경두개 직류 자극(tDCS)의 효과.
2022년 4월 21일 업데이트: Keller Army Community Hospital
근골격 재활에서 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과.
통증을 줄이고 힘과 기능을 회복하는 것은 물리 치료의 주요 과제입니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 운동 부상, 통증 관리 및 스포츠 성능의 재활에서 인기를 얻은 새로운 개입입니다.
tDCS의 급격한 적용은 노력과 피로에 대한 인식을 조절하고, 운동 학습을 강화하고, 지구력 성능을 개선하고, 근력과 근력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
tDCS는 또한 만성 통증 상태를 가진 환자의 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이중 맹검, 무작위 임상 시험 설계를 사용하여 급성 발목 내번 염좌 후 통증, 균형 및 고유 감각, 기능 수행 및 근력에 대한 단독 재활과 비교하여 tDCS + 표준 재활의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
우리는 tDCS를 사용하는 그룹이 모든 관심 변수에서 우수한 결과를 보여줄 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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West Point, New York, 미국, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 2주 이내 s/p 급성 등급 1 또는 2 발목 내번 염좌
제외 기준:
- 자가보고 임신
- 정신 건강 진단을 위한 약물 치료 및 약물 복용 중
- 지난 6개월 이내의 뇌진탕 또는 비외측 발목 염좌 하지 손상
- 머리 또는 적용 부위의 열린 상처 또는 피부 병변
- 인공 와우나 심장 박동기 또는 머리에 금속 임플란트가 있는 능동 이식형 의료 기기(표준 치열 교정기, 충전재 등 제외).
- 간질 또는 발작 병력
- 영어가 능숙하지 않은 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 직류 자극 및 물리 치료
실험 그룹의 참가자는 Halo Sport(Halo Neuroscience, San Francisco, CA) 헤드셋을 통해 각 치료 세션 동안 발목 내번 염좌 재활의 현재 표준 치료와 tDCS의 20분 적용을 받게 됩니다.
재활 프로그램은 모든 환자에게 표준화되고 치료 운동, 수동 물리 치료 및 기타 양식으로 구성됩니다.
재활 세션은 매주 2회 실시되며 세션은 약 45~60분 동안 지속됩니다.
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Halo Sport(Halo Neuroscience, San Francisco, CA)는 24제곱미터 크기의 3개의 엘라스토머 폼 두피 패드를 통해 운동 피질에 2.2mA 전류를 전달하는 상용 기성품 tDCS 장치입니다.
cm 표면적(https://www.haloneuro.com/ 참조).
tDCS는 치료사와 환자가 실제 치료 또는 가짜 치료를 보지 못하는 Halo Sport 앱을 통해 제어됩니다.
tDCS 그룹의 환자는 워밍업을 수행하는 동안 20분 tDCS 세션을 완료합니다.
TDCS 세션이 완료된 후 환자는 급성 발목 내번 염좌 재활을 위한 치료 표준에 따라 치료를 완료합니다.
재활 프로그램은 모든 환자에게 표준화되고 치료 운동, 수동 물리 치료 및 기타 양식으로 구성됩니다.
재활 세션은 매주 2회 실시되며 세션은 약 45~60분 동안 지속됩니다.
환자들은 또한 원내 치료를 강화하는 표준화된 가정 운동 프로그램을 수행하게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 경두개 직류 자극과 물리 치료
가짜 통제 그룹의 참가자는 발목 내번 염좌 재활의 현재 표준 치료와 환자가 tDCS 헤드셋을 착용하고 있는 20분 가짜 tDCS 치료를 받게 되지만 자극은 20분 기간 중 30초 동안만 적용됩니다. .
재활 프로그램은 모든 환자에게 표준화되고 치료 운동, 수동 물리 치료 및 기타 양식으로 구성됩니다.
재활 세션은 매주 2회 실시되며 세션은 약 45~60분 동안 지속됩니다.
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TDCS 세션이 완료된 후 환자는 급성 발목 내번 염좌 재활을 위한 치료 표준에 따라 치료를 완료합니다.
재활 프로그램은 모든 환자에게 표준화되고 치료 운동, 수동 물리 치료 및 기타 양식으로 구성됩니다.
재활 세션은 매주 2회 실시되며 세션은 약 45~60분 동안 지속됩니다.
환자들은 또한 원내 치료를 강화하는 표준화된 가정 운동 프로그램을 수행하게 됩니다.
Halo Sport(Halo Neuroscience, San Francisco, CA)는 24제곱미터 크기의 3개의 엘라스토머 폼 두피 패드를 통해 운동 피질에 2.2mA 전류를 전달하는 상용 기성품 tDCS 장치입니다.
cm 표면적(https://www.haloneuro.com/ 참조).
tDCS는 치료사와 환자가 실제 치료 또는 가짜 치료를 보지 못하는 Halo Sport 앱을 통해 제어됩니다.
sham tDCS 그룹의 환자는 워밍업을 수행하는 동안 20분 동안 sham-tDCS 세션을 완료하지만 앱은 30초 후에 치료를 중단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 통증 등급
기간: 기준선에서 4주로 변경
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현재, 최고 24시간, 최악의 24시간 통증에 대한 수치 통증 평가 척도 평가
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기준선에서 4주로 변경
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복합 통증 등급
기간: 기준선에서 8주로 변경
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현재, 최고 24시간, 최악의 24시간 통증에 대한 수치 통증 평가 척도 평가
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기준선에서 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자체 보고 기능
기간: 기준선에서 4주로 변경
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단일 평가 수치 평가에 의해 평가된 기능의 환자 보고서
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기준선에서 4주로 변경
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자체 보고 기능
기간: 기준선에서 8주로 변경
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단일 평가 수치 평가에 의해 평가된 기능의 환자 보고서
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기준선에서 8주로 변경
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근력
기간: 기준선에서 4주로 변경
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휴대용 동력계측법으로 평가한 등척성 배측굴곡, 저측굴곡, 내번, 외전
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기준선에서 4주로 변경
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근력
기간: 기준선에서 8주로 변경
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휴대용 동력계측법으로 평가한 등척성 배측굴곡, 저측굴곡, 내번, 외전
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기준선에서 8주로 변경
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고유 감각
기간: 기준선에서 4주로 변경
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NeuroCom EquiTest에서 평가한 안정성 테스트 및 일방적 자세 테스트의 한계
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기준선에서 4주로 변경
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고유 감각
기간: 기준선에서 8주로 변경
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NeuroCom EquiTest에서 평가한 안정성 테스트 및 일방적 자세 테스트의 한계
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기준선에서 8주로 변경
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동적 균형
기간: 기준선에서 4주로 변경
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Y 균형 테스트로 평가된 동적 균형
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기준선에서 4주로 변경
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동적 균형
기간: 기준선에서 8주로 변경
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Y 균형 테스트로 평가된 동적 균형
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기준선에서 8주로 변경
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근력
기간: 기준선에서 4주로 변경
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거리에 대한 단일 다리 홉 테스트
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기준선에서 4주로 변경
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근력
기간: 기준선에서 8주로 변경
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거리에 대한 단일 다리 홉 테스트
|
기준선에서 8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로