Tuki COVID19-potilaille kotona (Mirato)
Kohdennettu tuki potilaille, jotka on kotiutettu sairaalahoidon jälkeen SARS-CoV-2-infektion ja muiden sairauksien vuoksi. [ITALIALAINEN. Supporto MIRATO ai Pazienti Dimessi Dopo un Ricovero Per Infezione da SARS-CoV-2 e Comorbidità]
Uuden SARS-CoV-2-koronaviruksen aiheuttamien akuuttien hengitystieinfektiotapausten nopea leviäminen ja lisääntyminen ovat suuri haaste terveydenhuoltojärjestelmille ympäri maailmaa. Tilojen ja lääkintähenkilöstön pula on suuri ongelma vakavan epidemian edessä. Lombardian alue ja erityisesti Milanon, Bergamon ja Brescian alueet kärsivät eniten tapausten nopean lisääntymisen ja rajallisten lääketieteellisten resurssien vuoksi epidemian alkuvaiheessa.
Yhteistyö sairaalan ja alueen välillä integroiduilla viestintäjärjestelmillä ja potilaiden seuranta asianmukaisilla teknologisilla työkaluilla, joihin kuuluu myös telelääketiede, on olennaista hoidon jatkuvuuden ja terveydenhuoltojärjestelmän kestävyyden varmistamiseksi, mikä myös vähentää merkittävästi terveydenhuollon ammattilaisten tartuntariskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MIRATO-projekti haluaa testata terveydenhuollon etävalvontapalveluita ja etäseurantaohjelmaa potilaille, jotka ovat kotiutuneet uuden koronaviruksen SARS-CoV-2 aiheuttaman COVID19-sairaalajakson ja mahdollisten mahdollisten liitännäissairauksien vuoksi.
Sairaaloista kotiutetuilla potilailla on edelleen monissa tapauksissa hengitysvaikeuksia, vuodelepooireita ja muita akuuttiin tapahtumaan liittyviä vammoja. Lisäksi joillakin potilailla oireet, kuten kuume, kuiva yskä, hengitysvaikeudet ja veren kyllästyminen hapeksi, alkavat uudelleen. Nämä ongelmat korostavat tarvetta toimenpiteille, joiden avulla voimme kotiuttaa potilaat turvallisesti, jotta voimme paremmin seurata toipumistaan, mutta myös toimia nopeasti oireiden uusiutuessa.
Kotiterveystarkastuksen tarkoitus on:
- Seuraa terveydentilan kehitystä standardoiduilla välineillä, jotka perustuvat tieteelliseen näyttöön
- Tarjoa neuvontatukea toipumisen edistämiseksi
- Sinulla on varhainen tunnistaminen merkit ja oireet, jotka liittyvät mahdolliseen COVID19-patologian uusiutumiseen ja/tai liitännäissairauksiin
- Vertaa tulostuloksia tapauskontrollisuunnitelmaan kolme kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Bergamo
-
Seriate, Bergamo, Italia
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) BERGAMO EST, Ospedale Bolognini di Seriate
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
- ICS Maugeri
-
-
Varese
-
Tradate, Varese, Italia
- ICS Maugeri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito COVID19:n vuoksi
- Potilaat kotiutuneet kotiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilaat kotiutuivat hoitokotiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Etähoitoryhmä
Kotiutettuaan potilasta seurataan kotona etähoito- ja erikoisetuneuvontaohjelmassa 3 kuukauden ajan. Ohjelman keskeisenä elementtinä on jäsennelty sairaanhoitajan johtama puhelintuki ja tarvittaessa videokonsultaatiot potilaiden seuraamiseksi ensimmäisen kuukauden ajan. Näiden kontaktien aikana hoitaja tekee standardoidun haastattelun potilaan yleisestä kliinisestä tilasta. Jos potilas havaitsee oireen tai ongelman, hän voi soittaa huoltoon. Kolmannen kuukauden lopussa potilaat ottavat uudelleen yhteyttä kliinisen tilansa tarkistamiseksi ja ohjelman sulkemiseksi. Potilaat saavat pulssioksimetrin O2-saturaatiomittaukseen. Ohjelman alussa ja lopussa potilaille annettiin SF-12 elämänlaatukysely. |
Kotipohjainen etäterveysohjelma: telenursing ja erikoisetuneuvonta Etävalvonta uudella pulssioksimetrillä ja erityisellä sovelluksella E-terveysalusta Videoneuvottelu |
|
Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän potilaita seuraa heidän yleislääkärinsä ja heihin otetaan yhteyttä kolmen kuukauden kuluttua kliinisen tilansa tarkistamiseksi.
|
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaalahoitojen määrä kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmen kuukauden ajanjaksolla rekisteröityjen uudelleensairaalahoitojen lukumäärä kahdessa ryhmässä
|
3 kuukautta
|
|
Päivystys kolmen kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmen kuukauden ajanjaksolla rekisteröityjen ensiapukäyntien lukumäärä kahdessa ryhmässä
|
3 kuukautta
|
|
Kuolema kolmen kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmen kuukauden kuolleiden määrä kahdessa ryhmässä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Simonetta Scalvini, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Word Health Organization. WHO Coronavirus Disease (COVID-19) Dashboard. Available at https://covid19.who.int 2020. (last accessed March 2021).
- Tebeje TH, Klein J. Applications of e-Health to Support Person-Centered Health Care at the Time of COVID-19 Pandemic. Telemed J E Health. 2021 Feb;27(2):150-158. doi: 10.1089/tmj.2020.0201. Epub 2020 Jul 31.
- Doshi A, Platt Y, Dressen JR, Mathews BK, Siy JC. Keep Calm and Log On: Telemedicine for COVID-19 Pandemic Response. J Hosp Med. 2020 May;15(5):302-304. doi: 10.12788/jhm.3419. Epub 2020 Apr 1. No abstract available.
- Tabacof L, Kellner C, Breyman E, Dewil S, Braren S, Nasr L, Tosto J, Cortes M, Putrino D. Remote Patient Monitoring for Home Management of Coronavirus Disease 2019 in New York: A Cross-Sectional Observational Study. Telemed J E Health. 2021 Jun;27(6):641-648. doi: 10.1089/tmj.2020.0339. Epub 2020 Oct 13.
- Scalvini S, Bernocchi P, Zanelli E, Comini L, Vitacca M; Maugeri Centre for Telehealth and Telecare (MCTT). Maugeri Centre for Telehealth and Telecare: A real-life integrated experience in chronic patients. J Telemed Telecare. 2018 Aug;24(7):500-507. doi: 10.1177/1357633X17710827. Epub 2017 May 24.
- Bernocchi P, Crotti G, Beato E, Bonometti F, Giudici V, Bertolaia P, Perger E, Remuzzi A, Bachetti T, La Rovere MT, Dalla Vecchia LA, Angeli F, Parati G, Borghi G, Vitacca M, Scalvini S. COVID-19 teleassistance and teleconsultation: a matched case-control study (MIRATO project, Lombardy, Italy). Front Cardiovasc Med. 2023 Aug 14;10:1062232. doi: 10.3389/fcvm.2023.1062232. eCollection 2023.
- Bonometti F, Bernocchi P, Vitali A, Savoldelli A, Rizzi C, Scalvini S. Usability of a continuous oxygen saturation device for home telemonitoring. Digit Health. 2023 Aug 14;9:20552076231194547. doi: 10.1177/20552076231194547. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Vitali A, Ghidotti A, Savoldelli A, Bonometti F, Rizzi C, Bernocchi P, Borghi G, Scalvini S. Definition of a Method for the Evaluation of Telemedicine Platforms in the Italian Context. Telemed J E Health. 2023 May;29(5):769-777. doi: 10.1089/tmj.2022.0326. Epub 2022 Oct 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICS Maugeri CE2455
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .