- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04891003
A identificação de técnicas ultrassonográficas ideais para determinar a localização, tamanho e métodos cirúrgicos de nódulos endometrióticos intestinais (Sonography)
12 de maio de 2021 atualizado por: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
A identificação de técnicas ultra-sonográficas ótimas para determinar a localização, tamanho e métodos cirúrgicos de nódulos endometrióticos intestinais
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes nulíparas com diagnóstico de endometriose (endometrioma e/ou endometriose profunda) sem patologia ginecológica adicional solicitando check-up ginecológico de rotina no Hospital de Treinamento e Pesquisa Zeynep Kamil, Clínica de Gnecologia e Obstetrícia entre março de 2020 e março de 2021 serão incluídas no estudo .Critérios de inclusão no estudo.
Os critérios de inclusão são a presença de endometrioma e/ou endometriose diagnosticada com avaliação ultrassonográfica, nuliparidade, nenhuma patologia ginecológica adicional, como mioma uterino, pólipo, história de doença inflamatória pélvica, história de cirurgia cervical ou uterina, anomalias uterinas, bem como pacientes no grupo controle serão nulíparas e sem patologia ginecológica incluindo endometrioma e/ou endometriose. Todas as pacientes serão avaliadas na fase folicular. Com o exame ultrassonográfico, será avaliada a versão uterina (anteversão ou retroversão), o comprimento do útero (do fundo ao colo do útero no eixo sagital), o comprimento anteroposterior mais largo do útero (ao nível do corpo do útero), o comprimento cervical (a distância entre o orifício interno e externo), o comprimento anteroposterior cervical ao interno nível do os e o comprimento do canal servical no nível do orifício interno, ângulo uterocervical (o ângulo entre o eixo longitudinal do colo do útero e o eixo longitudinal do corpo uterino será medido três vezes consecutivas, a média das três medições será registrada) .com
a rotação de 90 graus da sonda no eixo transversal será medida a largura do nível mais largo do corpo do útero e a largura do colo do útero. As medições serão feitas pelo mesmo clínico com o mesmo aparelho de ultrassom.
Essas medidas e a idade das pacientes, IMC (índice de massa corporal), duração do ciclo da menarca, dismenorréia, dispareunia, história familiar em termos de endometriose, estágio da endometriose serão registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Resul Karakus, MD
- Número de telefone: 00905059164216
- E-mail: resul-karakus@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Peru, 34668
- Recrutamento
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
-
Contato:
- Resul Karakus, MD
- Número de telefone: 05059164216
- E-mail: resul-karakus@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres não virgens Pacientes com achados apenas intestinais de endometriose infiltrativa profunda com idade entre 18-45 anos,
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticada com endometriose infiltrativa profunda e envolvimento intestinal
- O tratamento será feito cirurgicamente
- Os pacientes devem ser não virgens
Critério de exclusão:
- O paciente tem um ou mais achados extra-intestinais de endometiose infiltrativa profunda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com diagnóstico de endometriose (ou apenas endometrioma)
Nulíparas com diagnóstico de endometriose, sem patologia ginecológica adicional, como mioma uterino, pólipo, história de doença inflamatória pélvica, história de cirurgia cervical ou uterina, anomalias uterinas
|
A identificação de técnicas ultrassonográficas ideais para determinar a localização, tamanho e os métodos cirúrgicos de nódulos endometrióticos intestinais.
|
|
Pacientes sem patologia ginecológica
Nulíparas sem diagnóstico de endometriose, sem patologia ginecológica adicional, como mioma uterino, pólipo, história de doença inflamatória pélvica, história de cirurgia cervical ou uterina, anomalias uterinas
|
A identificação de técnicas ultrassonográficas ideais para determinar a localização, tamanho e os métodos cirúrgicos de nódulos endometrióticos intestinais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Endometriose intestinal
Prazo: 4 meses
|
Ultrassonografia da endometriose
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
8 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/147
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .