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Soutien aux patients COVID19 à domicile (Mirato)

27 septembre 2023 mis à jour par: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Soutien ciblé pour les patients sortis après une hospitalisation pour une infection par le SRAS-CoV-2 et des comorbidités. [ITALIEN. Supporto MIRATO ai Pazienti Dimessi Dopo un Ricovero Per Infezione da SARS-CoV-2 e comorbidità]

La propagation rapide et l'augmentation des cas d'infections respiratoires aiguës causées par le nouveau coronavirus SARS-CoV-2 représentent un défi majeur pour les systèmes de santé du monde entier. Le manque d'infrastructures et de personnel médical est un problème majeur face à une grave épidémie. La région de Lombardie, et en particulier les territoires de Milan, Bergame et Brescia, a été la plus touchée en raison de l'augmentation rapide des cas et des ressources médicales limitées lors de la phase initiale de l'épidémie.

La collaboration entre l'hôpital et le territoire avec des systèmes de communication intégrés et le suivi des patients avec des outils technologiques appropriés qui incluent la télémédecine, sont fondamentaux pour assurer la continuité des soins et la pérennité du système de santé, réduisant également considérablement le risque de contagion pour les professionnels de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet MIRATO veut tester les services de télésurveillance de la santé et un programme de télésurveillance pour les patients sortis après une période d'hospitalisation pour COVID19 causée par le nouveau coronavirus SARS-CoV-2 et leurs comorbidités si présentes.

Les patients sortis des hôpitaux présentent encore dans de nombreux cas des difficultés respiratoires, des symptômes d'alitement et d'autres handicaps liés à l'événement aigu. De plus, certains patients constatent une résurgence de symptômes tels que fièvre, toux sèche, difficultés respiratoires et désaturation du sang en oxygène. Ces problèmes soulignent la nécessité de procédures permettant de sortir les patients en toute sécurité pour pouvoir mieux suivre leur convalescence mais aussi pour pouvoir intervenir rapidement en cas de retour des symptômes.

L'intervention de surveillance de la santé à domicile aura pour objectifs :

  • Surveiller l'évolution de l'état de santé avec des outils standardisés basés sur des preuves scientifiques
  • Fournir un soutien psychologique pour aider à la récupération
  • Avoir une identification certaine et précoce des signes et symptômes liés à une éventuelle reprise de la pathologie COVID19 et/ou à des comorbidités
  • Comparer les résultats des résultats avec la conception cas-témoin trois mois après la sortie de l'hôpital

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

796

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milano, Italie
        • Istituto Auxologico Italiano
    • Bergamo
      • Seriate, Bergamo, Italie
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) BERGAMO EST, Ospedale Bolognini di Seriate
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italie, 25065
        • ICS Maugeri
    • Varese
      • Tradate, Varese, Italie
        • ICS Maugeri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients hospitalisés pour COVID19

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation pour COVID19
  • Patients sortis à domicile

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Patients sortis d'une maison de retraite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de téléassistance

À leur sortie, les patients seront suivis à domicile par un programme de télésoins infirmiers et de téléconsultations spécialisées pendant 3 mois. L'élément clé du programme sera un soutien téléphonique structuré géré par une infirmière et, si nécessaire, des consultations vidéo, pour suivre les patients, pendant le premier mois. Lors de ces contacts, l'infirmière mènera un entretien standardisé s'enquérant de l'état clinique général du patient. En cas de symptôme ou de problème, le patient pourra appeler le service. A la fin du troisième mois, les patients recontacteront pour vérifier leur état clinique et clôturer le programme. Les patients recevront un oxymètre de pouls pour mesurer la saturation en O2.

Au début et à la fin du programme, les patients ont reçu le questionnaire de qualité de vie SF-12.
Autre: Groupe de téléassistance

Programme de télésanté à domicile : télésoins infirmiers et téléconsultation spécialisée

Télésurveillance avec un nouvel oxymètre de pouls et une application spécifique

Plateforme e-santé

Conférence vidéo
Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin seront suivis par leur médecin généraliste et ils seront contactés au bout de trois mois pour vérifier leur état clinique.
Autre: Groupe de contrôle
Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de réhospitalisations à trois mois
Délai: 3 mois
Nombre de Réhospitalisations enregistrées à trois mois dans deux groupes
3 mois
Accès aux urgences à trois mois
Délai: 3 mois
Nombre d'accès aux urgences enregistrés à une période de trois mois dans deux groupes
3 mois
Mort à trois mois
Délai: 3 mois
Nombre de décès à trois mois dans deux groupes
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Collaborateurs

Istituto Auxologico Italiano
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Bergamo
University of Bergamo

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Simonetta Scalvini, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

16 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Première publication (Réel)

24 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICS Maugeri CE2455

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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