Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte til COVID19-patienter i hjemmet (Mirato)

27. september 2023 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Målrettet støtte til patienter, der udskrives efter indlæggelse på grund af SARS-CoV-2-infektion og komorbiditet. [ITALIENSK. Supporto MIRATO ai Pazienti Dimessi Dopo un Ricovero Per Infezione da SARS-CoV-2 e comorbidità]

Den hurtige spredning og stigning i tilfælde af akutte luftvejsinfektioner forårsaget af den nye SARS-CoV-2 coronavirus udgør en stor udfordring for sundhedssystemer rundt om i verden. Manglen på faciliteter og medicinsk personale er et stort problem i lyset af en alvorlig epidemi. Regionen Lombardiet, og især områderne Milano, Bergamo og Brescia, var hårdest ramt på grund af den hurtige stigning i tilfælde og begrænsede medicinske ressourcer i den indledende fase af epidemien.

Samarbejdet mellem hospital og territorium med integrerede kommunikationssystemer og overvågning af patienter med passende teknologiske værktøjer, der inkluderer telemedicin, er grundlæggende for at sikre kontinuiteten i plejen og sundhedssystemets bæredygtighed, hvilket også reducerer risikoen for smitte for sundhedspersonale betydeligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MIRATO-projektet ønsker at teste fjernsundhedsovervågningstjenesterne og et teleovervågningsprogram for patienter, der udskrives efter en periode med hospitalsindlæggelse for COVID19 forårsaget af den nye coronavirus SARS-CoV-2 og deres eventuelle følgesygdomme.

Patienter, der udskrives fra hospitaler, har stadig i mange tilfælde vejrtrækningsbesvær, sengelejesymptomer og andre handicap relateret til den akutte hændelse. Derudover ser nogle patienter genoplivning af symptomer som feber, tør hoste, åndedrætsbesvær og bloddesaturering til ilt. Disse problemer understreger behovet for procedurer, der giver os mulighed for sikkert at udskrive patienter for bedre at kunne følge deres rekonvalescens, men også for at kunne gribe hurtigt ind, hvis symptomerne vender tilbage.

Formålet med hjemmets sundhedsovervågningsintervention vil være:

  • Overvåg udviklingen af ​​sundhedstilstanden med standardiserede værktøjer baseret på videnskabelig evidens
  • Giv rådgivningsstøtte for at hjælpe med at komme sig
  • Have sikker og tidlig identifikation af tegn og symptomer relateret til en mulig genoptagelse af COVID19-patologien og eller til komorbiditeter
  • Sammenlign udfaldsresultater med case-control design tre måneder efter hospitalsudskrivning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

796

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien
        • Istituto Auxologico Italiano
    • Bergamo
      • Seriate, Bergamo, Italien
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) BERGAMO EST, Ospedale Bolognini di Seriate
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
        • ICS Maugeri
    • Varese
      • Tradate, Varese, Italien
        • ICS Maugeri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på grund af COVID19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse for COVID19
  • Patienter udskrevet i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Patienter udskrevet på plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Telecare gruppe

Ved udskrivelse vil patienterne blive fulgt i hjemmet af et telepleje- og specialist telekonsultationsprogram i 3 måneder. Nøgleelementet i programmet vil være en struktureret sygeplejerskestyret telefonsupport og, når det er nødvendigt, videokonsultationer til at følge patienterne den første måned. Under disse kontakter vil sygeplejersken gennemføre en standardiseret samtale, der spørger ind til patientens generelle kliniske tilstand. I tilfælde af ethvert symptom eller problem, vil patienten kunne ringe til tjenesten. I slutningen af ​​den tredje måned vil patienterne kontaktes igen for at kontrollere deres kliniske tilstand og lukke programmet. Patienterne vil blive udstyret med et pulsoximeter til at måle O2-mætning.

Ved starten og slutningen af ​​programmet fik patienterne administreret SF-12 livskvalitetsspørgeskemaet.
Andet: Telecare Group

Hjemmebaseret telesundhedsprogram: telesygepleje og specialist telekonsultation

Telemonitorering med et nyt pulsoximeter og specifik app

E-sundhedsplatform

Video konference
Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen vil blive fulgt af deres praktiserende læge, og de vil blive kontaktet efter tre måneder for at kontrollere deres kliniske tilstand.
Andet: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal genindlæggelser ved tre måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antal genindlæggelser registreret efter tre måneders periode i to grupper
3 måneder
ER adgang efter tre måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antal ER-adgange registreret efter tre måneders periode i to grupper
3 måneder
Død tre måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antal dødsfald efter tre måneder i to grupper
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Samarbejdspartnere

Istituto Auxologico Italiano
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Bergamo
University of Bergamo

Efterforskere

  • Studiestol: Simonetta Scalvini, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICS Maugeri CE2455

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID19-patienter

Kliniske forsøg med Telecare Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner