Apoyo a pacientes con COVID19 en el hogar (Mirato)
Apoyo Dirigido a Pacientes Dados de Alta Después de Hospitalización por Infección por SARS-CoV-2 y Comorbilidades. [ITALIANO. Supporto MIRATO ai Pazienti Dimessi Dopo un Ricovero Per Infezione da SARS-CoV-2 and comorbidità]
La rápida propagación y el aumento de los casos de infección respiratoria aguda causados por el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 representan un gran desafío para los sistemas de salud de todo el mundo. La escasez de instalaciones y personal médico es un problema importante ante una epidemia grave. La Región de Lombardía, y en particular los territorios de Milán, Bérgamo y Brescia, fue la más afectada debido al rápido aumento de casos y los limitados recursos médicos durante la fase inicial de la epidemia.
La colaboración entre hospital y territorio con sistemas integrados de comunicación y el seguimiento de los pacientes con herramientas tecnológicas adecuadas que incluyen la telemedicina, son fundamentales para asegurar la continuidad asistencial y la sostenibilidad del sistema sanitario, reduciendo también de forma significativa el riesgo de contagio para los profesionales sanitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Proyecto MIRATO quiere poner a prueba los servicios de vigilancia de la salud a distancia y un programa de telemonitorización de pacientes dados de alta tras un periodo de hospitalización por COVID19 provocado por el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 y sus comorbilidades si las presenta.
Los pacientes dados de alta de los hospitales todavía presentan en muchos casos dificultades para respirar, síntomas de reposo en cama y otras discapacidades relacionadas con el evento agudo. Además, algunos pacientes están viendo reavivamiento de síntomas como fiebre, tos seca, dificultad para respirar y desaturación de sangre en oxígeno. Estos problemas subrayan la necesidad de procedimientos que nos permitan dar de alta a los pacientes de forma segura para poder seguir mejor su convalecencia pero también para poder intervenir rápidamente en caso de que los síntomas regresen.
La finalidad de la intervención de vigilancia de la salud domiciliaria será:
- Monitorizar la evolución del estado de salud con herramientas estandarizadas basadas en evidencia científica
- Proporcionar apoyo de asesoramiento para ayudar a la recuperación.
- Tener identificación certera y temprana de signos y síntomas relacionados con una posible reanudación de la patología COVID19 y/o con comorbilidades
- Compare los resultados de los resultados con el diseño de casos y controles tres meses después del alta hospitalaria
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Milano, Italia
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Bergamo
-
Seriate, Bergamo, Italia
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) BERGAMO EST, Ospedale Bolognini di Seriate
-
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Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
- ICS Maugeri
-
-
Varese
-
Tradate, Varese, Italia
- ICS Maugeri
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalización por COVID19
- Pacientes dados de alta a domicilio
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Pacientes dados de alta en una residencia de ancianos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de teleasistencia
Al alta, los pacientes serán seguidos en su domicilio por un programa de teleconsulta y enfermería de teleasistencia durante 3 meses. El elemento clave del programa será un soporte telefónico estructurado gestionado por enfermeras y, cuando sea necesario, videoconsultas para el seguimiento de los pacientes durante el primer mes. Durante estos contactos, la enfermera realizará una entrevista estandarizada indagando sobre el estado clínico general del paciente. Ante cualquier síntoma o problema, el paciente podrá llamar al servicio. Al finalizar el tercer mes, los pacientes contactarán nuevamente para verificar su condición clínica y cerrar el programa. Los pacientes recibirán un oxímetro de pulso para medir la saturación de O2. Al inicio y al final del programa, a los pacientes se les administró el cuestionario de calidad de vida SF-12. |
Programa de telesalud a domicilio: teleenfermería y teleconsulta especializada Telemonitorización con nuevo pulsioxímetro y App específica Plataforma de salud electrónica Video conferencia |
|
Grupo de control
Los pacientes del grupo control serán seguidos por su médico de cabecera y serán contactados a los tres meses para comprobar su estado clínico.
|
Cuidado usual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de reingresos a los tres meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de Reingresos registrados a los tres meses en dos grupos
|
3 meses
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Acceso a urgencias a los tres meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de accesos a urgencias registrados a los tres meses en dos grupos
|
3 meses
|
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Muerte a los tres meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de muertes a los tres meses en dos grupos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Simonetta Scalvini, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Word Health Organization. WHO Coronavirus Disease (COVID-19) Dashboard. Available at https://covid19.who.int 2020. (last accessed March 2021).
- Tebeje TH, Klein J. Applications of e-Health to Support Person-Centered Health Care at the Time of COVID-19 Pandemic. Telemed J E Health. 2021 Feb;27(2):150-158. doi: 10.1089/tmj.2020.0201. Epub 2020 Jul 31.
- Doshi A, Platt Y, Dressen JR, Mathews BK, Siy JC. Keep Calm and Log On: Telemedicine for COVID-19 Pandemic Response. J Hosp Med. 2020 May;15(5):302-304. doi: 10.12788/jhm.3419. Epub 2020 Apr 1. No abstract available.
- Tabacof L, Kellner C, Breyman E, Dewil S, Braren S, Nasr L, Tosto J, Cortes M, Putrino D. Remote Patient Monitoring for Home Management of Coronavirus Disease 2019 in New York: A Cross-Sectional Observational Study. Telemed J E Health. 2021 Jun;27(6):641-648. doi: 10.1089/tmj.2020.0339. Epub 2020 Oct 13.
- Scalvini S, Bernocchi P, Zanelli E, Comini L, Vitacca M; Maugeri Centre for Telehealth and Telecare (MCTT). Maugeri Centre for Telehealth and Telecare: A real-life integrated experience in chronic patients. J Telemed Telecare. 2018 Aug;24(7):500-507. doi: 10.1177/1357633X17710827. Epub 2017 May 24.
- Bernocchi P, Crotti G, Beato E, Bonometti F, Giudici V, Bertolaia P, Perger E, Remuzzi A, Bachetti T, La Rovere MT, Dalla Vecchia LA, Angeli F, Parati G, Borghi G, Vitacca M, Scalvini S. COVID-19 teleassistance and teleconsultation: a matched case-control study (MIRATO project, Lombardy, Italy). Front Cardiovasc Med. 2023 Aug 14;10:1062232. doi: 10.3389/fcvm.2023.1062232. eCollection 2023.
- Vitali A, Ghidotti A, Savoldelli A, Bonometti F, Rizzi C, Bernocchi P, Borghi G, Scalvini S. Definition of a Method for the Evaluation of Telemedicine Platforms in the Italian Context. Telemed J E Health. 2023 May;29(5):769-777. doi: 10.1089/tmj.2022.0326. Epub 2022 Oct 7.
- Bonometti F, Bernocchi P, Vitali A, Savoldelli A, Rizzi C, Scalvini S. Usability of a continuous oxygen saturation device for home telemonitoring. Digit Health. 2023 Aug 14;9:20552076231194547. doi: 10.1177/20552076231194547. eCollection 2023 Jan-Dec.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
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Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICS Maugeri CE2455
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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