Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte for COVID19-pasienter hjemme (Mirato)

11. oktober 2024 oppdatert av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Målrettet støtte til pasienter utskrevet etter sykehusinnleggelse for SARS-CoV-2-infeksjon og komorbiditeter. [ITALIENSK. Supporto MIRATO ai Pazienti Dimessi Dopo un Ricovero Per Infezione da SARS-CoV-2 e comorbidità]

Den raske spredningen og økningen av tilfeller av akutte luftveisinfeksjoner forårsaket av det nye SARS-CoV-2-koronaviruset representerer en stor utfordring for helsevesen over hele verden. Mangelen på fasiliteter og medisinsk personell er et stort problem i møte med en alvorlig epidemi. Lombardia-regionen, og spesielt territoriene Milano, Bergamo og Brescia, ble mest berørt på grunn av den raske økningen i tilfeller og begrensede medisinske ressurser i den innledende fasen av epidemien.

Samarbeidet mellom sykehus og territorium med integrerte kommunikasjonssystemer og overvåking av pasienter med passende teknologiske verktøy som inkluderer telemedisin, er grunnleggende for å sikre kontinuiteten i omsorgen og bærekraften til helsesystemet, og reduserer også risikoen for smitte for helsepersonell betydelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MIRATO-prosjektet ønsker å teste de eksterne helseovervåkingstjenestene og et teleovervåkingsprogram for pasienter som skrives ut etter en periode med sykehusinnleggelse for COVID19 forårsaket av det nye koronaviruset SARS-CoV-2 og deres eventuelle komorbiditeter.

Pasienter som skrives ut fra sykehus har fortsatt i mange tilfeller pustevansker, sengeleiesymptomer og andre funksjonshemninger knyttet til den akutte hendelsen. I tillegg ser noen pasienter gjenoppblomstring av symptomer som feber, tørr hoste, pustevansker og bloddesaturasjon til oksygen. Disse problemene understreker behovet for prosedyrer som gjør at vi trygt kan skrive ut pasienter for bedre å kunne følge rekonvalesensen, men også raskt kunne gripe inn dersom symptomene kommer tilbake.

Hensikten med hjemmehelseovervåkingsintervensjonen vil være:

  • Overvåk utviklingen av helsetilstanden med standardiserte verktøy basert på vitenskapelig bevis
  • Gi rådgivingsstøtte for å hjelpe til med å bli frisk
  • Ha sikker og tidlig identifisering av tegn og symptomer knyttet til en mulig gjenopptakelse av COVID19-patologien og eller til komorbiditeter
  • Sammenlign utfallsresultater med case-control design tre måneder etter utskrivning fra sykehus

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

796

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milano, Italia
        • Istituto Auxologico Italiano
    • Bergamo
      • Seriate, Bergamo, Italia
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) BERGAMO EST, Ospedale Bolognini di Seriate
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
        • ICS Maugeri
    • Varese
      • Tradate, Varese, Italia
        • ICS Maugeri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på sykehus for COVID19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusinnleggelse for covid19
  • Pasienter utskrevet hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Pasienter utskrevet på sykehjem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Telecare gruppe

Ved utskrivning vil pasienter følges hjemme av et telepleie- og spesialisttelekonsultasjonsprogram i 3 måneder. Nøkkelelementet i programmet vil være en strukturert sykepleierstyrt telefonstøtte og, ved behov, videokonsultasjoner, for å følge pasienter, den første måneden. Under disse kontaktene vil sykepleieren gjennomføre et standardisert intervju for å spørre om den generelle kliniske tilstanden til pasienten. Ved ethvert symptom eller problem vil pasienten kunne ringe tjenesten. På slutten av den tredje måneden vil pasienter kontakte igjen for å sjekke sin kliniske tilstand og for å avslutte programmet. Pasientene vil få et pulsoksymeter for å måle O2-metning.

Ved starten og slutten av programmet ble pasientene administrert SF-12 livskvalitetsspørreskjemaet.
Annen: Telecare Group

Hjemmebasert telehelseprogram: telesykepleie og spesialisttelekonsultasjon

Telemonitorering med nytt pulsoksymeter og spesifikk app

E-helseplattform

Video konferanse
Kontrollgruppe
Pasientene i kontrollgruppen vil bli fulgt av sin fastlege og de vil bli kontaktet etter tre måneder for å sjekke sin kliniske tilstand.
Annen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall re-innleggelser ved tre måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antall re-innleggelser registrert ved tre måneders periode i to grupper
3 måneder
ER-tilgang ved tre måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antall akuttmottak registrert på tre måneder i to grupper
3 måneder
Død tre måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antall dødsfall ved tre måneder i to grupper
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Samarbeidspartnere

Istituto Auxologico Italiano
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Bergamo
University of Bergamo

Etterforskere

  • Studiestol: Simonetta Scalvini, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICS Maugeri CE2455

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere