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新型コロナウイルス感染症患者の在宅支援 (Mirato)

2023年9月27日 更新者：Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

SARS-CoV-2 感染症および併存疾患による入院後に退院した患者に対する対象を絞ったサポート。 [イタリアの。 SARS-CoV-2 と併存疾患の感染症に対する MIRATO と Pazienti Dimessi Dopo un Ricovero をサポート]

新型 SARS-CoV-2 コロナウイルスによる急性呼吸器感染症の急速な蔓延と増加は、世界中の医療システムにとって大きな課題となっています。 深刻な感染症の流行に直面して、施設と医療従事者の不足は大きな問題となっています。 ロンバルディア州、特にミラノ、ベルガモ、ブレシアの地域は、流行の初期段階で感染者数が急増し医療資源が限られていたため、最も大きな影響を受けた。

統合通信システムによる病院と地域間の連携と、遠隔医療を含む適切な技術ツールによる患者のモニタリングは、ケアの継続性と医療システムの持続可能性を確保するために不可欠であり、医療専門家の感染リスクも大幅に軽減します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

MIRATO プロジェクトは、新型コロナウイルス SARS-CoV-2 およびその併存疾患が存在する場合には、新型コロナウイルス感染症による一定期間の入院後に退院した患者を対象に、遠隔健康監視サービスと遠隔モニタリング プログラムをテストしたいと考えています。

病院から退院した患者は、依然として多くの場合、急性事象に関連した呼吸困難、床上安静の症状、その他の障害を抱えています。 さらに、発熱、空咳、呼吸困難、血液酸素飽和度低下などの症状が再発する患者もいます。 これらの問題は、患者を安全に退院させ、回復をより適切に追跡できるようにするだけでなく、症状が再発した場合に迅速に介入できるようにする手順の必要性を強調しています。

在宅健康監視介入の目的は次のとおりです。

  • 科学的証拠に基づいた標準化されたツールを使用して健康状態の推移を監視します
  • 回復に向けたカウンセリングサポートを提供します
  • 新型コロナウイルス感染症の病状の再発の可能性や併存疾患に関連する兆候や症状を確実かつ早期に特定できる
  • 退院後 3 か月後の転帰結果を症例対照計画と比較する

研究の種類

観察的

入学 (実際)

796

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Milano、イタリア
        • Istituto Auxologico Italiano
    • Bergamo
      • Seriate、Bergamo、イタリア
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) BERGAMO EST, Ospedale Bolognini di Seriate
    • Brescia
      • Lumezzane、Brescia、イタリア、25065
        • ICS Maugeri
    • Varese
      • Tradate、Varese、イタリア
        • ICS Maugeri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症で入院したすべての患者

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症（COVID19）による入院
  • 患者は自宅で退院

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 特別養護老人ホームで退院した患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
テレケアグループ

退院後、患者は自宅で遠隔ケア看護と専門家の遠隔相談プログラムによって3か月間経過観察される。 このプログラムの重要な要素は、最初の 1 か月間、看護師が管理する構造化された電話サポートと、必要に応じて患者をフォローするビデオ相談です。 これらの接触中に、看護師は患者の一般的な臨床状態について尋ねる標準化された面接を実施します。 何らかの症状や問題がある場合、患者はサービスに電話することができます。 3 か月目の終わりに、患者は臨床状態を確認し、プログラムを終了するために再度連絡します。 患者には、酸素飽和度を測定するためのパルスオキシメーターが提供されます。

プログラムの開始時と終了時に、患者にはSF-12生活の質に関するアンケートが実施されました。
他の：テレケアグループ

在宅遠隔医療プログラム: 遠隔看護と専門家の遠隔相談

新しいパルスオキシメーターと特定のアプリを使用した遠隔モニタリング

E-ヘルスプラットフォーム

ビデオ会議
対照群
対照群の患者はかかりつけ医が経過観察し、臨床状態を確認するために3カ月後に連絡を受ける。
他の：対照群
普段のお手入れ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3ヵ月時点の再入院数
時間枠：3ヶ月
2 つのグループにおける 3 か月ごとの再入院登録者数
3ヶ月
3か月後のERへのアクセス
時間枠：3ヶ月
2 つのグループで 3 か月ごとに登録された ER アクセスの数
3ヶ月
生後3ヶ月で死亡
時間枠：3ヶ月
2 つのグループにおける 3 か月時点の死亡数
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

協力者

Istituto Auxologico Italiano
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Bergamo
University of Bergamo

捜査官

  • スタディチェア：Simonetta Scalvini, MD、Istituti Clinici Scientifici Maugeri

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年1月16日

試験登録日

最初に提出

2021年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月21日

最初の投稿 (実際)

2021年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月27日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ICS Maugeri CE2455

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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