Wsparcie dla pacjentów z COVID19 w domu (Mirato)
Ukierunkowane wsparcie dla pacjentów wypisanych po hospitalizacji z powodu zakażenia SARS-CoV-2 i chorób współistniejących. [WŁOSKI. Supporto MIRATO ai Pazienti Dimessi Dopo un Ricovero Per Infezione da SARS-CoV-2 e comorbidità]
Szybkie rozprzestrzenianie się i wzrost zachorowań na ostre infekcje dróg oddechowych wywołane nowym koronawirusem SARS-CoV-2 stanowią duże wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie. Brak obiektów i personelu medycznego to poważny problem w obliczu poważnej epidemii. Region Lombardii, a w szczególności terytoria Mediolanu, Bergamo i Brescii, został najbardziej dotknięty z powodu szybkiego wzrostu zachorowań i ograniczonych zasobów medycznych w początkowej fazie epidemii.
Współpraca między szpitalem a terytorium ze zintegrowanymi systemami komunikacji oraz monitorowanie pacjentów za pomocą odpowiednich narzędzi technologicznych, w tym telemedycyny, ma fundamentalne znaczenie dla zapewnienia ciągłości opieki i stabilności systemu opieki zdrowotnej, a także znacznie zmniejsza ryzyko zarażenia pracowników służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt MIRATO chce przetestować usługi zdalnej kontroli stanu zdrowia i program telemonitoringu dla pacjentów wypisywanych po okresie hospitalizacji z powodu COVID19 spowodowanego nowym koronawirusem SARS-CoV-2 i chorobami współistniejącymi, jeśli występują.
Pacjenci wypisywani ze szpitali nadal w wielu przypadkach mają trudności w oddychaniu, objawy leżenia w łóżku i inne niepełnosprawności związane z ostrym zdarzeniem. Ponadto niektórzy pacjenci obserwują nawrót objawów, takich jak gorączka, suchy kaszel, trudności w oddychaniu i desaturacja krwi. Te problemy podkreślają potrzebę procedur, które pozwolą nam bezpiecznie wypisywać pacjentów, aby móc lepiej śledzić ich rekonwalescencję, ale także móc szybko interweniować w przypadku nawrotu objawów.
Celem interwencji monitoringu zdrowia w domu będzie:
- Monitoruj ewolucję stanu zdrowia za pomocą standardowych narzędzi opartych na dowodach naukowych
- Zapewnij wsparcie doradcze, aby pomóc w powrocie do zdrowia
- Mieć pewną i wczesną identyfikację objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych z możliwym wznowieniem patologii COVID19 i/lub chorób współistniejących
- Porównaj wyniki z projektem kliniczno-kontrolnym trzy miesiące po wypisie ze szpitala
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Bergamo
-
Seriate, Bergamo, Włochy
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) BERGAMO EST, Ospedale Bolognini di Seriate
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Włochy, 25065
- ICS Maugeri
-
-
Varese
-
Tradate, Varese, Włochy
- ICS Maugeri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizacja z powodu COVID19
- Pacjenci wypisywani w domu
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Pacjenci wypisywani z domu opieki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa teleopieki
Po wypisie przez 3 miesiące pacjenci będą objęci programem teleopieki pielęgniarskiej i specjalistycznych telekonsultacji w domu. Kluczowym elementem programu będzie ustrukturyzowane wsparcie telefoniczne prowadzone przez pielęgniarki oraz w razie potrzeby wideokonsultacje, umożliwiające obserwację pacjentów przez pierwszy miesiąc. Podczas tych kontaktów pielęgniarka przeprowadzi wystandaryzowany wywiad z zapytaniem o ogólny stan kliniczny pacjenta. W przypadku jakichkolwiek dolegliwości lub problemów pacjent będzie mógł wezwać serwis. Pod koniec trzeciego miesiąca pacjenci ponownie skontaktują się w celu sprawdzenia stanu klinicznego i zamknięcia programu. Pacjenci otrzymają pulsoksymetr do pomiaru nasycenia O2. Na początku i na końcu programu pacjentom podano kwestionariusz jakości życia SF-12. |
Program telezdrowia w domu: telepielęgniarstwo i telekonsultacje specjalistyczne Telemonitoring z nowym pulsoksymetrem i specjalną aplikacją Platforma e-zdrowia Konferencja wideo |
|
Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą obserwowani przez lekarza pierwszego kontaktu, a po trzech miesiącach skontaktują się z nimi w celu sprawdzenia ich stanu klinicznego.
|
Zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba rehospitalizacji po trzech miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba zarejestrowanych rehospitalizacji w okresie trzech miesięcy w dwóch grupach
|
3 miesiące
|
|
Dostęp do ER po trzech miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba wejść do ER zarejestrowanych w okresie trzech miesięcy w dwóch grupach
|
3 miesiące
|
|
Śmierć w wieku trzech miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba zgonów po trzech miesiącach w dwóch grupach
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Simonetta Scalvini, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Word Health Organization. WHO Coronavirus Disease (COVID-19) Dashboard. Available at https://covid19.who.int 2020. (last accessed March 2021).
- Tebeje TH, Klein J. Applications of e-Health to Support Person-Centered Health Care at the Time of COVID-19 Pandemic. Telemed J E Health. 2021 Feb;27(2):150-158. doi: 10.1089/tmj.2020.0201. Epub 2020 Jul 31.
- Doshi A, Platt Y, Dressen JR, Mathews BK, Siy JC. Keep Calm and Log On: Telemedicine for COVID-19 Pandemic Response. J Hosp Med. 2020 May;15(5):302-304. doi: 10.12788/jhm.3419. Epub 2020 Apr 1. No abstract available.
- Tabacof L, Kellner C, Breyman E, Dewil S, Braren S, Nasr L, Tosto J, Cortes M, Putrino D. Remote Patient Monitoring for Home Management of Coronavirus Disease 2019 in New York: A Cross-Sectional Observational Study. Telemed J E Health. 2021 Jun;27(6):641-648. doi: 10.1089/tmj.2020.0339. Epub 2020 Oct 13.
- Scalvini S, Bernocchi P, Zanelli E, Comini L, Vitacca M; Maugeri Centre for Telehealth and Telecare (MCTT). Maugeri Centre for Telehealth and Telecare: A real-life integrated experience in chronic patients. J Telemed Telecare. 2018 Aug;24(7):500-507. doi: 10.1177/1357633X17710827. Epub 2017 May 24.
- Bernocchi P, Crotti G, Beato E, Bonometti F, Giudici V, Bertolaia P, Perger E, Remuzzi A, Bachetti T, La Rovere MT, Dalla Vecchia LA, Angeli F, Parati G, Borghi G, Vitacca M, Scalvini S. COVID-19 teleassistance and teleconsultation: a matched case-control study (MIRATO project, Lombardy, Italy). Front Cardiovasc Med. 2023 Aug 14;10:1062232. doi: 10.3389/fcvm.2023.1062232. eCollection 2023.
- Bonometti F, Bernocchi P, Vitali A, Savoldelli A, Rizzi C, Scalvini S. Usability of a continuous oxygen saturation device for home telemonitoring. Digit Health. 2023 Aug 14;9:20552076231194547. doi: 10.1177/20552076231194547. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Vitali A, Ghidotti A, Savoldelli A, Bonometti F, Rizzi C, Bernocchi P, Borghi G, Scalvini S. Definition of a Method for the Evaluation of Telemedicine Platforms in the Italian Context. Telemed J E Health. 2023 May;29(5):769-777. doi: 10.1089/tmj.2022.0326. Epub 2022 Oct 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICS Maugeri CE2455
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .