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A identificação de técnicas ultrassonográficas ideais para determinar a localização, tamanho e métodos cirúrgicos de nódulos endometrióticos intestinais (Sonography)

12 de maio de 2021 atualizado por: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
A identificação de técnicas ultra-sonográficas ótimas para determinar a localização, tamanho e métodos cirúrgicos de nódulos endometrióticos intestinais

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes nulíparas com diagnóstico de endometriose (endometrioma e/ou endometriose profunda) sem patologia ginecológica adicional solicitando check-up ginecológico de rotina no Hospital de Treinamento e Pesquisa Zeynep Kamil, Clínica de Gnecologia e Obstetrícia entre março de 2020 e março de 2021 serão incluídas no estudo .Critérios de inclusão no estudo. Os critérios de inclusão são a presença de endometrioma e/ou endometriose diagnosticada com avaliação ultrassonográfica, nuliparidade, nenhuma patologia ginecológica adicional, como mioma uterino, pólipo, história de doença inflamatória pélvica, história de cirurgia cervical ou uterina, anomalias uterinas, bem como pacientes no grupo controle serão nulíparas e sem patologia ginecológica incluindo endometrioma e/ou endometriose. Todas as pacientes serão avaliadas na fase folicular. Com o exame ultrassonográfico, será avaliada a versão uterina (anteversão ou retroversão), o comprimento do útero (do fundo ao colo do útero no eixo sagital), o comprimento anteroposterior mais largo do útero (ao nível do corpo do útero), o comprimento cervical (a distância entre o orifício interno e externo), o comprimento anteroposterior cervical ao interno nível do os e o comprimento do canal servical no nível do orifício interno, ângulo uterocervical (o ângulo entre o eixo longitudinal do colo do útero e o eixo longitudinal do corpo uterino será medido três vezes consecutivas, a média das três medições será registrada) .com a rotação de 90 graus da sonda no eixo transversal será medida a largura do nível mais largo do corpo do útero e a largura do colo do útero. As medições serão feitas pelo mesmo clínico com o mesmo aparelho de ultrassom. Essas medidas e a idade das pacientes, IMC (índice de massa corporal), duração do ciclo da menarca, dismenorréia, dispareunia, história familiar em termos de endometriose, estágio da endometriose serão registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Peru, 34668
        • Recrutamento
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres não virgens Pacientes com achados apenas intestinais de endometriose infiltrativa profunda com idade entre 18-45 anos,

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticada com endometriose infiltrativa profunda e envolvimento intestinal
  • O tratamento será feito cirurgicamente
  • Os pacientes devem ser não virgens

Critério de exclusão:

  • O paciente tem um ou mais achados extra-intestinais de endometiose infiltrativa profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com diagnóstico de endometriose (ou apenas endometrioma)
Nulíparas com diagnóstico de endometriose, sem patologia ginecológica adicional, como mioma uterino, pólipo, história de doença inflamatória pélvica, história de cirurgia cervical ou uterina, anomalias uterinas
A identificação de técnicas ultrassonográficas ideais para determinar a localização, tamanho e os métodos cirúrgicos de nódulos endometrióticos intestinais.
Pacientes sem patologia ginecológica
Nulíparas sem diagnóstico de endometriose, sem patologia ginecológica adicional, como mioma uterino, pólipo, história de doença inflamatória pélvica, história de cirurgia cervical ou uterina, anomalias uterinas
A identificação de técnicas ultrassonográficas ideais para determinar a localização, tamanho e os métodos cirúrgicos de nódulos endometrióticos intestinais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endometriose intestinal
Prazo: 4 meses
Ultrassonografia da endometriose
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

8 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/147

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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