Entraînement cognitif en déficience cognitive légère (TRAIN-MCI)
27 octobre 2023 mis à jour par: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia
Entraînement cognitif dans les troubles cognitifs légers : effets sur le sommeil, la cognition et l'éveil
Les adultes plus âgés (60 ans et plus) qui répondent aux critères de troubles cognitifs légers et d'insomnie seront assignés au hasard à un entraînement cognitif ou à un jeu-questionnaire et effectueront des mesures d'anxiété, de sommeil, de cognition (objectif, auto-efficacité) et d'excitation au départ , et post-intervention.
Pour l'entraînement cognitif, les participants recevront des informations de connexion pour accéder à la formation informatisée et suivront 8 semaines (45 minutes 3x/semaine) d'entraînement cognitif.
Pour la formation aux questions-réponses, les participants recevront des e-mails hebdomadaires contenant des devoirs de questions-réponses qu'ils effectueront pendant 8 semaines (45 minutes 3x/semaine).
Nous évaluerons les effets à court terme (c'est-à-dire après l'entraînement) des deux conditions d'entraînement sur l'anxiété subjective, le sommeil, l'éveil et la cognition subjective et objective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- répondre aux critères de déficience cognitive légère
- pas de maladie neurologique ou psychiatrique ou de démence
- non-joueurs (<2 heures de vidéo/jeux d'entraînement cérébral/semaine au cours des 2 dernières années)
- maîtrise de l'anglais (lu et écrit)
- répondre aux critères cliniques dx pour l'insomnie (par exemple, plaintes d'insomnie depuis plus de 6 mois, les plaintes surviennent malgré une opportunité et des circonstances adéquates pour dormir, consistent en l'un des éléments suivants : difficulté à s'endormir, à rester endormi ou à se réveiller trop tôt, et dysfonctionnement diurne dû à l'insomnie)
Critère d'exclusion:
- incapable de fournir un consentement éclairé
- incapable de subir une randomisation
- autre trouble du sommeil (p. ex., apnée du sommeil, syndrome des jambes sans repos)
- comorbidité psychiatrique sévère non traitée
- psychotropes ou autres médicaments qui altèrent le sommeil (sauf s'ils sont stabilisés depuis 6 mois)
- déficiences visuelles/auditives non corrigées
- participation à des traitements non pharmacologiques pour le sommeil/la fatigue/l'humeur/la cognition en dehors de l'étude en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition d'entraînement au jeu vidéo
Les participants effectuent une intervention d'entraînement cognitif informatisé d'une durée de 8 semaines.
Les participants jouent aux jeux pendant 45 minutes, trois fois par semaine.
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Les exercices d'entraînement informatisés et les jeux cérébraux permettent de stimuler les fonctions cognitives tout en assurant un suivi en temps réel de l'évolution des compétences des participants.
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Comparateur actif: Condition d'entraînement
Les participants suivent une formation informatisée de 8 semaines sur des jeux-questionnaires.
Les participants suivent la formation de trivia pendant 45 minutes, trois fois par semaine.
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La formation informatisée aux jeux-questionnaires demande aux participants de répondre à des questions générales liées à la culture pop, à la science, à la géographie, etc. Les participants peuvent utiliser des sources en ligne pour rechercher des réponses et recevront des commentaires sur leur exactitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sommeil comportemental subjectif - Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Brève mesure d'auto-évaluation de la perception actuelle de la gravité des symptômes d'insomnie, de la détresse et des troubles diurnes.
Couramment utilisé dans la recherche sur les résultats du traitement de l'insomnie.
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Jusqu'à 10 semaines
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Cognition objective - Tâches cognitives informatisées
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Effectuer des tâches informatisées.
Ces tâches mesureront les fonctions cognitives (par exemple, la vitesse de traitement, l'attention, la mémoire).
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Jusqu'à 10 semaines
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Auto-efficacité cognitive subjective. - Questionnaire sur les échecs cognitifs
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Un questionnaire de 25 items.
Les participants évaluent de 0 (jamais) à 4 (très souvent) la fréquence des erreurs cognitives.
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité cognitive plus faible.
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Jusqu'à 10 semaines
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Sommeil comportemental subjectif - Journaux de sommeil quotidiens électroniques
Délai: Jusqu'à 10 jours
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Journaux de sommeil quotidiens électroniques.
Journaux en ligne remplis chaque matin (~ 5 minutes) pendant l'étude.
Les journaux mesurent la latence d'endormissement, le temps de réveil après l'endormissement, le temps de sommeil total et la qualité du sommeil.
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Jusqu'à 10 jours
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Objectif Sleep-Watchpat
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Enregistrement objectif du sommeil d'une seule nuit via un appareil porté au poignet.
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Jusqu'à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété - Inventaire de l'anxiété par état
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Inventaire qui demande aux répondants d'évaluer la véracité de 20 énoncés autodescriptifs (par exemple, je me sens calme) sur une échelle de 4 points (1 = pas du tout, 4 = tout à fait).
En règle générale, les répondants sont invités à évaluer les déclarations en fonction de ce qu'ils ressentent généralement (échelle d'anxiété de trait) et de ce qu'ils ressentent au moment présent (échelle d'anxiété d'état).
Les scores totaux vont de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande inadaptation.
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Jusqu'à 10 semaines
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Expérience liée au jeu - Sessions et durée jouées
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Pendant la phase d'intervention, le groupe d'entraînement cognitif jouera à des jeux et devra enregistrer les jours et la durée joués.
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Jusqu'à 10 semaines
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Questionnaire sur le rythme circadien - matin-soir
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Questionnaire en 19 points qui évalue la préférence pour les activités du matin, de l'après-midi et du soir.
Le score total reflète le degré de type "matin" ou "soirée".
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Jusqu'à 10 semaines
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Questionnaire sur l'engagement dans le jeu
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Questionnaire évaluant l'expérience du jeu.
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Jusqu'à 10 semaines
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Humeur-Dépression-Beck Depression Inventory-II
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Inventaire en 21 items qui demande aux répondants d'évaluer sur une échelle de 0 (pas de sentiments dépressifs) à 3 (sentiments les plus dépressifs) leurs sentiments à l'égard de divers aspects de la vie/situations quotidiennes.
Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
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Jusqu'à 10 semaines
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Consommation d'alcool - Test de trouble de consommation d'alcool
Délai: Ligne de base
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Questionnaire en 10 points qui évalue la fréquence de consommation d'alcool et les problèmes associés à la consommation d'alcool au cours de l'année écoulée.
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Ligne de base
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Activité physique - Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Questionnaire en 7 items évaluant les différents types d'activités physiques que le participant pratique dans le cadre de sa vie quotidienne.
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Jusqu'à 10 semaines
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Compétences en informatique - Questionnaire sur les compétences en informatique
Délai: Ligne de base
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Ce questionnaire pose des questions sur la capacité des participants à effectuer un certain nombre de tâches avec un ordinateur.
Sera examiné comme une covariable.
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Ligne de base
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Éveil physiologique - Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: L'impact de l'expérience liée au jeu sera mesuré au départ
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Le moniteur CorSense a évalué les enregistrements de fréquence cardiaque de 5 minutes au repos.
Variables d'index de temps : SDNN (écart type des intervalles de battements cardiaques normaux à normaux)
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L'impact de l'expérience liée au jeu sera mesuré au départ
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Stress perçu - Échelle de stress perçu Éveil subjectif - Échelle de stress perçu
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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L'échelle de stress perçu est une mesure d'auto-évaluation de la façon dont les situations de la vie sont perçues comme stressantes.
L'échelle se compose de 15 items correspondant à une situation quotidienne et les participants sont invités à évaluer sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (très souvent) la fréquence à laquelle ils ont ressenti ou pensé d'une manière spécifique.
Des scores plus élevés correspondent à un stress perçu plus élevé.
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Jusqu'à 10 semaines
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Échelle d'éveil subjectif - Échelle de prédisposition à l'éveil
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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L'échelle de prédisposition à l'excitation est un inventaire de 12 éléments qui a été conçu pour mesurer le degré d'excitation d'un individu.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande prédisposition à l'excitation.
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Jusqu'à 10 semaines
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Personnalité - Inventaire des Big Five
Délai: Ligne de base
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Évaluation en 10 questions mesurant la personnalité
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashley Curtis, PhD, University of Missouri-Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Première publication (Réel)
24 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2053302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données des participants se verront attribuer un numéro de participant et seront anonymisées.
Les données anonymisées seront partagées avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .