- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04896190
Związek między kątem Q a aktywacją mięśnia czworogłowego uda na równowagę dynamiczną u kobiet (Quadriceps)
20 maja 2021 zaktualizowane przez: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Kąt mięśnia czworogłowego (kąt Q) jest istotny dla ustawienia kończyny dolnej.
Anatomiczne ustawienie kąta Q jest związane z siłą mięśnia czworogłowego uda.
Konsekwentnie stwierdzono, że kobiety mają większe kąty Q niż mężczyźni i częściej są dotknięte chorobą z powodu problemów rzepkowo-udowych.
Aktywacja mięśnia czworogłowego uda i ustawienie kończyn dolnych wpływają na zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego u kobiet. Celem tego badania było określenie związku między kątem Q a aktywacją mięśnia czworogłowego uda na równowagę dynamiczną u kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: Określenie zależności pomiędzy kątem Q a aktywacją mięśnia czworogłowego uda na równowagę dynamiczną u kobiet.
Projekt: Badanie korelacyjne.
Otoczenie: Uniwersytet.
Uczestnicy: Czwarta kobieta zostanie objęta badaniem.
Interwencje: mierzono kąt Q w pozycji stojącej i leżącej, aktywację mięśnia czworogłowego uda, równowagę statyczną i dynamiczną oraz funkcjonalność.
Główne wyniki Pomiary: Kąt Q zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej; aktywacja mięśni zostanie zmierzona za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG), równowaga statyczna zostanie zmierzona za pomocą testu równowagi Flamingo (FBT); równowaga dynamiczna zostanie zmierzona urządzeniem ProKin 252 Techno Body; a funkcjonalność zostanie zmierzona za pomocą krótkiej oceny układu mięśniowo-szkieletowego (SFMA).
Przed oceną amplitudy EMG w dynamicznej pozycji równowagi zostanie zmierzony kąt Q w pozycji leżącej i stojącej.
Sygnały EMG zebrane poprzez pomiar aktywacji mięśnia Vastus medialis i Vastus lateralis podczas dynamicznej pozycji równowagi na urządzeniu ProKin zostaną zarejestrowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 25 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia były kobiety, wiek 19-25 lat i brak problemów mięśniowo-szkieletowych lub neurologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były operacja w ciągu ostatniego roku, przyjmowanie leków związanych z dolegliwościami kończyn dolnych, uporczywy ból i dyskomfort kończyny dolnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Przed oceną amplitudy EMG w dynamicznej pozycji równowagi mierzono kąt Q w pozycji leżącej i stojącej.
Rejestrowano sygnały EMG zebrane poprzez pomiar aktywacji mięśnia Vastus medialis i Vastus lateralis podczas dynamicznej pozycji równowagi na urządzeniu ProKin.
Oceniono kąt Q, równowagę statyczną i dynamiczną oraz stan funkcjonalny wszystkich uczestników.
|
Dokonano oceny kąta Q, aktywacji mięśnia czworogłowego uda, równowagi statycznej i dynamicznej oraz funkcjonalności wszystkich osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kąta Q
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kąt Q mierzono za pomocą standardowego uniwersalnego goniometru.
Zmierzono ją rysując linię od kolca biodrowego przedniego górnego do środka rzepki i drugą linię od środka guzka piszczelowego do środka rzepki.
|
5 minut
|
|
Pomiary elektromiograficzne (EMG).
Ramy czasowe: 15 minut
|
Biofeedback EMG to urządzenie, które wykrywa skurcze nerwowo-mięśniowe i dostarcza pacjentowi sygnały zwrotne.
Podczas systemu ProKin 252 Techno Body balance, poziomy aktywności mięśni Vastus Medialis i Vastus Lateralis były rejestrowane na urządzeniu Surface EMG z regulacją danych o częstotliwości 1000 Hz i analizowane za pomocą systemu Biometrics Datalog (Wielka Brytania).
|
15 minut
|
|
Dynamiczna ocena równowagi
Ramy czasowe: 15 minut
|
Równowaga dynamiczna została oceniona za pomocą urządzenia ProKin 252 Techno Body balance.
Uczestnicy zostali przeniesieni na platformę balansową na prawą stopę z otwartymi oczami, po ustaleniu przedziału referencyjnego i ustawieniu czasu testu na 30 sekund. Poinstruowano ich, aby pozostawali w równowadze na platformie
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena równowagi statycznej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Równowagę statyczną oceniano za pomocą testu Flamingo Balance Test (FBT) przy oczach otwartych i zamkniętych. Badani stali na belce o długości 50 cm, wysokości 5 cm i szerokości 3 cm.
Następnie instruktor uruchamiał stoper i badani próbowali stać w tej pozycji przez minutę.
Po upływie czasu próby badanych po upadku zostały zliczone i wynik ten został odnotowany
|
5 minut
|
|
Ocena funkcjonalności
Ramy czasowe: 5 minut
|
Stan funkcjonalny badanych oceniano za pomocą krótkiego kwestionariusza oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA).
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
13 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- merveyilmaz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Opublikuję mój manuskrypt dotyczący tego badania, aby badacze mogli w ten sposób uzyskać dostęp do daha mojego indywidualnego uczestnika.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .