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Supporto per i pazienti COVID19 a casa (Mirato)

11 ottobre 2024 aggiornato da: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Supporto mirato per i pazienti dimessi dopo il ricovero per infezione da SARS-CoV-2 e comorbidità. [ITALIANO. Supporto MIRATO ai Pazienti Dimessi Dopo un Ricovero Per Infezione da SARS-CoV-2 e comorbidità]

La rapida diffusione e l'aumento dei casi di infezione respiratoria acuta causati dal nuovo coronavirus SARS-CoV-2 rappresentano una sfida importante per i sistemi sanitari di tutto il mondo. La carenza di strutture e personale medico è un grave problema di fronte a una grave epidemia. La Regione Lombardia, e in particolare i territori di Milano, Bergamo e Brescia, è stata la più colpita a causa del rapido aumento dei casi e delle limitate risorse mediche durante la fase iniziale dell'epidemia.

La collaborazione tra ospedale e territorio con sistemi di comunicazione integrati e il monitoraggio dei pazienti con adeguati strumenti tecnologici che includono la telemedicina, sono fondamentali per garantire la continuità delle cure e la sostenibilità del sistema sanitario, riducendo anche in modo significativo il rischio di contagio per gli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Progetto MIRATO vuole sperimentare i servizi di sorveglianza sanitaria a distanza e un programma di telemonitoraggio per i pazienti dimessi dopo un periodo di ricovero per COVID19 causato dal nuovo coronavirus SARS-CoV-2 e le loro comorbidità se presenti.

I pazienti dimessi dagli ospedali presentano ancora in molti casi difficoltà respiratorie, sintomi di allettamento e altre disabilità legate all'evento acuto. Inoltre, alcuni pazienti stanno assistendo al riaccendersi di sintomi come febbre, tosse secca, difficoltà respiratorie e desaturazione del sangue in ossigeno. Queste problematiche sottolineano la necessità di procedure che consentano di dimettere in sicurezza i pazienti per poter seguire al meglio la loro convalescenza ma anche per poter intervenire tempestivamente in caso di ricomparsa dei sintomi.

Lo scopo dell'intervento di sorveglianza sanitaria domiciliare sarà:

  • Monitorare l'evoluzione dello stato di salute con strumenti standardizzati basati su evidenze scientifiche
  • Fornire supporto di consulenza per aiutare il recupero
  • Avere una certa e precoce identificazione di segni e sintomi correlati ad una possibile ripresa della patologia COVID19 e/o a comorbilità
  • Confrontare i risultati dei risultati con il disegno caso-controllo tre mesi dopo la dimissione dall'ospedale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

796

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milano, Italia
        • Istituto Auxologico Italiano
    • Bergamo
      • Seriate, Bergamo, Italia
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) BERGAMO EST, Ospedale Bolognini di Seriate
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
        • ICS Maugeri
    • Varese
      • Tradate, Varese, Italia
        • ICS Maugeri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati per COVID19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero per COVID19
  • Pazienti dimessi a casa

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Pazienti dimessi in una casa di cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Teleassistenza

Alla dimissione, i pazienti saranno seguiti a domicilio da un programma di teleassistenza infermieristica e teleconsulto specialistico per 3 mesi. L'elemento chiave del programma sarà un supporto telefonico strutturato gestito dall'infermiere e, quando necessario, videoconsulti, per seguire i pazienti, per il primo mese. Durante questi contatti, l'infermiere effettuerà un colloquio standardizzato informandosi sulle condizioni cliniche generali del paziente. In caso di qualsiasi sintomo o problema, il paziente potrà chiamare il servizio. Alla fine del terzo mese, i pazienti ricontatteranno per verificare le loro condizioni cliniche e per chiudere il programma. Ai pazienti verrà fornito un pulsossimetro per misurare la saturazione di O2.

All'inizio e alla fine del programma, ai pazienti è stato somministrato il questionario sulla qualità della vita SF-12.
Altro: Gruppo Teleassistenza

Programma di telemedicina domiciliare: telenursing e teleconsulto specialistico

Telemonitoraggio con nuovo pulsossimetro e App specifica

Piattaforma E-Health

Video conferenza
Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo saranno seguiti dal loro medico di base e saranno contattati dopo tre mesi per verificare le loro condizioni cliniche.
Altro: Gruppo di controllo
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Ricoveri a tre mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di ricoveri registrati a tre mesi in due gruppi
3 mesi
Accesso ER a tre mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di accessi ER registrati a tre mesi in due gruppi
3 mesi
Morte a tre mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di decessi a tre mesi in due gruppi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Collaboratori

Istituto Auxologico Italiano
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Bergamo
University of Bergamo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Simonetta Scalvini, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICS Maugeri CE2455

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti COVID19

Prove cliniche su Gruppo Teleassistenza

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