Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy w łagodnych zaburzeniach poznawczych (TRAIN-MCI)

27 października 2023 zaktualizowane przez: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia

Trening poznawczy w łagodnych zaburzeniach poznawczych: wpływ na sen, funkcje poznawcze i pobudzenie

Starsi dorośli (60+ lat), którzy spełniają kryteria łagodnych zaburzeń poznawczych i bezsenności, zostaną losowo przydzieleni do treningu poznawczego lub treningu ciekawostek i przejdą pomiary lęku, snu, poznania (obiektywne, poczucie własnej skuteczności) i pobudzenia na początku badania i pointerwencji. W przypadku treningu poznawczego uczestnicy otrzymają dane logowania umożliwiające dostęp do skomputeryzowanego szkolenia i ukończą 8 tygodni (45 minut 3x/tydzień) treningu poznawczego. W przypadku szkolenia ciekawostek uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe e-maile zawierające zadania ciekawostek, które będą wykonywać przez 8 tygodni (45 minut 3x/tydzień). Ocenimy krótkoterminowy (tj. potreningowy) wpływ dwóch warunków treningowych na subiektywny niepokój, sen, pobudzenie oraz subiektywne i obiektywne poznanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 60+ lat
  2. spełniają kryteria łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych
  3. brak chorób neurologicznych lub psychiatrycznych lub demencji
  4. osoby niegrające (<2 godziny gier wideo/ćwiczących mózg tygodniowo w ciągu ostatnich 2 lat)
  5. biegła znajomość języka angielskiego (czytanie i pisanie)
  6. spełniają kliniczne kryteria dx dla bezsenności (np. skargi na bezsenność trwające ponad 6 miesięcy, dolegliwości pojawiają się pomimo odpowiedniej możliwości i okoliczności snu, obejmują jedną z następujących czynności: trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu lub zbyt wczesne budzenie się oraz dysfunkcja w ciągu dnia spowodowana na bezsenność)

Kryteria wyłączenia:

  1. nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  2. nie mogą podlegać randomizacji
  3. inne zaburzenia snu (np. bezdech senny, zespół niespokojnych nóg)
  4. ciężka nieleczona choroba psychiczna współistniejąca
  5. psychotropowe lub inne leki zmieniające sen (chyba że ustabilizowane przez 6 miesięcy)
  6. nieskorygowane wady wzroku/słuchu
  7. udział w niefarmakologicznym tx dla snu/zmęczenia/nastroju/poznania poza obecnym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunki treningu w grach wideo
Uczestnicy przechodzą 8-tygodniowy skomputeryzowany trening poznawczy. Uczestnicy grają w gry przez 45 minut, trzy razy w tygodniu.
Behawioralne: Trening poznawczy
Skomputeryzowane ćwiczenia treningowe i gry mózgowe pomagają stymulować funkcje poznawcze, zapewniając jednocześnie monitorowanie w czasie rzeczywistym ewolucji umiejętności uczestników.
Aktywny komparator: Warunek treningu ciekawostek
Uczestnicy przechodzą 8-tygodniowe komputerowe szkolenie ciekawostek. Uczestnicy przechodzą szkolenie z ciekawostek przez 45 minut, trzy razy w tygodniu.
Behawioralne: Trening ciekawostek
Skomputeryzowane szkolenie ciekawostek wymaga od uczestników odpowiedzi na ogólne pytania związane z popkulturą, nauką, geografią itp. Uczestnicy mogą korzystać ze źródeł internetowych w celu wyszukiwania odpowiedzi i otrzymają informację zwrotną na temat ich dokładności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny behawioralny wskaźnik nasilenia snu i bezsenności
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Krótka samoopisowa miara aktualnego postrzegania nasilenia objawów bezsenności, dystresu i upośledzenia w ciągu dnia. Powszechnie stosowany w badaniach wyników leczenia bezsenności.
Do 10 tygodni
Poznanie obiektywne - skomputeryzowane zadania poznawcze
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Wykonuj komputerowe zadania. Zadania te będą mierzyć funkcje poznawcze (np. szybkość przetwarzania, uwagę, pamięć).
Do 10 tygodni
Subiektywne poznawcze poczucie własnej skuteczności. - Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Kwestionariusz składający się z 25 pozycji. Uczestnicy oceniają od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często) częstość występowania błędów poznawczych. Wyższe wyniki wskazują na niższe poznawcze poczucie własnej skuteczności.
Do 10 tygodni
Subiektywny behawioralny sen - elektroniczne dzienniki codziennego snu
Ramy czasowe: Do 10 dni
Elektroniczne dzienniki codziennego snu. Dzienniki online uzupełniane każdego ranka (~5 minut) podczas badania. Dzienniki mierzą opóźnienie zasypiania, czas budzenia po zaśnięciu, całkowity czas snu i jakość snu.
Do 10 dni
Obiektywna ścieżka snu
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Pojedyncza obiektywna rejestracja snu w nocy za pomocą urządzenia noszonego na nadgarstku.
Do 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk – Inwentarz Stanu-Cechy Lęku
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Inwentarz, który prosi respondentów o ocenę, na ile prawdziwe jest 20 stwierdzeń samoopisowych (np. Czuję się spokojny) na 4-stopniowej skali (1 = wcale, 4 = bardzo). Zazwyczaj respondenci proszeni są o ocenę stwierdzeń zgodnie z tym, jak się ogólnie czują (skala cecha-lęk) i jak się czują w danej chwili (skala stan-lęk). Łączne wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niedostosowanie.
Do 10 tygodni
Doświadczenie związane z grą — Sesje i czas trwania
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Podczas fazy interwencji grupa treningu poznawczego będzie grać w gry i będzie musiała rejestrować dni i czas trwania gry.
Do 10 tygodni
Kwestionariusz rytmu dobowego – poranek – wieczór
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
19-punktowy kwestionariusz oceniający preferencje dotyczące zajęć porannych, popołudniowych i wieczornych. Suma punktów odzwierciedla stopień typu „poranność” lub „wieczorność”.
Do 10 tygodni
Kwestionariusz zaangażowania w grę
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Kwestionariusz oceniający wrażenia z gry.
Do 10 tygodni
Inwentarz depresji nastroju-depresji-Becka-II
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
21-itemowy kwestionariusz, który prosi respondentów o ocenę w skali od 0 (brak uczuć depresyjnych) do 3 (najbardziej depresyjne uczucia) swoich uczuć wobec różnych aspektów codziennego życia/sytuacji. Wyższe wyniki całkowite wskazują na nasilenie objawów depresyjnych.
Do 10 tygodni
Używanie alkoholu - test na zaburzenie związane z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
10-punktowy kwestionariusz oceniający częstotliwość spożywania alkoholu i problemy związane z używaniem alkoholu w ciągu ostatniego roku.
Linia bazowa
Aktywność Fizyczna - Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
7-punktowy kwestionariusz oceniający różne rodzaje aktywności fizycznej, które badany wykonuje w ramach swojego codziennego życia.
Do 10 tygodni
Znajomość komputera - Kwestionariusz biegłości w obsłudze komputera
Ramy czasowe: Linia bazowa
W tym kwestionariuszu pyta się o zdolność uczestników do wykonywania szeregu zadań z komputerem. Zostanie zbadany jako współzmienna.
Linia bazowa
Pobudzenie fizjologiczne – zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Wpływ doświadczenia związanego z grą będzie mierzony na początku
Monitor CorSense ocenił 5-minutowe zapisy tętna w spoczynku. Zmienne indeksu czasu: SDNN (odchylenie standardowe normalnych do normalnych interwałów bicia serca)
Wpływ doświadczenia związanego z grą będzie mierzony na początku
Odczuwany stres – Skala odczuwanego stresu Subiektywne pobudzenie – Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Skala postrzeganego stresu jest samoopisową miarą tego, jak sytuacje życiowe są postrzegane jako stresujące. Skala składa się z 15 pozycji odpowiadających codziennym sytuacjom, a uczestnicy proszeni są o ocenę w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), jak często odczuwali lub myśleli w określony sposób. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu odczuwanemu stresowi.
Do 10 tygodni
Subiektywne pobudzenie – skala predyspozycji do pobudzenia
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Skala predyspozycji do pobudzenia to 12-itemowy inwentarz, który został zaprojektowany w celu pomiaru stopnia, w jakim dana osoba doświadcza pobudzenia. Wyższe wyniki wskazują na większą predyspozycję do pobudzenia.
Do 10 tygodni
Osobowość - Inwentarz Wielkiej Piątki
Ramy czasowe: Linia bazowa
10 pytań do oceny mierzących osobowość
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley Curtis, PhD, University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2053302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Danym uczestnika zostanie nadany numer uczestnika i pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj