경미한 인지 장애에 대한 인지 훈련 (TRAIN-MCI)
2023년 10월 27일 업데이트: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia
경미한 인지 장애의 인지 훈련: 수면, 인지 및 각성에 미치는 영향
경미한 인지 장애 및 불면증 기준을 충족하는 노인(60세 이상)은 인지 훈련 또는 퀴즈 훈련에 무작위로 배정되며 기준선에서 불안, 수면, 인지(객관적, 자기효능감) 및 각성 측정을 완료합니다. , 사후 개입.
인지 훈련의 경우 참가자는 컴퓨터 훈련에 액세스할 수 있는 로그인 정보를 제공받게 되며 8주(45분 3회/주)의 인지 훈련을 완료하게 됩니다.
퀴즈 교육의 경우 참가자는 8주 동안(주 3회 45분) 완료할 퀴즈 과제가 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.
우리는 주관적 불안, 수면, 각성, 주관적 및 객관적 인지에 대한 두 훈련 조건의 단기(즉, 훈련 후) 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 경도 인지 장애 기준 충족
- 신경학적 또는 정신 질환 또는 치매 없음
- 비게이머(지난 2년 동안 주당 비디오/두뇌 훈련 게임 2시간 미만)
- 능숙한 영어(읽기 및 쓰기)
- 불면증에 대한 임상 dx 기준 충족(예: 6개월 이상 불면증 불만, 적절한 수면 기회 및 환경에도 불구하고 불만 발생, 다음 중 하나로 구성됨: 잠들기 어려움, 잠자기 또는 너무 일찍 깨기 어려움, 주간 기능 장애 불면증에)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 무작위 배정을 받을 수 없음
- 다른 수면 장애(예: 수면 무호흡증, 하지 불안 증후군)
- 치료되지 않은 심각한 정신과 동반 질환
- 수면을 변경하는 향정신성 또는 기타 약물(6개월 동안 안정되지 않은 경우)
- 교정되지 않은 시각/청각 장애
- 현재 연구 이외의 수면/피로/기분/인지에 대한 비약물적 tx에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 게임 교육 조건
참가자는 8주간의 전산화된 인지 훈련 개입을 완료합니다.
참가자들은 일주일에 세 번, 45분 동안 게임을 합니다.
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컴퓨터 훈련과 두뇌 게임은 인지 기능을 자극하는 동시에 참가자의 기술 발전에 대한 실시간 모니터링을 제공합니다.
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활성 비교기: 퀴즈 교육 조건
참가자는 8주간의 컴퓨터 퀴즈 교육을 이수합니다.
참가자는 주 3회, 45분 동안 퀴즈 교육을 완료합니다.
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컴퓨터 퀴즈 교육은 참가자에게 대중 문화, 과학, 지리 등과 관련된 일반적인 질문에 답하도록 요청합니다. 참가자는 온라인 소스를 사용하여 답변을 검색할 수 있으며 정확성에 대한 피드백을 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 행동 수면 - 불면증 심각도 지수
기간: 최대 10주
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불면증 증상의 중증도, 고통 및 주간 장애에 대한 현재 인식에 대한 간략한 자가 보고 측정.
불면증 치료 결과 연구에 일반적으로 사용됩니다.
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최대 10주
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객관적인지 - 전산화된 인지 작업
기간: 최대 10주
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컴퓨터 작업을 완료하십시오.
이러한 작업은 인지 기능(예: 처리 속도, 주의력, 기억력)을 측정합니다.
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최대 10주
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주관적 인지적 자기효능감. - 인지 장애 설문지
기간: 최대 10주
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25개 항목 설문지.
참가자는 인지 오류의 빈도를 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)로 평가합니다.
점수가 높을수록 인지적 자기 효능감이 낮다는 것을 나타냅니다.
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최대 10주
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주관적 행동 수면 - 전자 일일 수면 일기
기간: 최대 10일
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전자 일일 수면 일기.
공부하는 동안 매일 아침(~5분) 완성된 온라인 일지.
다이어리는 수면 개시 대기 시간, 수면 개시 후 기상 시간, 총 수면 시간 및 수면의 질을 측정합니다.
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최대 10일
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객관적인 수면-Watchpat
기간: 최대 10주
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손목 착용 장치를 통한 하룻밤 객관적인 수면 기록.
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최대 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 - 상태 특성 불안 인벤토리
기간: 최대 10주
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4점 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 그렇다)에서 응답자에게 20개의 자기 설명적 진술(예: 침착함을 느낍니다)이 얼마나 사실인지 평가하도록 요청하는 인벤토리입니다.
일반적으로 응답자는 일반적으로 느끼는 방식(특성-불안 척도)과 현재 순간에 느끼는 방식(상태-불안 척도)에 따라 진술을 평가하도록 요청받습니다.
총 점수 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 부적응이 심한 것을 의미합니다.
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최대 10주
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게임 관련 경험 - 세션 및 플레이 시간
기간: 최대 10주
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개입 단계에서 인지 훈련 그룹은 게임을 하고 플레이한 날짜와 시간을 기록해야 합니다.
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최대 10주
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Circadian Rhythm-아침-저녁 설문지
기간: 최대 10주
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오전, 오후, 저녁 활동에 대한 선호도를 평가하는 19개 항목 설문지.
총점은 "아침" 또는 "저녁" 유형의 정도를 반영합니다.
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최대 10주
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게임 참여 설문지
기간: 최대 10주
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게임 경험을 평가하는 설문지.
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최대 10주
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기분-우울증-Beck 우울증 인벤토리-II
기간: 최대 10주
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응답자들에게 일상 생활/상황의 다양한 측면에 대한 감정을 0(우울한 감정 없음)에서 3(가장 우울한 감정)까지 평가하도록 요청하는 21개 항목 목록.
전체 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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최대 10주
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알코올 사용 - 알코올 사용 장애 테스트
기간: 기준선
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지난 1년간 알코올 사용 빈도 및 알코올 사용과 관련된 문제를 평가하는 10개 항목 설문지.
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기준선
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신체 활동 - 국제 신체 활동 설문지
기간: 최대 10주
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참가자가 일상 생활의 일부로 수행하는 다양한 종류의 신체 활동을 평가하는 7개 항목 설문지입니다.
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최대 10주
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컴퓨터 숙련도 - 컴퓨터 숙련도 설문지
기간: 기준선
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이 설문지는 컴퓨터로 여러 작업을 수행하는 참가자의 능력에 대해 묻습니다.
공변량으로 검사됩니다.
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기준선
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생리적 각성 - 심박 변이도
기간: 게임 관련 경험의 영향은 기준선에서 측정됩니다.
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CorSense 모니터는 휴식 상태에서 5분 심박수 기록을 평가했습니다.
시간 지수 변수: SDNN(정상 심장 박동 간격의 표준 편차)
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게임 관련 경험의 영향은 기준선에서 측정됩니다.
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인지된 스트레스- 인지된 스트레스 척도 주관적 각성- 인지된 스트레스 척도
기간: 최대 10주
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인지된 스트레스 척도는 삶의 상황이 스트레스를 받는 것으로 인식되는 방식에 대한 자가 보고 측정입니다.
이 척도는 일상적인 상황에 해당하는 15개의 항목으로 구성되어 있으며 참가자는 특정 방식으로 느끼거나 생각한 빈도를 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
더 높은 점수는 더 높은 인지된 스트레스에 해당합니다.
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최대 10주
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주관적 각성 - 각성 소인 척도
기간: 최대 10주
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각성 소인 척도는 개인이 각성을 경험하는 정도를 측정하도록 설계된 12개 항목으로 구성된 인벤토리입니다.
점수가 높을수록 각성에 대한 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 10주
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성격 - 빅 파이브 인벤토리
기간: 기준선
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성격을 측정하는 10문항 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashley Curtis, PhD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2053302
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 데이터에는 참가자 번호가 지정되고 식별되지 않습니다.
식별되지 않은 데이터는 다른 연구자와 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한