Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) tehokkuus.
torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Keller Army Community Hospital
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) tehokkuus tuki- ja liikuntaelinten kuntoutuksessa.
Kivun vähentäminen sekä voiman ja toiminnan palautuminen ovat suuria haasteita fysioterapiassa.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on uusi interventio, joka on saavuttanut suosiota urheiluvammojen kuntoutuksessa, kivunhallinnassa ja urheilusuorituksessa.
tDCS:n akuutin käytön on osoitettu moduloivan ponnistuksen ja väsymyksen havaitsemista, parantavan motorista oppimista, parantavan kestävyyttä ja parantavan lihasvoimaa ja -voimaa.
tDCS:n on myös osoitettu vähentävän kipua potilailla, joilla on krooninen kipu.
Käyttämällä kaksoissokkoutettua, satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa pyrimme arvioimaan tDCS:n ja tavallisen kuntoutuksen tehokkuutta pelkkään kuntoutukseen verrattuna kivun, tasapainon ja proprioseption, toiminnallisen suorituskyvyn ja voiman suhteen akuutin nilkan inversion nyrjähdyksen jälkeen.
Oletamme, että tDCS:ää käyttävä ryhmä osoittaa parempia tuloksia kaikissa kiinnostavissa muuttujissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
West Point, New York, Yhdysvallat, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40
- 2 viikon sisällä s/p akuutti asteen 1 tai 2 nilkan inversion nyrjähdys
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama raskaus
- Hoitoa ja lääkitystä mielenterveysdiagnoosin vuoksi
- Aivotärähdys tai ei-lateraalinen nilkan nyrjähdys alaraajojen vammat viimeisen 6 kuukauden aikana
- Avohaava tai dermatologinen vaurio päässä tai levitysalueella
- Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet, kuten sisäkorvaistutteet tai sydämentahdistimet, tai metalli-implantit päässä (pois lukien tavalliset oikomishoidot, täytteet jne.).
- Epilepsia tai kohtausten historia
- Osallistujat, jotka eivät puhu sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ja fysioterapia
Koeryhmän osallistujat saavat nykyisen hoidon tasoa nilkan inversion nyrjähdysten kuntoutuksessa sekä 20 minuutin tDCS-sovelluksen jokaisen hoitokerran aikana Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) -kuulokkeiden kautta.
Kuntoutusohjelma standardoidaan kaikille potilaille ja se koostuu terapeuttisista harjoituksista, manuaalisesta fysioterapiasta ja muista menetelmistä.
Kuntoutustunteja tehdään 2 kertaa viikossa ja ne kestävät noin 45-60 minuuttia.
|
Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) on kaupallinen valmis tDCS-laite, joka toimittaa 2,2 mA virran moottorin aivokuoreen kolmen elastomeerivaahtopäänahan pehmusteen kautta, joiden pinta-ala on 24 neliömetriä.
cm pinta-ala (katso https://www.haloneuro.com/).
tDCS:ää ohjataan Halo Sport -sovelluksella, jossa terapeutti ja potilas ovat sokeita varsinaiselle tai valehoidolle.
tDCS-ryhmän potilaat suorittavat 20 minuutin tDCS-istunnon lämmittelyn aikana.
Kun tDCS-istunto on valmis, potilas suorittaa hoidon akuutin nilkan käänteisen nyrjähdyksen kuntoutuksen standardin mukaisesti.
Kuntoutusohjelma standardoidaan kaikille potilaille ja se koostuu terapeuttisista harjoituksista, manuaalisesta fysioterapiasta ja muista menetelmistä.
Kuntoutustunteja tehdään 2 kertaa viikossa ja ne kestävät noin 45-60 minuuttia.
Potilaat suorittavat myös standardoidun kotiharjoitusohjelman, joka vahvistaa klinikkahoitoa.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ja fysioterapia
Valekontrolliryhmän osallistujat saavat nykyisen hoidon tasoa nilkan inversion nyrjähdyksen kuntoutuksessa sekä 20 minuutin vale-tDCS-hoidon, jossa potilas käyttää tDCS-kuulokkeita, mutta stimulaatiota sovelletaan vain 30 sekuntia 20 minuutin ajanjaksosta. .
Kuntoutusohjelma standardoidaan kaikille potilaille ja se koostuu terapeuttisista harjoituksista, manuaalisesta fysioterapiasta ja muista menetelmistä.
Kuntoutustunteja tehdään 2 kertaa viikossa ja ne kestävät noin 45-60 minuuttia.
|
Kun tDCS-istunto on valmis, potilas suorittaa hoidon akuutin nilkan käänteisen nyrjähdyksen kuntoutuksen standardin mukaisesti.
Kuntoutusohjelma standardoidaan kaikille potilaille ja se koostuu terapeuttisista harjoituksista, manuaalisesta fysioterapiasta ja muista menetelmistä.
Kuntoutustunteja tehdään 2 kertaa viikossa ja ne kestävät noin 45-60 minuuttia.
Potilaat suorittavat myös standardoidun kotiharjoitusohjelman, joka vahvistaa klinikkahoitoa.
Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) on kaupallinen valmis tDCS-laite, joka toimittaa 2,2 mA virran moottorin aivokuoreen kolmen elastomeerivaahtopäänahan pehmusteen kautta, joiden pinta-ala on 24 neliömetriä.
cm pinta-ala (katso https://www.haloneuro.com/).
tDCS:ää ohjataan Halo Sport -sovelluksella, jossa terapeutti ja potilas ovat sokeita varsinaiselle tai valehoidolle.
Vale-tDCS-ryhmän potilaat suorittavat 20 minuutin vale-tDCS-istunnon lämmittelyn aikana, mutta sovellus keskeyttää hoidon 30 sekunnin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäkipuluokitus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 viikkoon
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko nykyisen, paras 24 tunnin, pahin 24 tunnin kipu
|
Muutos perustilasta 4 viikkoon
|
|
Yhdistelmäkipuluokitus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko nykyisen, paras 24 tunnin, pahin 24 tunnin kipu
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu toiminto
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 viikkoon
|
Potilasraportti Single Assessment Numeric Evaluationin arvioidusta toiminnasta
|
Muutos perustilasta 4 viikkoon
|
|
Itseraportoitu toiminto
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Potilasraportti Single Assessment Numeric Evaluationin arvioidusta toiminnasta
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 viikkoon
|
Isometrinen dorsiflexio, plantarflexio, inversio, eversio arvioitu kädessä pidettävällä dynamometrialla
|
Muutos perustilasta 4 viikkoon
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Isometrinen dorsiflexio, plantarflexio, inversio, eversio arvioitu kädessä pidettävällä dynamometrialla
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
|
Proprioception
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 viikkoon
|
NeuroCom EquiTestin arvioima vakaustestin ja yksipuolisen asentotestin rajat
|
Muutos perustilasta 4 viikkoon
|
|
Proprioception
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
NeuroCom EquiTestin arvioima vakaustestin ja yksipuolisen asentotestin rajat
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 viikkoon
|
Dynaaminen tasapaino arvioitu Y-tasapainotestillä
|
Muutos perustilasta 4 viikkoon
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Dynaaminen tasapaino arvioitu Y-tasapainotestillä
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 viikkoon
|
Yhden jalan hyppytesti matkalle
|
Muutos perustilasta 4 viikkoon
|
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Yhden jalan hyppytesti matkalle
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19KACH005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .