Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora pacientů s COVID19 doma (Mirato)

11. října 2024 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Cílená podpora pro pacienty propuštěné po hospitalizaci kvůli infekci SARS-CoV-2 a komorbiditám. [ITALŠTINA. Podpora MIRATO a Pazienti Dimessi Dopo a Ricovero pro infekci SARS-CoV-2 a komorbiditu]

Rychlé šíření a nárůst případů akutních respiračních infekcí způsobených novým koronavirem SARS-CoV-2 představuje velkou výzvu pro zdravotnické systémy po celém světě. Nedostatek zařízení a zdravotnického personálu je velkým problémem tváří v tvář vážné epidemii. Region Lombardie, a zejména území Milána, Bergama a Brescie, byl nejvíce postižen kvůli rychlému nárůstu případů a omezeným lékařským zdrojům během počáteční fáze epidemie.

Spolupráce mezi nemocnicí a územím s integrovanými komunikačními systémy a monitorování pacientů pomocí vhodných technologických nástrojů, které zahrnují telemedicínu, jsou zásadní pro zajištění kontinuity péče a udržitelnosti zdravotního systému a rovněž významně snižují riziko nákazy pro zdravotníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt MIRATO chce otestovat služby vzdáleného zdravotního dohledu a program telemonitoringu pro pacienty propuštěné po období hospitalizace kvůli COVID19 způsobenému novým koronavirem SARS-CoV-2 a jejich případnými komorbiditami.

U pacientů propuštěných z nemocnic se stále v mnoha případech vyskytují dýchací potíže, klid na lůžku a další postižení související s akutní příhodou. U některých pacientů navíc dochází k obnovení příznaků, jako je horečka, suchý kašel, potíže s dýcháním a desaturace krve na kyslík. Tyto problémy podtrhují potřebu postupů, které nám umožní pacienty bezpečně propustit, abychom mohli lépe sledovat jejich rekonvalescenci, ale také abychom byli schopni rychle zasáhnout v případě návratu příznaků.

Účelem intervence domácího zdravotního dozoru bude:

  • Sledujte vývoj zdravotního stavu pomocí standardizovaných nástrojů založených na vědeckých důkazech
  • Poskytněte poradenskou podporu, která pomůže zotavení
  • Mít jistou a včasnou identifikaci známek a příznaků souvisejících s možným obnovením patologie COVID19 nebo s komorbiditami
  • Porovnejte výsledné výsledky s designem případ-kontrola tři měsíce po propuštění z nemocnice

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

796

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milano, Itálie
        • Istituto Auxologico Italiano
    • Bergamo
      • Seriate, Bergamo, Itálie
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) BERGAMO EST, Ospedale Bolognini di Seriate
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Itálie, 25065
        • ICS Maugeri
    • Varese
      • Tradate, Varese, Itálie
        • ICS Maugeri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti hospitalizováni pro COVID19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace pro COVID19
  • Pacienti propuštěni domů

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Pacienti propuštěni do domova pro seniory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Telecare skupina

Po propuštění budou pacienti doma následovat po dobu 3 měsíců program telepéče a specializovaný telekonzultační program. Klíčovým prvkem programu bude první měsíc strukturovaná telefonická podpora řízená sestrou a v případě potřeby videokonzultace ke sledování pacientů. Během těchto kontaktů sestra provede standardizovaný rozhovor s dotazem na celkový klinický stav pacienta. V případě jakéhokoli příznaku nebo problému bude moci pacient zavolat službu. Na konci třetího měsíce budou pacienti znovu kontaktovat, aby zkontrolovali svůj klinický stav a ukončili program. Pacientům bude poskytnut pulzní oxymetr pro měření saturace O2.

Na začátku a na konci programu byl pacientům podán dotazník kvality života SF-12.
Jiný: Telecare Group

Domácí telehealth program: telenursing a specializované telekonzultace

Telemonitoring s novým pulzním oxymetrem a specifickou aplikací

Platforma elektronického zdravotnictví

Video konference
Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině budou sledováni svým praktickým lékařem a po třech měsících budou kontaktováni pro kontrolu jejich klinického stavu.
Jiný: Kontrolní skupina
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet opakovaných hospitalizací po třech měsících
Časové okno: 3 měsíce
Počet rehospitalizací registrovaných za období tří měsíců ve dvou skupinách
3 měsíce
Přístup na pohotovost za tři měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Počet přístupů ER registrovaných za období tří měsíců ve dvou skupinách
3 měsíce
Smrt ve třech měsících
Časové okno: 3 měsíce
Počet úmrtí ve třech měsících ve dvou skupinách
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Spolupracovníci

Istituto Auxologico Italiano
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Bergamo
University of Bergamo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Simonetta Scalvini, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICS Maugeri CE2455

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s COVID19

Klinické studie na Telecare Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit