- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04896190
De relatie tussen Q-hoek en quadriceps-spieractivering op dynamische balans bij vrouwen (Quadriceps)
20 mei 2021 bijgewerkt door: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
De hoek van de quadriceps (Q-hoek) is belangrijk voor de uitlijning van de onderste ledematen.
Anatomische uitlijning van de Q-hoek is gerelateerd aan de spierkracht van de quadriceps.
Vrouwen blijken consequent grotere Q-hoeken te hebben dan mannen en worden vaker getroffen door patellofemorale problemen.
De activering van de quadricepsspier en de uitlijning van de onderste ledematen hebben invloed op de gezondheid van het bewegingsapparaat bij vrouwen. Het doel van deze studie was om de relatie te bepalen tussen de Q-hoek en de activering van de quadricepsspier op de dynamische balans bij vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: het bepalen van de relatie tussen Q-hoek en quadriceps-spieractivatie op dynamische balans bij vrouwen.
Ontwerp: correlatiestudie.
Omgeving: Universiteit.
Deelnemers: Vier vrouwen zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Interventies: Q-hoek in staande en liggende posities, quadriceps-spieractivatie, statische en dynamische balans en functionaliteit werden gemeten.
Belangrijkste uitkomstmetingen: Q-hoek wordt gemeten met een meetlint; spieractivatie wordt gemeten met Surface Electromyography (EMG) statische balans wordt gemeten met Flamingo Balance Test (FBT); dynamische balans wordt gemeten met het ProKin 252 Techno Body-apparaat; en functionaliteit wordt gemeten met Short Form Musculoskeletal Assessment (SFMA).
Voorafgaand aan de evaluatie van de EMG-amplitude op de dynamische balanspositie, wordt de Q-hoek gemeten in liggende en staande posities.
De EMG-signalen die worden verzameld door de spieractivatie van de Vastus Medialis en Vastus Lateralis te meten tijdens de dynamische balanspositie op het ProKin-apparaat, worden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria waren vrouw zijn, 19-25 jaar oud zijn en geen musculoskeletale of neurologische problemen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren het ondergaan van een operatie in het afgelopen jaar, het nemen van medicijnen in verband met problemen aan de onderste ledematen, aanhoudende pijn en ongemakken aan de onderste extremiteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Voorafgaand aan de evaluatie van de EMG-amplitude op dynamische balanspositie, werd de Q-hoek gemeten in liggende en staande posities.
De EMG-signalen die werden verzameld door de spieractivatie van de Vastus Medialis en Vastus Lateralis te meten tijdens de dynamische balanspositie op het ProKin-apparaat, werden geregistreerd.
Q-hoekevaluaties, statische en dynamische balans en functionele status van alle deelnemers werden geëvalueerd.
|
Evaluatie van de Q-hoek, quadriceps-spieractivatie, statische en dynamische balans en functionaliteit van alle individuen werd uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Q-hoekevaluatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Q-hoek werd gemeten met een standaard universele goniometer.
Het werd gemeten door een lijn te trekken van de spina iliaca anterior superior naar het midden van de patella en een tweede lijn van het midden van de tibiale tuberkel naar het midden van de patella.
|
5 minuten
|
|
Elektromyografische (EMG) metingen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
EMG-biofeedback is een apparaat dat neuromusculaire samentrekkingen detecteert en feedbacksignalen aan de proefpersoon geeft.
Tijdens het ProKin 252 Techno Body-balanssysteem werden de activiteitsniveaus van de Vastus Medialis- en Vastus Lateralis-spieren geregistreerd bij 1000-Hz sample data-regulerend Surface EMG-apparaat en geanalyseerd met behulp van het Biometrics Datalog (VK)-systeem.
|
15 minuten
|
|
Dynamische balansevaluatie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De dynamische balans werd geëvalueerd door het ProKin 252 Techno Body-balansapparaat.
De deelnemers werden op de rechtervoet met open ogen naar het balansplatform gebracht, na het bepalen van het referentie-interval en het instellen van de testtijd op 30 seconden. Ze kregen de instructie om in evenwicht te blijven op het platform
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische Balans Evaluatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Statische balans werd beoordeeld met Flamingo Balance Test (FBT) in open en gesloten ogen. De proefpersonen stonden op de balk die 50 cm lang, 5 cm hoog en 3 cm breed was.
Vervolgens startte de instructeur de stopwatch en probeerden de proefpersonen een minuut lang in deze houding te blijven staan.
Toen de tijd voorbij was, werden de pogingen van de proefpersonen na hun val geteld en werd deze score genoteerd
|
5 minuten
|
|
Functionaliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De functionele status van proefpersonen werd geëvalueerd met de Short Musculoskeletal Function Assessment Questionnaire (SMFA).
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
13 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- merveyilmaz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ik zal mijn manuscript over dit onderzoek publiceren, zodat onderzoekers op deze manier toegang krijgen tot de daha van mijn individuele deelnemer.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .