Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS).

21. april 2022 oppdatert av: Keller Army Community Hospital

Effektiviteten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) i muskel- og skjelettrehabilitering.

Å redusere smerte og gjenopprette styrke og funksjon er store utfordringer i fysioterapi. Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en ny intervensjon som har vunnet popularitet i rehabilitering av atletiske skader, smertebehandling og idrettsprestasjoner. Akutt bruk av tDCS har vist seg å modulere oppfatningen av anstrengelse og tretthet, forbedre motorisk læring, forbedre utholdenhetsytelsen og forbedre muskelkraft og styrke. tDCS har også vist seg å redusere smerte hos pasienter med kroniske smertetilstander. Ved å bruke en dobbeltblind, randomisert klinisk studiedesign, tar vi sikte på å evaluere effektiviteten av tDCS pluss standard rehabilitering sammenlignet med rehabilitering alene på smerte, balanse og propriosepsjon, funksjonell ytelse og styrke etter akutt ankelinversjonsforstuing. Vi antar at gruppen som bruker tDCS vil demonstrere overlegne resultater i alle variabler av interesse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • West Point, New York, Forente stater, 10966
        • Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-40
  2. Innen 2 uker s/p akutt grad 1 eller 2 ankelinversjonsforstuing

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvrapportert graviditet
  2. Blir behandlet for og på medisiner for en psykisk helsediagnose
  3. Hjernerystelse eller ikke-lateral ankelforstuing skader i nedre ekstremiteter i løpet av de siste 6 månedene
  4. Åpent sår eller dermatologisk lesjon på hodet eller påføringsområdet
  5. Aktivt implanterbart medisinsk utstyr som cochleaimplantater eller pacemakere, eller med metallimplantater i hodet (unntatt standard kjeveortodontiske tannreguleringer, fyllinger osv.).
  6. Epilepsi eller historie med anfall
  7. Deltakere som ikke er flytende i engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkraniell likestrømsstimulering pluss fysioterapi
Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil motta den gjeldende standarden for omsorg i ankelinversjonsforstuingsrehabilitering pluss en 20-minutters påføring av tDCS under hver behandlingsøkt via Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) headsettet. Rehabiliteringsprogrammet vil bli standardisert blant alle pasienter og vil bestå av terapeutiske øvelser, manuell fysioterapi og andre modaliteter. Rehabiliteringsøkter vil bli utført 2 ganger i uken og økter vil vare ca. 45 til 60 minutter.
Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) er en kommersiell tDCS-enhet som leverer en 2,2 mA strøm til den motoriske cortex gjennom tre hodebunnsputer av elastomerskum med en 24 sq. cm overflate (se https://www.haloneuro.com/). tDCS styres gjennom Halo Sport-appen der terapeuten og pasienten er blinde for en faktisk eller falsk behandling. Pasienter i tDCS-gruppen vil fullføre en 20-minutters tDCS-økt mens de utfører oppvarmingen.
Etter at tDCS-sesjonen er fullført, vil pasienten fullføre behandling i samsvar med standarden for omsorg for rehabilitering av akutt ankelinversjonsforstuing. Rehabiliteringsprogrammet vil bli standardisert blant alle pasienter og vil bestå av terapeutiske øvelser, manuell fysioterapi og andre modaliteter. Rehabiliteringsøkter vil bli utført 2 ganger i uken og økter vil vare ca. 45 til 60 minutter. Pasientene vil også utføre et standardisert hjemmetreningsprogram som forsterker klinikkbehandlingen.
Sham-komparator: Sham transkraniell likestrømsstimulering pluss fysioterapi
Deltakere i sham-kontrollgruppen vil motta den gjeldende standarden for omsorg i ankelinversjonsforstuingsrehabilitering pluss en 20-minutters sham tDCS-behandling, der pasienten har på seg tDCS-headsettet, men stimulering bare brukes i 30 sekunder av 20-minutters perioden . Rehabiliteringsprogrammet vil bli standardisert blant alle pasienter og vil bestå av terapeutiske øvelser, manuell fysioterapi og andre modaliteter. Rehabiliteringsøkter vil bli utført 2 ganger i uken og økter vil vare ca. 45 til 60 minutter.
Etter at tDCS-sesjonen er fullført, vil pasienten fullføre behandling i samsvar med standarden for omsorg for rehabilitering av akutt ankelinversjonsforstuing. Rehabiliteringsprogrammet vil bli standardisert blant alle pasienter og vil bestå av terapeutiske øvelser, manuell fysioterapi og andre modaliteter. Rehabiliteringsøkter vil bli utført 2 ganger i uken og økter vil vare ca. 45 til 60 minutter. Pasientene vil også utføre et standardisert hjemmetreningsprogram som forsterker klinikkbehandlingen.
Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) er en kommersiell tDCS-enhet som leverer en 2,2 mA strøm til den motoriske cortex gjennom tre hodebunnsputer av elastomerskum med en 24 sq. cm overflate (se https://www.haloneuro.com/). tDCS styres gjennom Halo Sport-appen der terapeuten og pasienten er blinde for en faktisk eller falsk behandling. Pasienter i sham tDCS-gruppen vil fullføre en 20-minutters sham-tDCS-økt mens de utfører oppvarmingen, men appen vil avbryte behandlingen etter 30 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt smertevurdering
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
Numerisk smertevurdering Skalavurdering av gjeldende, beste 24-timers, verste 24-timers smerte
Bytt fra baseline til 4 uker
Sammensatt smertevurdering
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Numerisk smertevurdering Skalavurdering av gjeldende, beste 24-timers, verste 24-timers smerte
Bytt fra baseline til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert funksjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
Pasientrapport om funksjon vurdert ved Single Assessment Numeric Evaluation
Bytt fra baseline til 4 uker
Selvrapportert funksjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Pasientrapport om funksjon vurdert ved Single Assessment Numeric Evaluation
Bytt fra baseline til 8 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
Isometrisk dorsalfleksjon, plantarfleksjon, inversjon, eversjon vurdert ved håndholdt dynamometri
Bytt fra baseline til 4 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Isometrisk dorsalfleksjon, plantarfleksjon, inversjon, eversjon vurdert ved håndholdt dynamometri
Bytt fra baseline til 8 uker
Propriosepsjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
Grenser for stabilitetstest og unilateral stance test vurdert av NeuroCom EquiTest
Bytt fra baseline til 4 uker
Propriosepsjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Grenser for stabilitetstest og unilateral stance test vurdert av NeuroCom EquiTest
Bytt fra baseline til 8 uker
Dynamisk balanse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
Dynamisk balanse vurdert av Y-balansetesten
Bytt fra baseline til 4 uker
Dynamisk balanse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Dynamisk balanse vurdert av Y-balansetesten
Bytt fra baseline til 8 uker
Muskelkraft
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
Single leg hop test for distanse
Bytt fra baseline til 4 uker
Muskelkraft
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Single leg hop test for distanse
Bytt fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19KACH005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

3
Abonnere