Поддержка пациентов с COVID-19 на дому (Mirato)
Адресная поддержка пациентов, выписанных после госпитализации по поводу инфекции SARS-CoV-2 и сопутствующих заболеваний. [ИТАЛЬЯНСКИЙ. Supporto MIRATO ai Pazienti Dimessi Dopo un Ricovero Per Infezione da SARS-CoV-2 и сопутствующая патология]
Быстрое распространение и рост числа случаев острой респираторной инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2, представляет собой серьезную проблему для систем здравоохранения во всем мире. Нехватка помещений и медицинского персонала является серьезной проблемой перед лицом серьезной эпидемии. Регион Ломбардия и, в частности, территории Милана, Бергамо и Брешии пострадали больше всего из-за быстрого роста числа случаев и ограниченных медицинских ресурсов на начальном этапе эпидемии.
Сотрудничество между больницей и территорией с интегрированными системами связи и мониторинг пациентов с помощью соответствующих технологических инструментов, включая телемедицину, имеют основополагающее значение для обеспечения непрерывности оказания помощи и устойчивости системы здравоохранения, а также значительно снижают риск заражения для медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект MIRATO хочет протестировать услуги удаленного наблюдения за здоровьем и программу телемониторинга для пациентов, выписанных после периода госпитализации по поводу COVID19, вызванного новым коронавирусом SARS-CoV-2, и их сопутствующими заболеваниями, если они присутствуют.
Пациенты, выписанные из больниц, во многих случаях по-прежнему имеют проблемы с дыханием, симптомы постельного режима и другие нарушения, связанные с острым событием. Кроме того, у некоторых пациентов наблюдается возобновление таких симптомов, как лихорадка, сухой кашель, затрудненное дыхание и десатурация крови кислородом. Эти проблемы подчеркивают необходимость в процедурах, которые позволяют нам безопасно выписывать пациентов, чтобы иметь возможность лучше следить за их выздоровлением, а также иметь возможность быстро вмешиваться в случае возвращения симптомов.
Цель вмешательства по домашнему наблюдению за здоровьем будет заключаться в следующем:
- Отслеживайте эволюцию состояния здоровья с помощью стандартизированных инструментов, основанных на научных данных.
- Оказывать консультационную поддержку, чтобы помочь выздоровлению
- Иметь точное и раннее выявление признаков и симптомов, связанных с возможным возобновлением патологии COVID19 и/или сопутствующими заболеваниями.
- Сравните результаты исходов с дизайном случай-контроль через три месяца после выписки из больницы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Bergamo
-
Seriate, Bergamo, Италия
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) BERGAMO EST, Ospedale Bolognini di Seriate
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Италия, 25065
- ICS Maugeri
-
-
Varese
-
Tradate, Varese, Италия
- ICS Maugeri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация по поводу COVID19
- Пациенты выписаны домой
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Пациенты выписаны в дом престарелых
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Телекэр
После выписки пациенты будут находиться дома под наблюдением телемедицины и телеконсультаций специалистов в течение 3 месяцев. Ключевым элементом программы будет структурированная телефонная поддержка под руководством медсестры и, при необходимости, видеоконсультации для наблюдения за пациентами в течение первого месяца. Во время этих контактов медсестра проведет стандартизированный опрос об общем клиническом состоянии пациента. В случае любого симптома или проблемы пациент сможет позвонить в службу. В конце третьего месяца пациенты снова свяжутся, чтобы проверить свое клиническое состояние и закрыть программу. Пациентам будет предоставлен пульсоксиметр для измерения насыщения кислородом. В начале и в конце программы пациентам задавали опросник качества жизни SF-12. |
Программа телемедицины на дому: телемедицина и специализированные телеконсультации Телемониторинг с новым пульсоксиметром и специальным приложением Платформа электронного здравоохранения Видео-конференция |
|
Контрольная группа
За пациентами из контрольной группы будет наблюдать их врач общей практики, и через три месяца с ними свяжутся для проверки их клинического состояния.
|
Обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество повторных госпитализаций через три месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество повторных госпитализаций, зарегистрированных за трехмесячный период в двух группах
|
3 месяца
|
|
Доступ в ER через три месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество обращений к ER, зарегистрированных за трехмесячный период в двух группах
|
3 месяца
|
|
Смерть в три месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество смертей через три месяца в двух группах
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Simonetta Scalvini, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Word Health Organization. WHO Coronavirus Disease (COVID-19) Dashboard. Available at https://covid19.who.int 2020. (last accessed March 2021).
- Tebeje TH, Klein J. Applications of e-Health to Support Person-Centered Health Care at the Time of COVID-19 Pandemic. Telemed J E Health. 2021 Feb;27(2):150-158. doi: 10.1089/tmj.2020.0201. Epub 2020 Jul 31.
- Doshi A, Platt Y, Dressen JR, Mathews BK, Siy JC. Keep Calm and Log On: Telemedicine for COVID-19 Pandemic Response. J Hosp Med. 2020 May;15(5):302-304. doi: 10.12788/jhm.3419. Epub 2020 Apr 1. No abstract available.
- Tabacof L, Kellner C, Breyman E, Dewil S, Braren S, Nasr L, Tosto J, Cortes M, Putrino D. Remote Patient Monitoring for Home Management of Coronavirus Disease 2019 in New York: A Cross-Sectional Observational Study. Telemed J E Health. 2021 Jun;27(6):641-648. doi: 10.1089/tmj.2020.0339. Epub 2020 Oct 13.
- Scalvini S, Bernocchi P, Zanelli E, Comini L, Vitacca M; Maugeri Centre for Telehealth and Telecare (MCTT). Maugeri Centre for Telehealth and Telecare: A real-life integrated experience in chronic patients. J Telemed Telecare. 2018 Aug;24(7):500-507. doi: 10.1177/1357633X17710827. Epub 2017 May 24.
- Bernocchi P, Crotti G, Beato E, Bonometti F, Giudici V, Bertolaia P, Perger E, Remuzzi A, Bachetti T, La Rovere MT, Dalla Vecchia LA, Angeli F, Parati G, Borghi G, Vitacca M, Scalvini S. COVID-19 teleassistance and teleconsultation: a matched case-control study (MIRATO project, Lombardy, Italy). Front Cardiovasc Med. 2023 Aug 14;10:1062232. doi: 10.3389/fcvm.2023.1062232. eCollection 2023.
- Bonometti F, Bernocchi P, Vitali A, Savoldelli A, Rizzi C, Scalvini S. Usability of a continuous oxygen saturation device for home telemonitoring. Digit Health. 2023 Aug 14;9:20552076231194547. doi: 10.1177/20552076231194547. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Vitali A, Ghidotti A, Savoldelli A, Bonometti F, Rizzi C, Bernocchi P, Borghi G, Scalvini S. Definition of a Method for the Evaluation of Telemedicine Platforms in the Italian Context. Telemed J E Health. 2023 May;29(5):769-777. doi: 10.1089/tmj.2022.0326. Epub 2022 Oct 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICS Maugeri CE2455
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .