- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04896190
Q-kulman ja nelipäisen lihasten aktivoitumisen välinen suhde dynaamiseen tasapainoon naisilla (Quadriceps)
torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Nelipään kulma (Q-kulma) on tärkeä alaraajojen kohdistukselle.
Q-kulman anatominen kohdistus liittyy nelipäisen lihasvoimaan.
Naisilla on jatkuvasti todettu olevan suuremmat Q-kulmat kuin miehillä, ja heillä on useammin patellofemoraalisia ongelmia.
Nelipäisen lihasten aktivaatio ja alaraajojen kohdistus vaikuttavat naisten tuki- ja liikuntaelimistön terveyteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Q-kulman ja nelipäisen lihasten aktivaation suhdetta dynaamiseen tasapainoon naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Määrittää Q-kulman ja nelipäisen lihasten aktivoitumisen välinen suhde dynaamiseen tasapainoon naisilla.
Suunnittelu: Korrelaatiotutkimus.
Asetus: Yliopisto.
Osallistujat: Neljännet naiset otetaan mukaan tutkimukseen.
Interventiot: Mitattiin Q-kulma seisoma- ja makuuasennossa, nelipäisen lihasten aktivaatio, staattinen ja dynaaminen tasapaino sekä toimivuus.
Päätulosmittaukset: Q-kulma mitataan mittanauhalla; lihasten aktivaatio mitataan pintaelektromyografialla (EMG) staattinen tasapaino mitataan Flamingo Balance Testillä (FBT); dynaaminen tasapaino mitataan ProKin 252 Techno Body -laitteella; ja toimivuus mitataan Short Form Musculoskeletal Assessment (SFMA) -tutkimuksella.
Ennen EMG-amplitudin arviointia dynaamisessa tasapainoasennossa Q-kulma mitataan makuu- ja seisoma-asennossa.
EMG-signaalit, jotka on kerätty mittaamalla Vastus Medialis- ja Vastus Lateralis -lihasten aktivaatio ProKin-laitteen dynaamisen tasapainoasennon aikana, tallennetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat naiset, 19-25-vuotiaat, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia ongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat viime vuoden leikkaus, alaraajaongelmiin liittyvien lääkkeiden käyttö, jatkuva kipu ja epämukavuus alaraajassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Ennen EMG-amplitudin arviointia dynaamisessa tasapainoasennossa Q-kulma mitattiin makuu- ja seisoma-asennossa.
EMG-signaalit, jotka kerättiin mittaamalla Vastus Medialis- ja Vastus Lateralis -lihasten aktivaatiota dynaamisen tasapainoasennon aikana ProKin-laitteella.
Q-kulman arvioinnit, staattinen ja dynaaminen tasapaino sekä kaikkien osallistujien toiminnallinen tila arvioitiin.
|
Arvioitiin kaikkien yksilöiden Q-kulma, nelipäisen lihasten aktivaatio, staattinen ja dynaaminen tasapaino sekä toimivuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Q-kulman arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Q-kulma mitattiin tavallisella yleisgoniometrillä.
Se mitattiin vetämällä viiva eturangan yläselkärangan yläpuolelta polvilumpion keskustaan ja toinen viiva sääriluun tuberkkelin keskustasta polvilumpion keskustaan.
|
5 minuuttia
|
|
Elektromyografiset (EMG) mittaukset
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
EMG-biofeedback on laite, joka havaitsee hermo-lihassupistukset ja antaa palautesignaaleja kohteelle.
ProKin 252 Techno Body -tasapainojärjestelmän aikana Vastus Medialis- ja Vastus Lateralis -lihasten aktiivisuustasot tallennettiin 1000 Hz:n näytedataa säätelevällä Surface EMG -laitteella ja analysoitiin Biometrics Datalog (UK) -järjestelmällä.
|
15 minuuttia
|
|
Dynaaminen saldoarviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Dynaaminen tasapaino arvioitiin ProKin 252 Techno Body -tasapainolaitteella.
Osallistujat vietiin oikean jalan tasapainotasolle silmät auki, kun vertailuväli oli määritetty ja testiajaksi asetettu 30 sekuntia. Heitä ohjeistettiin pysymään tasapainossa alustalla.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattisen tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Staattinen tasapaino arvioitiin Flamingo Balance Testillä (FBT) silmät auki ja suljettuina. Koehenkilöt seisoivat säteen päällä, joka oli 50 cm pitkä, 5 cm korkea ja 3 cm leveä.
Sitten ohjaaja käynnisti sekuntikellon ja koehenkilöt yrittivät seistä tässä asennossa minuutin.
Kun aika oli ohi, koehenkilöiden yritykset kaatumisen jälkeen laskettiin ja tämä pistemäärä kirjattiin
|
5 minuuttia
|
|
Toimivuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Koehenkilöiden toiminnallinen tila arvioitiin Short Musculoskeletal Function Assessment Questionnaire (SMFA) -kyselyllä.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 13. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- merveyilmaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisen tästä tutkimuksesta käsikirjoitukseni, jotta tutkijat pääsevät tällä tavalla yksittäisen osallistujan dahaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .