Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace optimálních ultrasonografických technik pro určení lokalizace , velikosti a chirurgických metod střevních endometriotrických uzlů (Sonography)

12. května 2021 aktualizováno: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Identifikace optimálních ultrasonografických technik pro určení lokalizace , velikosti a chirurgických metod střevních endometriotrických uzlů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeny pacientky nulipar, kterým byla diagnostikována endometrióza (endometriom a/nebo hluboká endometrióza) bez další gynekologické patologie žádající o rutinní gynekologickou prohlídku do Výcvikové a výzkumné nemocnice Zeynep Kamil, Gnekologicko-porodnické kliniky v období od března 2020 do března 2021. .Kritéria pro zařazení do studie. Kritéria pro zařazení jsou přítomnost endometriomu a/nebo endometriózy diagnostikované ultrasonografickým vyšetřením, nuliparita, žádná další gynekologická patologie, jako je myoma uteri, polyp, anamnéza zánětlivého onemocnění pánve, anamnéza cervikální nebo děložní chirurgie, děložní anomálie, stejně jako pacientky v kontrolní skupině budou nulipary a nebudou mít žádnou gynekologickou patologii včetně endometriomu a/nebo endometriózy. Všechny pacientky budou hodnoceny ve folikulární fázi. Při ultrasonografickém vyšetření bude hodnocena děložní verze ( anteverze nebo retroverze), délka děloha (od fundusu k děložnímu hrdlu na sagitální ose), předozadní nejširší délka dělohy (na úrovni corpus uteri), délka děložního hrdla (vzdálenost mezi vnitřním os a zevním os), cervikální předozadní délka na vnitřní straně úroveň os a délka servisního kanálu na vnitřní úrovni os, uterocervikální úhel (úhel mezi podélnou osou děložního hrdla a podélnou osou těla dělohy bude měřen třikrát po sobě, průměr ze tří měření bude zaznamenán) .s bude měřena rotace sondy o 90 stupňů v příčné ose, šířka nejširšího korpusu dělohy a šířka děložního čípku. Měření bude provedeno stejným lékařem se stejným ultrazvukovým přístrojem. Tato měření a věk pacientek, BMI (body mass index), délka cyklu menarche, dysmenorea, dyspareunie, rodinná anamnéza z hlediska endometriózy, stadium endometriózy budou zaznamenány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Krocan, 34668
        • Nábor
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nepanenské pacientky s pouze střevními nálezy hluboké infiltrativní endometriózy ve věku 18-45 let,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována hluboká infiltrativní endometrióza a střevní postižení
  • Léčba bude provedena chirurgicky
  • Pacienti by neměli být panenští

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má jeden nebo více extraintestinálních nálezů hluboké infiltrativní endometiózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diagnostikovanou endometriózou (nebo samotným endometriomem)
Nuliparní pacientky, u kterých byla diagnostikována endometrióza, žádná další gynekologická patologie, jako je myom uteri, polyp, anamnéza zánětlivého onemocnění pánve, anamnéza cervikálního nebo děložního chirurgického zákroku, anomálie dělohy
Diagnostický test: Ultrasonografie
Identifikace optimálních ultrasonografických technik pro určení lokalizace, velikosti a operačních metod střevních endometriotrických uzlů.
Pacientky bez gynekologické patologie
Nuliparní pacientky, u kterých nebyla diagnostikována endometrióza, žádné další gynekologické patologie, jako je myom uteri, polyp, anamnéza zánětlivého onemocnění pánve, anamnéza operace děložního hrdla nebo dělohy, anomálie dělohy
Diagnostický test: Ultrasonografie
Identifikace optimálních ultrasonografických technik pro určení lokalizace, velikosti a operačních metod střevních endometriotrických uzlů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endometrióza, střeva
Časové okno: 4 měsíce
Ultrasonografické zobrazení endometriózy
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

8. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/147

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometrióza, konečník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit