Eficácia da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC).
21 de abril de 2022 atualizado por: Keller Army Community Hospital
Efetividade da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na Reabilitação Musculoesquelética.
A redução da dor e a recuperação da força e função são grandes desafios na fisioterapia.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma nova intervenção que ganhou popularidade na reabilitação de lesões atléticas, controle da dor e desempenho esportivo.
A aplicação aguda de tDCS demonstrou modular a percepção de esforço e fadiga, melhorar o aprendizado motor, melhorar o desempenho de resistência e melhorar a potência e a força muscular.
tDCS também demonstrou reduzir a dor em pacientes com condições de dor crônica.
Usando um projeto de ensaio clínico duplo-cego e randomizado, pretendemos avaliar a eficácia do tDCS mais a reabilitação padrão em comparação com a reabilitação isolada na dor, equilíbrio e propriocepção, desempenho funcional e força após entorse aguda de inversão do tornozelo.
Nossa hipótese é que o grupo que usa tDCS demonstrará resultados superiores em todas as variáveis de interesse.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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West Point, New York, Estados Unidos, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-40
- Dentro de 2 semanas s/p entorse aguda de grau 1 ou 2 por inversão do tornozelo
Critério de exclusão:
- Gravidez autorreferida
- Sendo tratado e sob medicação para um diagnóstico de saúde mental
- Concussão ou entorse não lateral do tornozelo lesões nos membros inferiores nos últimos 6 meses
- Ferida aberta ou lesão dermatológica na cabeça ou região de aplicação
- Dispositivos médicos implantáveis ativos, como implantes cocleares ou marcapassos cardíacos, ou com implantes metálicos na cabeça (excluindo aparelhos ortodônticos padrão, obturações, etc.).
- Epilepsia ou história de convulsões
- Participantes que não são fluentes em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua mais Fisioterapia
Os participantes do grupo experimental receberão o padrão atual de tratamento na reabilitação de entorse de inversão do tornozelo, além de uma aplicação de 20 minutos de tDCS durante cada sessão de tratamento por meio do fone de ouvido Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA).
O programa de reabilitação será padronizado entre todos os pacientes e consistirá em exercícios terapêuticos, fisioterapia manual e outras modalidades.
As sessões de reabilitação serão realizadas 2x por semana e as sessões durarão aproximadamente 45 a 60 minutos.
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O Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) é um dispositivo tDCS comercial pronto para uso que fornece uma corrente de 2,2 mA ao córtex motor por meio de três almofadas de couro cabeludo de espuma de elastômero com área de 24 pés quadrados.
cm de superfície (ver https://www.haloneuro.com/).
O tDCS é controlado através do Halo Sport App, onde o terapeuta e o paciente são cegos para um tratamento real ou falso.
Os pacientes do grupo tDCS completarão uma sessão de tDCS de 20 minutos durante o aquecimento.
Após a conclusão da sessão de tDCS, o paciente completará o tratamento de acordo com o padrão de atendimento para reabilitação de entorse aguda por inversão do tornozelo.
O programa de reabilitação será padronizado entre todos os pacientes e consistirá em exercícios terapêuticos, fisioterapia manual e outras modalidades.
As sessões de reabilitação serão realizadas 2x por semana e as sessões durarão aproximadamente 45 a 60 minutos.
Os pacientes também realizarão um programa padronizado de exercícios em casa que reforça o tratamento na clínica.
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Comparador Falso: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Simulada mais Fisioterapia
Os participantes do grupo de controle simulado receberão o padrão atual de tratamento na reabilitação de entorse de inversão do tornozelo, além de um tratamento tDCS simulado de 20 minutos, no qual o paciente está usando o fone de ouvido tDCS, mas a estimulação é aplicada apenas por 30 segundos do período de 20 minutos .
O programa de reabilitação será padronizado entre todos os pacientes e consistirá em exercícios terapêuticos, fisioterapia manual e outras modalidades.
As sessões de reabilitação serão realizadas 2x por semana e as sessões durarão aproximadamente 45 a 60 minutos.
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Após a conclusão da sessão de tDCS, o paciente completará o tratamento de acordo com o padrão de atendimento para reabilitação de entorse aguda por inversão do tornozelo.
O programa de reabilitação será padronizado entre todos os pacientes e consistirá em exercícios terapêuticos, fisioterapia manual e outras modalidades.
As sessões de reabilitação serão realizadas 2x por semana e as sessões durarão aproximadamente 45 a 60 minutos.
Os pacientes também realizarão um programa padronizado de exercícios em casa que reforça o tratamento na clínica.
O Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) é um dispositivo tDCS comercial pronto para uso que fornece uma corrente de 2,2 mA ao córtex motor por meio de três almofadas de couro cabeludo de espuma de elastômero com área de 24 pés quadrados.
cm de superfície (ver https://www.haloneuro.com/).
O tDCS é controlado através do Halo Sport App, onde o terapeuta e o paciente são cegos para um tratamento real ou falso.
Os pacientes do grupo de ETCC simulada completarão uma sessão de ETCC simulada de 20 minutos durante o aquecimento, mas o aplicativo interromperá o tratamento após 30 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação de dor composta
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas
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Avaliação da Escala de Avaliação Numérica da Dor da Dor Atual, Melhor em 24 horas, Pior Dor em 24 horas
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Mudança da linha de base para 4 semanas
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Classificação de dor composta
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Avaliação da Escala de Avaliação Numérica da Dor da Dor Atual, Melhor em 24 horas, Pior Dor em 24 horas
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função autorreferida
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas
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Relatório do paciente sobre a função avaliada pela Avaliação Numérica de Avaliação Única
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Mudança da linha de base para 4 semanas
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Função autorreferida
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Relatório do paciente sobre a função avaliada pela Avaliação Numérica de Avaliação Única
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Força muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas
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Dorsiflexão, flexão plantar, inversão e eversão isométricas avaliadas por dinamometria manual
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Mudança da linha de base para 4 semanas
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Força muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Dorsiflexão, flexão plantar, inversão e eversão isométricas avaliadas por dinamometria manual
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Propriocepção
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas
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Limites do teste de estabilidade e teste de postura unilateral avaliados pelo NeuroCom EquiTest
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Mudança da linha de base para 4 semanas
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Propriocepção
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Limites do teste de estabilidade e teste de postura unilateral avaliados pelo NeuroCom EquiTest
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas
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Equilíbrio dinâmico avaliado pelo teste Y-balance
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Mudança da linha de base para 4 semanas
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Equilíbrio dinâmico avaliado pelo teste Y-balance
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Força Muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas
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Teste de salto de perna única para distância
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Mudança da linha de base para 4 semanas
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Força Muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Teste de salto de perna única para distância
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2022
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19KACH005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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