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Apoio Domiciliário a Doentes COVID19 (Mirato)

27 de setembro de 2023 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Suporte direcionado para pacientes com alta após hospitalização por infecção por SARS-CoV-2 e comorbidades. [ITALIANO. Supporto MIRATO ai Pazienti Dimessi Dopo un Ricovero Per Infezione of SARS-CoV-2 and comorbidità]

A rápida disseminação e o aumento de casos de infecção respiratória aguda causada pelo novo coronavírus SARS-CoV-2 representam um grande desafio para os sistemas de saúde em todo o mundo. A escassez de instalações e pessoal médico é um grande problema diante de uma epidemia grave. A região da Lombardia, e em particular os territórios de Milão, Bergamo e Brescia, foi a mais afetada devido ao rápido aumento de casos e aos limitados recursos médicos durante a fase inicial da epidemia.

A colaboração entre hospital e território com sistemas de comunicação integrados e o acompanhamento dos doentes com ferramentas tecnológicas adequadas que incluem a telemedicina, são fundamentais para garantir a continuidade dos cuidados e a sustentabilidade do sistema de saúde, reduzindo também significativamente o risco de contágio para os profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Projeto MIRATO pretende testar os serviços de vigilância à saúde remota e um programa de telemonitoramento para pacientes egressos após período de internação por COVID19 causada pelo novo coronavírus SARS-CoV-2 e suas comorbidades, se presentes.

Pacientes com alta hospitalar ainda apresentam, em muitos casos, dificuldades respiratórias, sintomas de repouso no leito e outras incapacidades relacionadas ao evento agudo. Além disso, alguns pacientes estão vendo o recrudescimento de sintomas como febre, tosse seca, dificuldade respiratória e dessaturação do sangue em oxigênio. Estes problemas sublinham a necessidade de procedimentos que permitam dar alta segura aos doentes para melhor acompanhar a sua convalescença, mas também para poder intervir rapidamente no caso de retorno dos sintomas.

O objetivo da intervenção de vigilância domiciliar de saúde será:

  • Monitore a evolução do estado de saúde com ferramentas padronizadas e baseadas em evidências científicas
  • Fornecer suporte de aconselhamento para ajudar na recuperação
  • Ter identificação certa e precoce de sinais e sintomas relacionados a uma possível retomada da patologia COVID19 e ou a comorbidades
  • Comparar os resultados dos resultados com o desenho de caso-controle três meses após a alta hospitalar

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

796

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Milano, Itália
        • Istituto Auxologico Italiano
    • Bergamo
      • Seriate, Bergamo, Itália
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) BERGAMO EST, Ospedale Bolognini di Seriate
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Itália, 25065
        • ICS Maugeri
    • Varese
      • Tradate, Varese, Itália
        • ICS Maugeri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados por COVID19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalização por COVID19
  • Pacientes liberados em casa

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Pacientes recebem alta em casa de repouso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de teleassistência

Após a alta, os pacientes serão acompanhados em casa por um programa de teleassistência de enfermagem e teleconsulta especializada por 3 meses. O elemento-chave do programa será um suporte telefônico estruturado gerenciado por enfermeiras e, quando necessário, consultas por vídeo, para acompanhar os pacientes, durante o primeiro mês. Durante esses contatos, o enfermeiro realizará uma entrevista padronizada indagando sobre o estado clínico geral do paciente. Em caso de qualquer sintoma ou problema, o paciente poderá ligar para o serviço. Ao final do terceiro mês, os pacientes entrarão em contato novamente para verificar o quadro clínico e encerrar o programa. Os pacientes receberão um oxímetro de pulso para medir a saturação de O2.

No início e no final do programa, os pacientes receberam o questionário de qualidade de vida SF-12.
Outro: Grupo Teleassistência

Programa de telessaúde domiciliar: telenfermagem e teleconsulta especializada

Telemonitorização com um novo oxímetro de pulso e App específico

plataforma de e-saúde

Videoconferência
Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle serão acompanhados por seu clínico geral e serão contatados após três meses para verificar sua condição clínica.
Outro: Grupo de controle
Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de reinternações em três meses
Prazo: 3 meses
Número de reinternações registadas no período de três meses em dois grupos
3 meses
Acesso ao pronto-socorro em três meses
Prazo: 3 meses
Número de acessos ER registrados no período de três meses em dois grupos
3 meses
Morte aos três meses
Prazo: 3 meses
Número de óbitos em três meses em dois grupos
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Colaboradores

Istituto Auxologico Italiano
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Bergamo
University of Bergamo

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Simonetta Scalvini, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICS Maugeri CE2455

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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