Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS).

21 april 2022 uppdaterad av: Keller Army Community Hospital

Effektiviteten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid muskuloskeletal rehabilitering.

Att minska smärta och återhämta styrka och funktion är stora utmaningar inom sjukgymnastik. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en ny intervention som har vunnit popularitet vid rehabilitering av atletiska skador, smärtbehandling och sportprestationer. Akut applicering av tDCS har visat sig modulera uppfattningen av ansträngning och trötthet, förbättra motorisk inlärning, förbättra uthållighetsprestanda och förbättra muskelkraft och styrka. tDCS har också visat sig minska smärta hos patienter med kroniska smärttillstånd. Med hjälp av en dubbelblind, randomiserad klinisk prövningsdesign, strävar vi efter att utvärdera effektiviteten av tDCS plus standardrehabilitering jämfört med enbart rehabilitering på smärta, balans och proprioception, funktionell prestation och styrka efter akut vridning av fotleden. Vi antar att gruppen som använder tDCS kommer att visa överlägsna resultat i alla variabler av intresse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- New York
  - West Point, New York, Förenta staterna, 10966
    - Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18-40
Inom 2 veckor s/p akut grad 1 eller 2 ankelinversionsvrickning

Exklusions kriterier:

Självrapporterad graviditet
Behandlas för och på medicin för en psykisk diagnos
Hjärnskakning eller icke-lateral vristvrickning av nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna
Öppet sår eller dermatologisk skada på huvudet eller appliceringsområdet
Aktiva implanterbara medicinska apparater som cochleaimplantat eller pacemakers, eller med metallimplantat i huvudet (exklusive standard tandreglering, fyllningar, etc.).
Epilepsi eller historia av anfall
Deltagare som inte är flytande i engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Trippel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Transkraniell likströmsstimulering plus sjukgymnastik Deltagarna i den experimentella gruppen kommer att få den nuvarande standarden för vård vid rehabilitering av vristsvridning av fotled plus en 20-minuters applicering av tDCS under varje behandlingssession via headsetet Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA). Rehabiliteringsprogrammet kommer att standardiseras bland alla patienter och kommer att bestå av terapeutiska övningar, manuell sjukgymnastik och andra modaliteter. Rehabiliteringssessioner kommer att genomföras 2 gånger i veckan och sessioner kommer att ta cirka 45 till 60 minuter.	Övrig: Transkraniell likströmsstimulering Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) är en kommersiell tDCS-enhet som levererar en ström på 2,2 mA till motorbarken genom tre hårbottenkuddar av elastomerskum med en 24 kvm. cm yta (se https://www.haloneuro.com/). tDCS styrs genom Halo Sport-appen där terapeuten och patienten är blinda för en faktisk eller skenbehandling. Patienter i tDCS-gruppen kommer att genomföra en 20-minuters tDCS-session medan de utför uppvärmningen. Övrig: Sjukgymnastik Efter att tDCS-sessionen är klar kommer patienten att slutföra behandling som överensstämmer med standarden för vård för rehabilitering av akut vristvrickning. Rehabiliteringsprogrammet kommer att standardiseras bland alla patienter och kommer att bestå av terapeutiska övningar, manuell sjukgymnastik och andra modaliteter. Rehabiliteringssessioner kommer att genomföras 2 gånger i veckan och sessioner kommer att ta cirka 45 till 60 minuter. Patienterna kommer också att utföra ett standardiserat hemträningsprogram som förstärker behandlingen på kliniken.
Sham Comparator: Sham transkraniell likströmsstimulering plus sjukgymnastik Deltagarna i skenkontrollgruppen kommer att få den nuvarande standarden för vård vid rehabilitering av vristinversion av vrist samt en 20-minuters sken tDCS-behandling, där patienten bär tDCS-headsetet, men stimulering endast tillämpas under 30 sekunder av 20-minutersperioden . Rehabiliteringsprogrammet kommer att standardiseras bland alla patienter och kommer att bestå av terapeutiska övningar, manuell sjukgymnastik och andra modaliteter. Rehabiliteringssessioner kommer att genomföras 2 gånger i veckan och sessioner kommer att ta cirka 45 till 60 minuter.	Övrig: Sjukgymnastik Efter att tDCS-sessionen är klar kommer patienten att slutföra behandling som överensstämmer med standarden för vård för rehabilitering av akut vristvrickning. Rehabiliteringsprogrammet kommer att standardiseras bland alla patienter och kommer att bestå av terapeutiska övningar, manuell sjukgymnastik och andra modaliteter. Rehabiliteringssessioner kommer att genomföras 2 gånger i veckan och sessioner kommer att ta cirka 45 till 60 minuter. Patienterna kommer också att utföra ett standardiserat hemträningsprogram som förstärker behandlingen på kliniken. Övrig: Sham transkraniell likströmsstimulering Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) är en kommersiell tDCS-enhet som levererar en ström på 2,2 mA till motorbarken genom tre hårbottenkuddar av elastomerskum med en 24 kvm. cm yta (se https://www.haloneuro.com/). tDCS styrs genom Halo Sport-appen där terapeuten och patienten är blinda för en faktisk eller skenbehandling. Patienter i sham-tDCS-gruppen kommer att genomföra en 20-minuters sham-tDCS-session medan de utför uppvärmningen, men appen kommer att avbryta behandlingen efter 30 sekunder.

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Transkraniell likströmsstimulering plus sjukgymnastik

Deltagarna i den experimentella gruppen kommer att få den nuvarande standarden för vård vid rehabilitering av vristsvridning av fotled plus en 20-minuters applicering av tDCS under varje behandlingssession via headsetet Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA). Rehabiliteringsprogrammet kommer att standardiseras bland alla patienter och kommer att bestå av terapeutiska övningar, manuell sjukgymnastik och andra modaliteter. Rehabiliteringssessioner kommer att genomföras 2 gånger i veckan och sessioner kommer att ta cirka 45 till 60 minuter.

Övrig: Transkraniell likströmsstimulering

Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) är en kommersiell tDCS-enhet som levererar en ström på 2,2 mA till motorbarken genom tre hårbottenkuddar av elastomerskum med en 24 kvm. cm yta (se https://www.haloneuro.com/). tDCS styrs genom Halo Sport-appen där terapeuten och patienten är blinda för en faktisk eller skenbehandling. Patienter i tDCS-gruppen kommer att genomföra en 20-minuters tDCS-session medan de utför uppvärmningen.

Övrig: Sjukgymnastik

Efter att tDCS-sessionen är klar kommer patienten att slutföra behandling som överensstämmer med standarden för vård för rehabilitering av akut vristvrickning. Rehabiliteringsprogrammet kommer att standardiseras bland alla patienter och kommer att bestå av terapeutiska övningar, manuell sjukgymnastik och andra modaliteter. Rehabiliteringssessioner kommer att genomföras 2 gånger i veckan och sessioner kommer att ta cirka 45 till 60 minuter. Patienterna kommer också att utföra ett standardiserat hemträningsprogram som förstärker behandlingen på kliniken.

Sham Comparator: Sham transkraniell likströmsstimulering plus sjukgymnastik

Deltagarna i skenkontrollgruppen kommer att få den nuvarande standarden för vård vid rehabilitering av vristinversion av vrist samt en 20-minuters sken tDCS-behandling, där patienten bär tDCS-headsetet, men stimulering endast tillämpas under 30 sekunder av 20-minutersperioden . Rehabiliteringsprogrammet kommer att standardiseras bland alla patienter och kommer att bestå av terapeutiska övningar, manuell sjukgymnastik och andra modaliteter. Rehabiliteringssessioner kommer att genomföras 2 gånger i veckan och sessioner kommer att ta cirka 45 till 60 minuter.

Övrig: Sjukgymnastik

Övrig: Sham transkraniell likströmsstimulering

Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) är en kommersiell tDCS-enhet som levererar en ström på 2,2 mA till motorbarken genom tre hårbottenkuddar av elastomerskum med en 24 kvm. cm yta (se https://www.haloneuro.com/). tDCS styrs genom Halo Sport-appen där terapeuten och patienten är blinda för en faktisk eller skenbehandling. Patienter i sham-tDCS-gruppen kommer att genomföra en 20-minuters sham-tDCS-session medan de utför uppvärmningen, men appen kommer att avbryta behandlingen efter 30 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Composite Pain Rating Tidsram: Ändra från Baseline till 4 veckor	Numerisk smärtbedömning Skalabedömning av aktuell, bästa 24-timmars, värsta 24-timmarssmärta	Ändra från Baseline till 4 veckor
Composite Pain Rating Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor	Numerisk smärtbedömning Skalabedömning av aktuell, bästa 24-timmars, värsta 24-timmarssmärta	Ändra från Baseline till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Självrapporterad funktion Tidsram: Ändra från Baseline till 4 veckor	Patientrapport om funktion utvärderad genom Single Assessment Numeric Evaluation	Ändra från Baseline till 4 veckor
Självrapporterad funktion Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor	Patientrapport om funktion utvärderad genom Single Assessment Numeric Evaluation	Ändra från Baseline till 8 veckor
Muskelstyrka Tidsram: Ändra från Baseline till 4 veckor	Isometrisk dorsiflexion, plantarflexion, inversion, eversion bedömd med handhållen dynamometri	Ändra från Baseline till 4 veckor
Muskelstyrka Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor	Isometrisk dorsiflexion, plantarflexion, inversion, eversion bedömd med handhållen dynamometri	Ändra från Baseline till 8 veckor
Proprioception Tidsram: Ändra från Baseline till 4 veckor	Gränser för stabilitetstest och unilateral stance test bedöms av NeuroCom EquiTest	Ändra från Baseline till 4 veckor
Proprioception Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor	Gränser för stabilitetstest och unilateral stance test bedöms av NeuroCom EquiTest	Ändra från Baseline till 8 veckor
Dynamisk balans Tidsram: Ändra från Baseline till 4 veckor	Dynamisk balans bedömd av Y-balanstestet	Ändra från Baseline till 4 veckor
Dynamisk balans Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor	Dynamisk balans bedömd av Y-balanstestet	Ändra från Baseline till 8 veckor
Muskelkraft Tidsram: Ändra från Baseline till 4 veckor	Single leg hop test för distans	Ändra från Baseline till 4 veckor
Muskelkraft Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor	Single leg hop test för distans	Ändra från Baseline till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keller Army Community Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2021

Första postat (Faktisk)

26 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

19KACH005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Effektiviteten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS).