Efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
21 avril 2022 mis à jour par: Keller Army Community Hospital
Efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans la réadaptation musculo-squelettique.
La réduction de la douleur et la récupération de la force et de la fonction sont des défis majeurs en physiothérapie.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une nouvelle intervention qui a gagné en popularité dans la réadaptation des blessures sportives, la gestion de la douleur et la performance sportive.
Il a été démontré que l'application aiguë de tDCS module la perception de l'effort et de la fatigue, améliore l'apprentissage moteur, améliore les performances d'endurance et améliore la puissance et la force musculaires.
Il a également été démontré que la tDCS réduit la douleur chez les patients souffrant de douleurs chroniques.
À l'aide d'un essai clinique randomisé en double aveugle, nous visons à évaluer l'efficacité de la tDCS plus la rééducation standard par rapport à la rééducation seule sur la douleur, l'équilibre et la proprioception, les performances fonctionnelles et la force après une entorse aiguë d'inversion de la cheville.
Nous émettons l'hypothèse que le groupe utilisant tDCS démontrera des résultats supérieurs dans toutes les variables d'intérêt.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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West Point, New York, États-Unis, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-40 ans
- Dans les 2 semaines s/p entorse aiguë de grade 1 ou 2 avec inversion de la cheville
Critère d'exclusion:
- Grossesse autodéclarée
- Être traité et prendre des médicaments pour un diagnostic de santé mentale
- Commotion cérébrale ou entorse non latérale de la cheville Blessures des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Plaie ouverte ou lésion dermatologique sur la tête ou la région d'application
- Dispositifs médicaux implantables actifs tels que les implants cochléaires ou les stimulateurs cardiaques, ou avec des implants métalliques dans la tête (hors appareils orthodontiques standards, obturations, etc.).
- Épilepsie ou antécédents de convulsions
- Participants ne maîtrisant pas l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation transcrânienne à courant continu plus physiothérapie
Les participants du groupe expérimental recevront la norme de soins actuelle en rééducation d'entorse d'inversion de la cheville ainsi qu'une application de 20 minutes de tDCS lors de chaque séance de traitement via le casque Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA).
Le programme de rééducation sera standardisé pour tous les patients et consistera en des exercices thérapeutiques, une thérapie physique manuelle et d'autres modalités.
Les séances de rééducation seront effectuées 2 fois par semaine et les séances dureront environ 45 à 60 minutes.
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Le Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) est un dispositif tDCS commercial prêt à l'emploi qui délivre un courant de 2,2 mA au cortex moteur à travers trois coussinets de cuir chevelu en mousse élastomère avec une surface de 24 m².
cm de surface (voir https://www.halaloneuro.com/).
Le tDCS est contrôlé via l'application Halo Sport où le thérapeute et le patient sont aveugles à un traitement réel ou fictif.
Les patients du groupe tDCS effectueront une session tDCS de 20 minutes tout en effectuant l'échauffement.
Une fois la session tDCS terminée, le patient terminera un traitement conforme à la norme de soins pour la rééducation de l'entorse aiguë d'inversion de la cheville.
Le programme de rééducation sera standardisé pour tous les patients et consistera en des exercices thérapeutiques, une thérapie physique manuelle et d'autres modalités.
Les séances de rééducation seront effectuées 2 fois par semaine et les séances dureront environ 45 à 60 minutes.
Les patients effectueront également un programme d'exercices à domicile standardisé qui renforce le traitement en clinique.
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Comparateur factice: Stimulation transcrânienne à courant continu factice plus physiothérapie
Les participants du groupe témoin factice recevront la norme de soins actuelle en rééducation d'entorse d'inversion de la cheville plus un traitement tDCS fictif de 20 minutes, où le patient porte le casque tDCS, mais la stimulation n'est appliquée que pendant 30 secondes de la période de 20 minutes .
Le programme de rééducation sera standardisé pour tous les patients et consistera en des exercices thérapeutiques, une thérapie physique manuelle et d'autres modalités.
Les séances de rééducation seront effectuées 2 fois par semaine et les séances dureront environ 45 à 60 minutes.
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Une fois la session tDCS terminée, le patient terminera un traitement conforme à la norme de soins pour la rééducation de l'entorse aiguë d'inversion de la cheville.
Le programme de rééducation sera standardisé pour tous les patients et consistera en des exercices thérapeutiques, une thérapie physique manuelle et d'autres modalités.
Les séances de rééducation seront effectuées 2 fois par semaine et les séances dureront environ 45 à 60 minutes.
Les patients effectueront également un programme d'exercices à domicile standardisé qui renforce le traitement en clinique.
Le Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) est un dispositif tDCS commercial prêt à l'emploi qui délivre un courant de 2,2 mA au cortex moteur à travers trois coussinets de cuir chevelu en mousse élastomère avec une surface de 24 m².
cm de surface (voir https://www.halaloneuro.com/).
Le tDCS est contrôlé via l'application Halo Sport où le thérapeute et le patient sont aveugles à un traitement réel ou fictif.
Les patients du groupe tDCS fictif effectueront une session tDCS fictive de 20 minutes tout en effectuant l'échauffement, mais l'application interrompra le traitement après 30 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur composite
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur pour évaluer la douleur actuelle, la meilleure sur 24 heures et la pire sur 24 heures
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Passer de la ligne de base à 4 semaines
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Évaluation de la douleur composite
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur pour évaluer la douleur actuelle, la meilleure sur 24 heures et la pire sur 24 heures
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction autodéclarée
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines
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Rapport du patient sur la fonction évaluée par évaluation unique Évaluation numérique
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Passer de la ligne de base à 4 semaines
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Fonction autodéclarée
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Rapport du patient sur la fonction évaluée par évaluation unique Évaluation numérique
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Force musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines
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Dorsiflexion isométrique, flexion plantaire, inversion, éversion évaluées par dynamométrie portative
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Passer de la ligne de base à 4 semaines
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Force musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Dorsiflexion isométrique, flexion plantaire, inversion, éversion évaluées par dynamométrie portative
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Proprioception
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines
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Test des limites de stabilité et test de position unilatérale évalués par NeuroCom EquiTest
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Passer de la ligne de base à 4 semaines
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Proprioception
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Test des limites de stabilité et test de position unilatérale évalués par NeuroCom EquiTest
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Équilibre dynamique
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines
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Équilibre dynamique évalué par le test Y-balance
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Passer de la ligne de base à 4 semaines
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Équilibre dynamique
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Équilibre dynamique évalué par le test Y-balance
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Puissance musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines
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Test de saut à une jambe pour la distance
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Passer de la ligne de base à 4 semaines
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Puissance musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Test de saut à une jambe pour la distance
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2021
Première publication (Réel)
26 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19KACH005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .