Unterstützung für COVID19-Patienten zu Hause (Mirato)
Gezielte Unterstützung für Patienten, die nach einem Krankenhausaufenthalt wegen einer SARS-CoV-2-Infektion und Komorbiditäten entlassen werden. [ITALIENISCH. Supporto MIRATO ai Pazienti Dimessi Dopo un Ricovero Per Infezione da SARS-CoV-2 e comorbidità]
Die schnelle Ausbreitung und Zunahme akuter Atemwegsinfektionen durch das neuartige Coronavirus SARS-CoV-2 stellt eine große Herausforderung für die Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt dar. Der Mangel an Einrichtungen und medizinischem Personal ist angesichts einer schweren Epidemie ein großes Problem. Die Region Lombardei und insbesondere die Gebiete Mailand, Bergamo und Brescia waren aufgrund des raschen Anstiegs der Fälle und der begrenzten medizinischen Ressourcen in der Anfangsphase der Epidemie am stärksten betroffen.
Die Zusammenarbeit zwischen Krankenhaus und Gebiet mit integrierten Kommunikationssystemen und die Überwachung von Patienten mit geeigneten technologischen Instrumenten, einschließlich Telemedizin, sind von grundlegender Bedeutung, um die Kontinuität der Versorgung und die Nachhaltigkeit des Gesundheitssystems sicherzustellen und auch das Ansteckungsrisiko für medizinisches Fachpersonal erheblich zu verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das MIRATO-Projekt möchte die Fernüberwachungsdienste für die Gesundheit und ein Telemonitoring-Programm für Patienten testen, die nach einem Krankenhausaufenthalt aufgrund von COVID-19, verursacht durch das neue Coronavirus SARS-CoV-2, und deren Begleiterkrankungen (sofern vorhanden) entlassen wurden.
Patienten, die aus Krankenhäusern entlassen werden, weisen in vielen Fällen immer noch Atembeschwerden, Bettlägerigkeitssymptome und andere mit dem akuten Ereignis verbundene Behinderungen auf. Darüber hinaus kommt es bei einigen Patienten zu einem Wiederaufflammen von Symptomen wie Fieber, trockenem Husten, Atembeschwerden und Sauerstoffentsättigung des Blutes. Diese Probleme unterstreichen die Notwendigkeit von Verfahren, die es uns ermöglichen, Patienten sicher zu entlassen, um ihre Genesung besser verfolgen zu können, aber auch um schnell eingreifen zu können, falls die Symptome wieder auftreten.
Der Zweck der Intervention zur häuslichen Gesundheitsüberwachung wird sein:
- Überwachen Sie die Entwicklung des Gesundheitszustands mit standardisierten Tools, die auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren
- Bieten Sie Beratungsunterstützung an, um die Genesung zu unterstützen
- Sichere und frühzeitige Erkennung von Anzeichen und Symptomen im Zusammenhang mit einem möglichen Wiederauftreten der COVID19-Pathologie und/oder Komorbiditäten
- Vergleichen Sie die Ergebnisergebnisse mit dem Fall-Kontroll-Design drei Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Milano, Italien
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Bergamo
-
Seriate, Bergamo, Italien
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) BERGAMO EST, Ospedale Bolognini di Seriate
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
- ICS Maugeri
-
-
Varese
-
Tradate, Varese, Italien
- ICS Maugeri
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt wegen COVID19
- Patienten werden zu Hause entlassen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Patienten, die aus einem Pflegeheim entlassen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Telecare-Gruppe
Nach der Entlassung werden die Patienten drei Monate lang zu Hause von einer Telecare-Pflege und einem speziellen Telekonsultationsprogramm betreut. Das Schlüsselelement des Programms wird eine strukturierte telefonische Unterstützung durch das Pflegepersonal und bei Bedarf Videokonsultationen zur Betreuung der Patienten im ersten Monat sein. Während dieser Kontakte führt die Pflegekraft ein standardisiertes Interview, in dem sie sich über den allgemeinen klinischen Zustand des Patienten erkundigt. Bei Symptomen oder Problemen hat der Patient die Möglichkeit, den Dienst anzurufen. Am Ende des dritten Monats werden sich die Patienten erneut melden, um ihren klinischen Zustand zu überprüfen und das Programm abzuschließen. Den Patienten wird ein Pulsoximeter zur Messung der O2-Sättigung zur Verfügung gestellt. Zu Beginn und am Ende des Programms wurde den Patienten der SF-12-Fragebogen zur Lebensqualität ausgehändigt. |
Heimbasiertes Telegesundheitsprogramm: Telenursing und spezialisierte Telekonsultation Telemonitoring mit neuem Pulsoximeter und spezieller App E-Health-Plattform Videokonferenz |
|
Kontrollgruppe
Die Patienten der Kontrollgruppe werden von ihrem Hausarzt betreut und nach drei Monaten kontaktiert, um ihren klinischen Zustand zu überprüfen.
|
Übliche Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Rehospitalisierungen nach drei Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der im Dreimonatszeitraum registrierten Rehospitalisierungen in zwei Gruppen
|
3 Monate
|
|
Zugang zur Notaufnahme nach drei Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der über einen Zeitraum von drei Monaten registrierten Notaufnahmezugriffe in zwei Gruppen
|
3 Monate
|
|
Tod mit drei Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Todesfälle nach drei Monaten in zwei Gruppen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Simonetta Scalvini, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Word Health Organization. WHO Coronavirus Disease (COVID-19) Dashboard. Available at https://covid19.who.int 2020. (last accessed March 2021).
- Tebeje TH, Klein J. Applications of e-Health to Support Person-Centered Health Care at the Time of COVID-19 Pandemic. Telemed J E Health. 2021 Feb;27(2):150-158. doi: 10.1089/tmj.2020.0201. Epub 2020 Jul 31.
- Doshi A, Platt Y, Dressen JR, Mathews BK, Siy JC. Keep Calm and Log On: Telemedicine for COVID-19 Pandemic Response. J Hosp Med. 2020 May;15(5):302-304. doi: 10.12788/jhm.3419. Epub 2020 Apr 1. No abstract available.
- Tabacof L, Kellner C, Breyman E, Dewil S, Braren S, Nasr L, Tosto J, Cortes M, Putrino D. Remote Patient Monitoring for Home Management of Coronavirus Disease 2019 in New York: A Cross-Sectional Observational Study. Telemed J E Health. 2021 Jun;27(6):641-648. doi: 10.1089/tmj.2020.0339. Epub 2020 Oct 13.
- Scalvini S, Bernocchi P, Zanelli E, Comini L, Vitacca M; Maugeri Centre for Telehealth and Telecare (MCTT). Maugeri Centre for Telehealth and Telecare: A real-life integrated experience in chronic patients. J Telemed Telecare. 2018 Aug;24(7):500-507. doi: 10.1177/1357633X17710827. Epub 2017 May 24.
- Bernocchi P, Crotti G, Beato E, Bonometti F, Giudici V, Bertolaia P, Perger E, Remuzzi A, Bachetti T, La Rovere MT, Dalla Vecchia LA, Angeli F, Parati G, Borghi G, Vitacca M, Scalvini S. COVID-19 teleassistance and teleconsultation: a matched case-control study (MIRATO project, Lombardy, Italy). Front Cardiovasc Med. 2023 Aug 14;10:1062232. doi: 10.3389/fcvm.2023.1062232. eCollection 2023.
- Bonometti F, Bernocchi P, Vitali A, Savoldelli A, Rizzi C, Scalvini S. Usability of a continuous oxygen saturation device for home telemonitoring. Digit Health. 2023 Aug 14;9:20552076231194547. doi: 10.1177/20552076231194547. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Vitali A, Ghidotti A, Savoldelli A, Bonometti F, Rizzi C, Bernocchi P, Borghi G, Scalvini S. Definition of a Method for the Evaluation of Telemedicine Platforms in the Italian Context. Telemed J E Health. 2023 May;29(5):769-777. doi: 10.1089/tmj.2022.0326. Epub 2022 Oct 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICS Maugeri CE2455
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .