myoma uteri, Polype, eine Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen des Beckens, eine Vorgeschichte von Gebärmutterhals- oder Gebärmutteroperationen, Uterusanomalien
|
Die Identifizierung optimaler Ultraschalltechniken zur Bestimmung der Lage, Größe und chirurgischen Methoden intestinaler endometriotrischer Knötchen.
|
|
Patienten ohne gynäkologische Pathologie
Nullipare Patientinnen, bei denen keine Endometriose diagnostiziert wurde, keine zusätzlichen gynäkologischen Pathologien wie Myoma uteri, Polype, eine Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen des Beckens, eine Vorgeschichte von Gebärmutterhals- oder Gebärmutteroperationen, Uterusanomalien
|
Die Identifizierung optimaler Ultraschalltechniken zur Bestimmung der Lage, Größe und chirurgischen Methoden intestinaler endometriotrischer Knötchen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endometriose, Darm
Zeitfenster: 4 Monate
|
Ultraschallbildgebung der Endometriose
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. März 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
8. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/147
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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