A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatékonysága.
2022. április 21. frissítette: Keller Army Community Hospital
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatékonysága a csont- és izomrendszeri rehabilitációban.
A fájdalom csökkentése, valamint az erő és a funkció helyreállítása a fizikoterápia fő kihívása.
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy újszerű beavatkozás, amely népszerűvé vált az atlétikai sérülések rehabilitációjában, a fájdalomcsillapításban és a sportteljesítményben.
Kimutatták, hogy a tDCS akut alkalmazása modulálja az erőfeszítés és a fáradtság észlelését, javítja a motoros tanulást, javítja az állóképességet, valamint javítja az izomerőt és erőt.
A tDCS-ről kimutatták, hogy csökkenti a fájdalmat krónikus fájdalommal küzdő betegeknél.
Kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálati terv segítségével célunk a tDCS és a standard rehabilitáció hatékonyságának értékelése a fájdalom, az egyensúly és a propriocepció, a funkcionális teljesítmény és az erő tekintetében az akut bokainverziós ficamot követő egyedüli rehabilitációhoz képest.
Feltételezzük, hogy a tDCS-t használó csoport minden érdeklődésre számot tartó változóban jobb eredményeket fog mutatni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
West Point, New York, Egyesült Államok, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves korig
- 2 héten belül s/p akut 1. vagy 2. fokozatú bokainverziós ficam
Kizárási kritériumok:
- Önbeszámoló terhesség
- Mentális egészségi állapot diagnózisához szükséges gyógyszeres kezelés és gyógyszeres kezelés
- Agyrázkódás vagy nem oldalsó bokaficam alsó végtagsérülések az elmúlt 6 hónapban
- Nyílt seb vagy bőrgyógyászati elváltozás a fejen vagy az alkalmazási területen
- Aktív beültethető orvosi eszközök, például cochleáris implantátumok vagy szívritmus-szabályozók, vagy fém implantátumokkal a fejben (kivéve a szabványos fogszabályzók, tömések stb.).
- Epilepszia vagy görcsrohamok anamnézisében
- Olyan résztvevők, akik nem beszélnek folyékonyan angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transcranialis egyenáramú stimuláció plusz fizikoterápia
A kísérleti csoport résztvevői megkapják a jelenlegi színvonalú ellátást a boka inverziós ficam-rehabilitációjában, valamint 20 perces tDCS-alkalmazást minden kezelés során a Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) fejhallgatón keresztül.
A rehabilitációs program minden beteg számára egységes lesz, és terápiás gyakorlatokból, manuális fizikoterápiából és egyéb módozatokból áll.
A rehabilitációs foglalkozásokat hetente kétszer végezzük, és körülbelül 45-60 percig tartanak.
|
A Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) egy kereskedelmi forgalomban kapható tDCS-eszköz, amely 2,2 mA-es áramot szállít a motoros kéregbe három, 24 négyzetméteres elasztomer habos fejbőrpárnán keresztül.
cm-es felület (lásd https://www.haloneuro.com/).
A tDCS-t a Halo Sport App vezérli, ahol a terapeuta és a páciens nem látja a tényleges vagy színlelt kezelést.
A tDCS csoportba tartozó betegek 20 perces tDCS kezelést végeznek a bemelegítés közben.
A tDCS kezelés befejezése után a páciens az akut bokainverziós ficam rehabilitációjára vonatkozó standardnak megfelelő kezelést fejezi be.
A rehabilitációs program minden beteg számára egységes lesz, és terápiás gyakorlatokból, manuális fizikoterápiából és egyéb módozatokból áll.
A rehabilitációs foglalkozásokat hetente kétszer végezzük, és körülbelül 45-60 percig tartanak.
A betegek standardizált otthoni edzésprogramot is végeznek, amely megerősíti a klinikán belüli kezelést.
|
|
Sham Comparator: Ál, koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció plusz fizikoterápia
Az ál-kontrollcsoportban résztvevők a bokainverziós ficam rehabilitáció jelenlegi színvonalát, plusz 20 perces ál-tDCS-kezelést kapnak, ahol a páciens tDCS headsetet visel, de a stimulációt a 20 perces periódusból csak 30 másodpercig alkalmazzák. .
A rehabilitációs program minden beteg számára egységes lesz, és terápiás gyakorlatokból, manuális fizikoterápiából és egyéb módozatokból áll.
A rehabilitációs foglalkozásokat hetente kétszer végezzük, és körülbelül 45-60 percig tartanak.
|
A tDCS kezelés befejezése után a páciens az akut bokainverziós ficam rehabilitációjára vonatkozó standardnak megfelelő kezelést fejezi be.
A rehabilitációs program minden beteg számára egységes lesz, és terápiás gyakorlatokból, manuális fizikoterápiából és egyéb módozatokból áll.
A rehabilitációs foglalkozásokat hetente kétszer végezzük, és körülbelül 45-60 percig tartanak.
A betegek standardizált otthoni edzésprogramot is végeznek, amely megerősíti a klinikán belüli kezelést.
A Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) egy kereskedelmi forgalomban kapható tDCS-eszköz, amely 2,2 mA-es áramot szállít a motoros kéregbe három, 24 négyzetméteres elasztomer habos fejbőrpárnán keresztül.
cm-es felület (lásd https://www.haloneuro.com/).
A tDCS-t a Halo Sport App vezérli, ahol a terapeuta és a páciens nem látja a tényleges vagy színlelt kezelést.
Az ál-tDCS csoportba tartozó betegek 20 perces ál-tDCS kezelést végeznek a bemelegítés közben, de az alkalmazás 30 másodperc elteltével leállítja a kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett fájdalom besorolás
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre
|
A jelenlegi, legjobb 24 órás, legrosszabb 24 órás fájdalom numerikus fájdalomértékelési skála
|
Változás az alapvonalról 4 hétre
|
|
Összetett fájdalom besorolás
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hetesre
|
A jelenlegi, legjobb 24 órás, legrosszabb 24 órás fájdalom numerikus fájdalomértékelési skála
|
Változás az alapvonalról 8 hetesre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját jelentésű funkció
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre
|
A beteg jelentése az egyszeri értékelés numerikus értékelésével értékelt funkcióról
|
Változás az alapvonalról 4 hétre
|
|
Saját jelentésű funkció
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hetesre
|
A beteg jelentése az egyszeri értékelés numerikus értékelésével értékelt funkcióról
|
Változás az alapvonalról 8 hetesre
|
|
Izomerő
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre
|
Izometrikus dorsiflexió, plantarflexió, inverzió, everzió kézi dinamometriával értékelve
|
Változás az alapvonalról 4 hétre
|
|
Izomerő
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hetesre
|
Izometrikus dorsiflexió, plantarflexió, inverzió, everzió kézi dinamometriával értékelve
|
Változás az alapvonalról 8 hetesre
|
|
Propriocepció
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre
|
A NeuroCom EquiTest által értékelt stabilitásteszt és egyoldalú testhelyzetteszt határértékei
|
Változás az alapvonalról 4 hétre
|
|
Propriocepció
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hetesre
|
A NeuroCom EquiTest által értékelt stabilitásteszt és egyoldalú testhelyzetteszt határértékei
|
Változás az alapvonalról 8 hetesre
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre
|
Az Y-egyensúly teszttel értékelt dinamikus egyensúly
|
Változás az alapvonalról 4 hétre
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hetesre
|
Az Y-egyensúly teszttel értékelt dinamikus egyensúly
|
Változás az alapvonalról 8 hetesre
|
|
Izomerő
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre
|
Egylábú ugrási teszt távolság mérésére
|
Változás az alapvonalról 4 hétre
|
|
Izomerő
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hetesre
|
Egylábú ugrási teszt távolság mérésére
|
Változás az alapvonalról 8 hetesre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19KACH005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .