Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv träning vid mild kognitiv funktionsnedsättning (TRAIN-MCI)

27 oktober 2023 uppdaterad av: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia

Kognitiv träning vid mild kognitiv funktionsnedsättning: Effekter på sömn, kognition och upphetsning

Äldre vuxna (60+ år) som uppfyller kriterierna för mild kognitiv funktionsnedsättning och sömnlöshet kommer att slumpmässigt tilldelas kognitiv träning eller triviaträning och kommer att genomföra mätningar av ångest, sömn, kognition (objektiv, själveffektivitet) och upphetsning vid baslinjen. och efter intervention. För kognitiv träning kommer deltagarna att få inloggningsinformation för att komma åt den datoriserade träningen och kommer att genomföra 8 veckors (45 minuter 3x/vecka) kognitiv träning. För triviaträning kommer deltagarna att få e-postmeddelanden varje vecka som innehåller triviauppgifter som de kommer att slutföra under 8 veckor (45 min 3x/vecka). Vi kommer att utvärdera kortsiktiga (dvs efter träning) effekter av de två träningstillstånden på subjektiv ångest, sömn, upphetsning och subjektiv och objektiv kognition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 60+ år
  2. uppfyller kriterierna för lindrig kognitiv funktionsnedsättning
  3. ingen neurologisk eller psykiatrisk sjukdom eller demens
  4. icke-spelare (<2 timmars video-/hjärnträningsspel/vecka under de senaste 2 åren)
  5. behärskar engelska (läsa och skriva)
  6. uppfylla kliniska dx-kriterier för sömnlöshet (t.ex. sömnlöshet i 6+ månader, besvär uppstår trots tillräckliga möjligheter och omständigheter för sömn, består av något av följande: svårigheter att somna, sova eller vakna för tidigt och dysfunktion på dagtid pga. till sömnlöshet)

Exklusions kriterier:

  1. inte kan ge informerat samtycke
  2. inte kan genomgå randomisering
  3. annan sömnstörning (t.ex. sömnapné, restless legs syndrome)
  4. allvarlig obehandlad psykiatrisk komorbiditet
  5. psykotropa eller andra läkemedel som förändrar sömnen (såvida de inte har stabiliserats i 6 månader)
  6. okorrigerade syn-/hörselnedsättningar
  7. deltagande i icke-farmakologisk tx för sömn/trötthet/humör/kognition utanför den aktuella studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsvillkor för videospel
Deltagarna genomför en 8 veckor lång datoriserad kognitiv träningsintervention. Deltagarna spelar spelen i 45 minuter, tre gånger i veckan.
Beteende: Kognitiv träning
De datoriserade träningsövningarna och hjärnspelen hjälper till att stimulera kognitiva funktioner samtidigt som de ger realtidsövervakning av utvecklingen av deltagarnas färdigheter.
Aktiv komparator: Trivia Träningsvillkor
Deltagarna genomför en 8 veckor lång datoriserad triviaträning. Deltagarna genomför triviaträningen i 45 minuter, tre gånger i veckan.
Beteende: Trivia utbildning
Den datoriserade triviautbildningen ber deltagarna att svara på allmänna frågor relaterade till popkultur, vetenskap, geografi, etc. Deltagarna kan använda onlinekällor för att söka efter svar och kommer att få feedback om deras riktighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv beteendesömn - Insomnia Severity Index
Tidsram: Upp till 10 veckor
Kort självrapporteringsmått på nuvarande uppfattning om sömnlöshetssymptom, ångest och funktionsnedsättning under dagtid. Vanligtvis används i sömnlöshet behandling resultat forskning.
Upp till 10 veckor
Objektiv kognition - Datoriserade kognitiva uppgifter
Tidsram: Upp till 10 veckor
Slutföra datoriserade uppgifter. Dessa uppgifter kommer att mäta kognitiva funktioner (t.ex. bearbetningshastighet, uppmärksamhet, minne).
Upp till 10 veckor
Subjektiv kognitiv själveffektivitet. - Frågeformulär om kognitiva misslyckanden
Tidsram: Upp till 10 veckor
Ett frågeformulär med 25 artiklar. Deltagarna betygsätter från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) frekvensen av kognitiva fel. Högre poäng indikerar lägre kognitiv själveffektivitet.
Upp till 10 veckor
Subjektiv beteendesömn – elektroniska dagliga sömndagböcker
Tidsram: Upp till 10 dagar
Elektroniska dagliga sömndagböcker. Onlinedagböcker avslutades varje morgon (~5 minuter) under studien. Dagböcker mäter sömnstartslatens, vakentid efter sömnstart, total sömntid och sömnkvalitet.
Upp till 10 dagar
Objektiv Sleep-Watchpat
Tidsram: Upp till 10 veckor
En natt objektiv sömninspelning via en handledsburen enhet.
Upp till 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest - Inventering av ångest tillståndsdrag
Tidsram: Upp till 10 veckor
Inventering som ber respondenterna att betygsätta hur sanna 20 självbeskrivande påståenden (t.ex. jag känner mig lugn) är på en 4-gradig skala (1 = inte alls, 4 = mycket så). Vanligtvis ombeds de tillfrågade att betygsätta påståenden efter hur de känner sig allmänt (skalan för egenskaper och ångest) och hur de känner sig i det aktuella ögonblicket (skalan för tillståndsångest). Totalpoäng varierar från 20 till 80, med högre poäng tyder på större missanpassning.
Upp till 10 veckor
Spelrelaterad upplevelse- Sessioner och varaktighet som spelas
Tidsram: Upp till 10 veckor
Under interventionsfasen kommer den kognitiva träningsgruppen att spela spel och kommer att behöva logga dagarna och varaktigheten som spelas.
Upp till 10 veckor
Circadian Rhythm- Morgon-kväll frågeformulär
Tidsram: Upp till 10 veckor
Enkät med 19 punkter som bedömer preferenser för morgon-, eftermiddags- och kvällsaktiviteter. Totalpoäng återspeglar graden av "morgon" eller "kväll" typ.
Upp till 10 veckor
Game Engagement Questionnaire
Tidsram: Upp till 10 veckor
Frågeformulär som bedömer upplevelsen av spelet.
Upp till 10 veckor
Humör-Depression-Beck Depression Inventering-II
Tidsram: Upp till 10 veckor
Inventering av 21 artiklar som ber respondenterna att betygsätta på en skala från 0 (inga depressiva känslor) till 3 (de flesta depressiva känslor) sina känslor för olika aspekter av det dagliga livet/situationer. Högre totalpoäng indikerar värre depressiva symtom.
Upp till 10 veckor
Alkoholanvändning - Test av alkoholmissbruk
Tidsram: Baslinje
Enkät med 10 punkter som bedömer frekvensen av alkoholanvändning och problem i samband med alkoholbruk under det senaste året.
Baslinje
Fysisk aktivitet - International Physical Activity Questionnaire
Tidsram: Upp till 10 veckor
Enkät i 7 punkter som bedömer de olika typer av fysiska aktiviteter som deltagaren gör som klapp i sin vardag.
Upp till 10 veckor
Datorkunskap- Datorkunskapsfrågeformulär
Tidsram: Baslinje
Denna enkät frågar om deltagarnas förmåga att utföra ett antal uppgifter med en dator. Kommer att granskas som en kovariat.
Baslinje
Fysiologisk upphetsning - Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Effekten av spelrelaterad upplevelse kommer att mätas vid baslinjen
CorSense-monitorn bedömde 5 min hjärtfrekvensregistreringar båda i vila. Tidsindexvariabler: SDNN (standardavvikelse för normala till normala hjärtslagsintervall)
Effekten av spelrelaterad upplevelse kommer att mätas vid baslinjen
Upplevd stress- Upplevd stressskala Subjektiv upphetsning- Upplevd stressskala
Tidsram: Upp till 10 veckor
Perceived Stress Scale är ett självrapporteringsmått på hur livssituationer upplevs som stressande. Skalan består av 15 punkter som motsvarar vardagssituationen och deltagarna uppmanas att bedöma på en skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) hur ofta de kände eller tänkt på ett specifikt sätt. Högre poäng motsvarar högre upplevd stress.
Upp till 10 veckor
Subjektiv Arousal- Arousal Predisposition Scale
Tidsram: Upp till 10 veckor
Arousal Predisposition Scale är en inventering av 12 artiklar som har utformats för att mäta i vilken grad en individ upplever upphetsning. Högre poäng indikerar större benägenhet för upphetsning.
Upp till 10 veckor
Personlighet - Big Five Inventory
Tidsram: Baslinje
10 frågor bedömning som mäter personlighet
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Ashley Curtis, PhD, University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2021

Första postat (Faktisk)

24 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2053302

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagardata kommer att tilldelas ett deltagarnummer och avidentifieras. Avidentifierad data kommer att delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera