Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stöd för covid19-patienter hemma (Mirato)

27 september 2023 uppdaterad av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Riktat stöd till patienter som skrivs ut efter sjukhusvistelse för SARS-CoV-2-infektion och samsjuklighet. [ITALIENSKA. Supporto MIRATO ai Pazienti Dimessi Dopo un Ricovero Per Infezione da SARS-CoV-2 e comorbidità]

Den snabba spridningen och ökningen av fall av akuta luftvägsinfektioner orsakade av det nya SARS-CoV-2-coronaviruset utgör en stor utmaning för sjukvårdssystem runt om i världen. Bristen på lokaler och medicinsk personal är ett stort problem inför en allvarlig epidemi. Regionen Lombardiet, och i synnerhet territorierna Milano, Bergamo och Brescia, drabbades hårdast på grund av den snabba ökningen av fall och begränsade medicinska resurser under epidemins inledande fas.

Samarbetet mellan sjukhus och territorium med integrerade kommunikationssystem och övervakning av patienter med lämpliga tekniska verktyg som inkluderar telemedicin, är grundläggande för att säkerställa kontinuiteten i vården och hållbarheten i hälsosystemet, vilket också avsevärt minskar risken för smitta för vårdpersonal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MIRATO-projektet vill testa hälsoövervakningstjänsterna på distans och ett teleövervakningsprogram för patienter som skrivits ut efter en period av sjukhusvistelse för covid19 orsakad av det nya coronaviruset SARS-CoV-2 och deras eventuella samsjukligheter.

Patienter som skrivs ut från sjukhus uppvisar fortfarande i många fall andningssvårigheter, sänglägessymtom och andra funktionsnedsättningar relaterade till den akuta händelsen. Dessutom ser vissa patienter återupptäcka symtom som feber, torr hosta, andningssvårigheter och blod desaturation till syre. Dessa problem understryker behovet av ingrepp som gör att vi säkert kan skriva ut patienter för att bättre kunna följa deras konvalescens men också snabbt kunna ingripa vid återkommande symtom.

Syftet med insatsen för hälsoövervakning i hemmet kommer att vara:

  • Övervaka utvecklingen av hälsotillståndet med standardiserade verktyg baserade på vetenskapliga bevis
  • Ge rådgivningsstöd för att hjälpa till med återhämtning
  • Ha säker och tidig identifiering av tecken och symtom relaterade till ett eventuellt återupptagande av covid19-patologin och eller till komorbiditeter
  • Jämför resultatresultat med fallkontrolldesign tre månader efter utskrivning från sjukhus

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

796

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milano, Italien
        • Istituto Auxologico Italiano
    • Bergamo
      • Seriate, Bergamo, Italien
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) BERGAMO EST, Ospedale Bolognini di Seriate
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
        • ICS Maugeri
    • Varese
      • Tradate, Varese, Italien
        • ICS Maugeri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter på sjukhus för covid19

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukhusinläggning för covid19
  • Patienter skrivs ut i hemmet

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Patienter som skrivs ut på ett äldreboende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Telecare grupp

Vid utskrivning kommer patienter att följas i hemmet av ett televårdprogram för omvårdnad och specialist telekonsultation under 3 månader. Nyckelelementet i programmet kommer att vara en strukturerad sjuksköterskestyrd telefonsupport och vid behov videokonsultationer för att följa patienterna, under den första månaden. Under dessa kontakter kommer sjuksköterskan att genomföra en standardiserad intervju för att fråga om patientens allmänna kliniska tillstånd. Vid eventuella symtom eller problem kommer patienten att kunna ringa tjänsten. I slutet av den tredje månaden kommer patienterna att kontakta igen för att kontrollera sitt kliniska tillstånd och för att avsluta programmet. Patienterna kommer att förses med en pulsoximeter för att mäta O2-mättnad.

I början och slutet av programmet fick patienterna SF-12 livskvalitet frågeformuläret.
Övrig: Telecare Group

Hembaserat telehälsoprogram: televård och specialist telekonsultation

Teleövervakning med en ny pulsoximeter och specifik app

E-hälsoplattform

Videokonferens
Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen kommer att följas av sin allmänläkare och de kommer att kontaktas efter tre månader för att kontrollera sitt kliniska tillstånd.
Övrig: Kontrollgrupp
Vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal återinläggningar vid tre månader
Tidsram: 3 månader
Antal återinläggningar registrerade vid tremånadersperioden i två grupper
3 månader
Tillgång till akuten efter tre månader
Tidsram: 3 månader
Antalet akutmottagningar registrerade efter tre månader i två grupper
3 månader
Död vid tre månader
Tidsram: 3 månader
Antal dödsfall vid tre månader i två grupper
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Samarbetspartners

Istituto Auxologico Italiano
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Bergamo
University of Bergamo

Utredare

  • Studiestol: Simonetta Scalvini, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2021

Första postat (Faktisk)

24 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICS Maugeri CE2455

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID19-patienter

Kliniska prövningar på Telecare Group

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera