Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen koulutus lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa (TRAIN-MCI)

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia

Kognitiivinen harjoittelu lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa: Vaikutukset uneen, kognitioon ja kiihottumiseen

Vanhemmat aikuiset (yli 60-vuotiaat), jotka täyttävät lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ja unettomuuden kriteerit, määrätään satunnaisesti kognitiiviseen harjoitteluun tai triviaharjoitteluun, ja he suorittavat lähtötilanteessa ahdistusta, unta, kognitiota (objektiivista, itsetehokkuutta) ja kiihottumista koskevat mittaukset. , ja interventioiden jälkeinen. Kognitiivista koulutusta varten osallistujille annetaan kirjautumistiedot tietokoneistetun koulutuksen käyttämiseksi, ja he suorittavat 8 viikkoa (45 min 3x/viikko) kognitiivista koulutusta. Triviakoulutuksessa osallistujat saavat viikoittain sähköposteja, jotka sisältävät triviatehtäviä, joita he suorittavat 8 viikon ajan (45 min 3x/viikko). Arvioimme näiden kahden harjoitustilan lyhytaikaisia ​​(ts. harjoituksen jälkeisiä) vaikutuksia subjektiiviseen ahdistukseen, uneen, kiihottumiseen sekä subjektiiviseen ja objektiiviseen kognitioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 60+ ikä
  2. täyttävät lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kriteerit
  3. ei neurologisia tai psykiatrisia sairauksia tai dementiaa
  4. ei-pelaajille (< 2 tuntia video-/aivoharjoittelupelejä/viikko viimeisen 2 vuoden aikana)
  5. englannin kielen taitoa (luku ja kirjoittaminen)
  6. täyttävät unettomuuden kliiniset dx-kriteerit (esim. unettomuusvaivat yli 6 kuukauden ajan, vaivat ilmenevät riittävistä nukkumismahdollisuuksista ja olosuhteista huolimatta, koostuvat jostakin seuraavista: nukahtamisvaikeudet, nukahtaminen tai liian aikainen herääminen ja päiväsaikaan liittyvä toimintahäiriö unettomuuteen)

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  2. ei voi tehdä satunnaistamista
  3. muu unihäiriö (esim. uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä)
  4. vaikea hoitamaton psykiatrinen komorbiditeetti
  5. psykotrooppiset tai muut unta muuttavat lääkkeet (ellei ole vakiintunut 6 kuukauden ajan)
  6. korjaamattomat näkö- ja kuulohäiriöt
  7. osallistuminen unen/väsymyksen/mielialan/kognition ei-farmakologiseen tx-tutkimukseen tämän tutkimuksen ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videopeliharjoittelun kunto
Osallistujat suorittavat 8 viikkoa kestävän tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun. Osallistujat pelaavat pelejä 45 minuuttia, kolme kertaa viikossa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen koulutus
Tietokoneistetut harjoitukset ja aivopelit auttavat stimuloimaan kognitiivisia toimintoja samalla kun ne tarjoavat reaaliaikaista seurantaa osallistujien taitojen kehittymisestä.
Active Comparator: Trivia Harjoitteluehto
Osallistujat suorittavat 8 viikkoa kestävän tietokoneistetun triviakoulutuksen. Osallistujat suorittavat triviakoulutuksen 45 minuuttia, kolme kertaa viikossa.
Käyttäytyminen: Trivia-koulutus
Tietokoneistettu triviakoulutus pyytää osallistujia vastaamaan yleisiin kysymyksiin, jotka liittyvät popkulttuuriin, tieteeseen, maantieteeseen jne. Osallistujat voivat etsiä vastauksia verkkolähteistä ja saavat palautetta niiden tarkkuudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivisen käyttäytymisen unen ja unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Lyhyt itseraportin mitta unettomuuden oireiden vakavuuden, ahdistuksen ja päiväsaikojen heikentymisen nykyisestä käsityksestä. Käytetään yleisesti unettomuuden hoidon tulostutkimuksessa.
Jopa 10 viikkoa
Objektiivinen kognitio – tietokoneistetut kognitiiviset tehtävät
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Suorita tietokonetehtävät. Nämä tehtävät mittaavat kognitiivisia toimintoja (esim. käsittelynopeutta, huomiokykyä, muistia).
Jopa 10 viikkoa
Subjektiivinen kognitiivinen itsetehokkuus. - Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
25 kohdan kyselylomake. Osallistujat arvioivat kognitiivisten virheiden esiintymistiheyden 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein). Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa kognitiivista itsetehokkuutta.
Jopa 10 viikkoa
Subjektiivinen käyttäytymisuni – sähköiset päivittäiset unipäiväkirjat
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää
Sähköiset päivittäiset unipäiväkirjat. Verkkopäiväkirjat täytettiin joka aamu (n. 5 min) tutkimuksen aikana. Päiväkirjat mittaavat unen alkamisviivettä, heräämisaikaa nukahtamisen jälkeen, kokonaisuniaikaa ja unen laatua.
Jopa 10 päivää
Objektiivinen Sleep-Watchpat
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Yhden yön objektiivin unen tallennus ranteessa pidettävällä laitteella.
Jopa 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus - tila-piirre ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Inventaari, jossa vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka totta 20 itsekuvaavaa väitettä (esim. tunnen oloni rauhalliseksi) ovat 4-pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon). Tyypillisesti vastaajia pyydetään arvioimaan väitteitä sen mukaan, miltä heistä yleensä tuntuu (piirre-ahdistuneisuusasteikko) ja miltä heistä tuntuu tällä hetkellä (tila-ahdistusasteikko). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa säätövirhettä.
Jopa 10 viikkoa
Peliin liittyvä kokemus – Pelikerrat ja pelien kesto
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Interventiovaiheen aikana kognitiivinen harjoitusryhmä pelaa pelejä ja tulee kirjaamaan pelipäivät ja -kestot.
Jopa 10 viikkoa
Vuorokausirytmi - Aamu-ilta -kysely
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
19 kohdan kyselylomake, joka arvioi aamu-, iltapäivä- ja iltatoimintojen mieltymyksen. Kokonaispisteet heijastavat "aamu-" tai "ilta"-tyyppiä.
Jopa 10 viikkoa
Pelin sitoutumiskysely
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Pelikokemusta arvioiva kyselylomake.
Jopa 10 viikkoa
Mieliala-masennus-Beck-masennusluettelo-II
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
21-osainen luettelo, jossa vastaajia pyydetään arvioimaan asteikolla 0 (ei masentuneita tunteita) 3:een (useimmat masentavat tunteet) tunteitaan jokapäiväistä elämää/tilanteita kohtaan. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
Jopa 10 viikkoa
Alkoholin käyttö – Alkoholin käyttöhäiriötesti
Aikaikkuna: Perustaso
10-kohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan alkoholin käytön tiheyttä ja alkoholinkäyttöön liittyviä ongelmia viimeisen vuoden aikana.
Perustaso
Fyysinen aktiivisuus - kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
7-kohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan erilaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja, joita osallistuja tekee jokapäiväisenä.
Jopa 10 viikkoa
Tietokonetaito - Tietokonetaitokysely
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä kyselylomake kysyy osallistujien kykyä suorittaa useita tehtäviä tietokoneella. Tarkastellaan kovariaattina.
Perustaso
Fysiologinen kiihtymys – sykevaihtelu
Aikaikkuna: Peliin liittyvän kokemuksen vaikutus mitataan lähtötilanteessa
CorSense-näyttö mittasi 5 minuutin syketallenteita sekä levossa. Aikaindeksimuuttujat: SDNN (normaalin ja normaalin sykevälin keskihajonta)
Peliin liittyvän kokemuksen vaikutus mitataan lähtötilanteessa
Koettu stressi - Koetun stressin asteikko Subjektiivinen kiihottumisen - Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Perceived Stress Scale on itseraportin mitta siitä, kuinka elämäntilanteet koetaan stressaaviksi. Asteikko koostuu 15 arkitilannetta vastaavasta kohdasta ja osallistujia pyydetään arvioimaan asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein), kuinka usein he tunsivat tai ajattelivat tietyllä tavalla. Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa koettua stressiä.
Jopa 10 viikkoa
Subjektiivinen kiihottumis- kiihottumisalttiusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Kiihottumisalttiusasteikko on 12 kohteen inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan, missä määrin yksilö kokee kiihottumisen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta kiihottumiseen.
Jopa 10 viikkoa
Persoonallisuus - Big Five -luettelo
Aikaikkuna: Perustaso
Persoonallisuutta mittaava 10 kysymyksen arviointi
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashley Curtis, PhD, University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2053302

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatiedoille annetaan osallistujanumero ja ne poistetaan. Tunnistamattomat tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa